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2025-11-22 17:04 5,365次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
杭州8月13日電(張煜歡)近年來，前列腺癌在中國男性中發病率持續上升，成為嚴重威脅男性群體生存質量和身心健康的重要疾病之一。浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院副院長丁國慶在接受採訪時表示，其防控工作不僅要關注早期篩查，更要重視從診斷、治療到康復各階段的科學銜接，實現「早篩查、早幹預、全周期管理」。 當前，前列腺癌發病形勢嚴峻。據《2024浙江省腫瘤登記年報》顯示，該省的前列腺癌發病率位列所有癌種的第四位，男性癌腫第三位，且是2024年增長最快的惡性腫瘤。當前，前列腺癌已成為威脅我國男性健康的主要惡性腫瘤之一。 專家指出，前列腺癌早期症狀極具隱匿性，早期發現是改善預後的關鍵，血清PSA檢測則是最便捷有效的初篩手段。其建議，50歲以上男性應每年進行一次PSA檢測；有前列腺癌家族史或攜帶BRCA1/2等基因突變者，篩查年齡應提前至45歲或更早。 專家在門診中。受訪者供圖 「前列腺癌早期檢查主要有幾個方式，第一個是體檢，肛門指診不單單是針對前列腺癌，對直腸腫瘤也可以進行篩查；第二個是腫瘤標記物PSA(前列腺特異性抗原)，第三個就是B超、磁共振等影像學檢查，」丁國慶表示，「其中最有價值的是多參數磁共振，對前列腺癌的敏感度比較高。當然，確診前列腺癌需要穿刺活檢。」 在專家看來，前列腺癌的治療應分階段施策，需根據具體病情與身體狀況制定個體化方案。如局限性前列腺癌，以根治性手術或放療為主。近年來，隨著外科手術機器人的逐步應用，機器人輔助腹腔鏡手術在前列腺術後尿控恢復和性功能保護方面更具優勢。高齡，合併基礎病、無法耐受麻醉手術者，腫瘤晚期、多發轉移者，可選擇藥物治療。 談及前列腺癌的藥物治療，丁國慶強調：「近幾年治療前列腺癌的新藥越來越多，我們更關注四方面，一是療效確切，二是副作用小，三是服用方便，患者依從性高，四是配伍禁忌少，可與老年病人常用的糖尿病、高血壓、氣管炎等藥物一起服用。」臨床研究顯示，多數晚期前列腺癌患者能在有效治療中獲得長期生存，且生活質量得到保障。 專家建議，未來可通過將PSA檢測納入常規體檢、推廣規範化治療方案、完善康復支持體系等形式，提升患者生存質量和生存期。在多學科合作、科技創新與社會支持的共同推動下，前列腺癌防治將迎來更多突破，讓更多男性擁有健康未來。(完)
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