近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
司法部數據顯示,截至目前,我國共有仲裁機構285家,仲裁員6萬多名,其中境外仲裁員3400多名,2024年辦理涉外仲裁案件4373件,涉外標的額1978億元,為促進國際經貿往來、服務經濟高質量發展和高水平對外開放作出了積極貢獻。 仲裁是國際通行的商事糾紛解決機制,在服務經濟發展和對外開放中發揮著重要作用。自2022年北京、上海、廣州、深圳、海南開展國際商事仲裁中心建設試點以來,成效日益凸顯。 北京仲裁委員會秘書長姜麗麗在接受經濟日報記者採訪時表示,「近5年來,北京仲裁委員會受理的案件量總計5萬多件,涉案標的額總計5200多億元。自成立以來,案件當事人涉及的國家和地區累計達72個」。目前,北京仲裁委員會的現任仲裁員共有1179人,其中港澳臺地區和外籍仲裁員佔比約30%。據《2025年國際仲裁調查報告》顯示,北京躋身全球最受歡迎仲裁地第四位,實現歷史性突破。 海量案件是推動我國仲裁快速發展的因素之一。以北京仲裁委員會為例,2024年受理案件數量是14060件。在境外仲裁地受理的案件中,中國企業也佔據了較大比例。姜麗麗說,「國際最受歡迎仲裁地的前四名中有三名來自亞太地區,原因就是這個地區的經濟體量已經發展起來,仲裁服務業必然要跟進。我國走出去的企業多,與國際企業發生的經貿聯繫多,仲裁服務的需求自然增多,就把國內的仲裁服務『託』起來了」。 輸入案件爭議金額,選擇仲裁案件類型,點擊計算模塊,屏幕上就出現了立案費、仲裁費預計數額,當事人還可在線選擇仲裁員。在位於上海市虹口區白玉蘭廣場8樓的北外灘國際法律服務港,當事人可享受一站式法律自助服務。服務港已發布臨時仲裁指引,為國內外商事主體提供高效率的糾紛解決方案。作為航運中心城市,上海每年產生大量的海事領域仲裁案件,但當前全世界海事領域90%以上的臨時仲裁案件都是在國外仲裁地受理。推出臨時仲裁服務,既適應企業需求,又增強了我國在該領域的話語權。「臨時仲裁不像機構仲裁那樣有專業助手,那麼誰為仲裁員提供基本的文本翻譯,誰來提供基礎設施服務,這就需要我們提前布局,為臨時仲裁業態的成長壯大做好準備。」虹口區司法局副局長周浩說,他們正在布局與臨時仲裁相配套的設施和人才隊伍。 與信息技術的緊密結合是我國仲裁服務業的顯著特徵。2024年,深圳國際仲裁院實現100%線上立案,電子送達超過16萬次,同比增長63.46%;線上開庭案件4709宗,同比增長41.03%。 在數字經濟等領域,我國已參與國際仲裁規則的制定。例如,關於大宗貨物的電子倉單爭議,在申請仲裁時往往找不到充足的案例參考。而我國每天都在產生大量的大宗貨物電子倉單,能夠為相關仲裁規則的制定提供鮮活素材。北京仲裁委員會是聯合國國際貿易法委員會的觀察員,深度參與數字經濟相關國際規則的制定。姜麗麗介紹,「我們『自帶乾糧』參與規則制定工作,因為我們有處理相關類型案件的能力,有豐富的經驗積累,有些領域只有中國和美國有充足的樣本,所以特別受歡迎。這些仲裁規則制定後會在全球應用,為全球相關交易降低成本,提高效率」。 衡量仲裁機構公信力的關鍵指標是仲裁員的廣泛代表性。在仲裁員隊伍建設方面,北京、上海、廣東、海南等地都體現出高度的開放性。上海市仲裁機構名冊中,共有898名來自全球110多個國家和地區的境外仲裁員,具有境外留學或工作經歷的仲裁秘書佔比達46%。海南國際仲裁院聘任1357名仲裁員,其中境外仲裁員佔比近三分之一,分布在40個國家和地區。廣州仲裁委在冊仲裁員2152人,覆蓋51個國家和地區,境外仲裁員佔比11.52%。深圳國際仲裁院在冊仲裁員2078名,覆蓋129個國家和地區,境外仲裁員佔比35.12%。廣州、深圳兩家仲裁機構2024年參與審案的境外仲裁員超過700人次。依託具有廣泛國際認受性的仲裁員隊伍,中國仲裁裁決正在全世界越來越多的國家得到執行。 據了解,司法部將聚焦服務京津冀協同發展、長三角一體化發展、粵港澳大灣區建設和海南自由貿易港建設等國家重大戰略,深化國際商事仲裁中心建設,持續完善有中國特色、與國際通行規則相融通的仲裁制度規則,提升我國仲裁的國際影響力競爭力。可以預見,中國仲裁服務將以更加昂揚穩健的姿態走向世界。(經濟日報記者 劉 亮)
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