近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
清晨六點,天剛麻麻亮。陳子泓呼哧帶喘地繞著街道跑完了第三圈,抹了把臉、喘勻了氣兒,又練起了核心力量。「第一次上高原,先得把身體練得棒棒的!」這個剛從哈爾濱理工大學畢業的小夥興奮地對記者說。再過幾天,他就要離開老家福建沙縣,去華電西藏能源公司入職了。從溫暖溼潤的東南沿海,一頭扎進高寒缺氧的雪域高原,這3000多公裡路,成了父母心裡沉甸甸的大石頭。母親有些憂心:「那地方,高!好些人去都吃不消,你這身子骨能扛住?」父親忍不住問:「大城市機會多、條件好,穩穩噹噹,為啥不去呢?」他們知道,兒子手裡還攥著好幾份錄用通知:海南、深圳……每一個,環境都比西藏強。可這孩子偏偏要迎難而上。這份「死心眼兒」,讓父母又急又心疼。陳子泓心裡那團火卻燒得正旺。求學的日子裡,老師講過的北大荒開發建設者的奮鬥故事深深烙印在心裡,那股「敢教日月換新天」的勁頭,讓他打心眼兒裡敬佩。他學的是電氣工程,知道能源對國家有多重要。上課時,老師總會講到西藏:水能全國第一,太陽能全球第二,清潔能源儲量豐富,可就是開發難、送出來也難。「要是能把西藏變成咱的『新能源大倉庫』,那該多給力!」這個想法,像顆種子在他心裡生了根。他把華電在西藏的項目資料鋪開,指著水電站、光伏板布局圖,向父母如數家珍地講起了上高原的理由。「在這兒建電站,能為西藏乃至全國提供大量電能,還能輸送清潔能源。我這幾年學的本事,都能派上用場。」他還掰著指頭細數公司的保障,「生活物資供應充足,高原醫療點有經驗豐富的醫生,工作上有老師傅帶我們,從跑現場到鑽技術,手把手地教。」聽到這裡,父母心裡那塊石頭終於落了地……眼瞅著出發的日子近了,陳子泓的準備越發紮實。書桌上,電力系統自動化、高電壓技術等核心知識的書籍被翻得起了毛邊,新能源併網技術難題的筆記寫滿了一本。他還仔細查詢西藏氣候、地理資料,研究高寒、強紫外線對設備的影響,力求儘快適應崗位要求。入職後有啥打算?陳子泓說得實在:「希望能儘快參與一個大型光伏電站或水電項目的建設,親眼看著它從無到有,點亮雪域高原上的萬家燈火,甚至照亮千裡之外……」《光明日報》(2025年08月12日 01版)
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