近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
上海8月13日電 (記者 陳靜)13日,在2025上海書展開幕當天,「湘滬攜手 文脈共承——中南傳媒精品圖書推介暨合作夥伴籤約活動」(簡稱:籤約活動)舉行,推介和發布湖南出版集團近年來出版的300種重點圖書,為廣大讀者奉上一道豐富的「湘味」文化大餐。 「湘滬攜手 文脈共承——中南傳媒精品圖書推介暨合作夥伴籤約活動」13日舉行。(湖南出版集團供圖) 湖南出版集團,即湖南出版投資控股集團。據悉,300種重點圖書分別被歸納在「悠久的歷史文化」書單、「厚重的革命文化」書單和「活躍的現代文化」書單中。 據悉,今年,湖南受邀作為主賓省亮相2025上海書展,湖南出版集團集合旗下12家單位,攜帶近4000種圖書,策劃了29場活動,希望推進湖南和上海的文化融合。湖南還邀請了一批知名作家等前來。當天,《古物說》作者王仁湘、《靠什麼團結 憑什麼勝利:中共七大啟示錄》作者丁曉平、《家山》作者王躍文分別發言,暢談創作感受。 《靠什麼團結 憑什麼勝利:中共七大啟示錄》作者丁曉平發言。(湖南出版集團供圖) 當天,湖南省委常委、宣傳部部長劉紅兵,上海市委常委、宣傳部部長趙嘉鳴,全國人大常委會委員、中國作家協會副主席李敬澤,中國圖書評論學會會長、中宣部出版局原局長郭義強等出席籤約活動。 「當前,中國出版業正處在高質量發展的關鍵階段。湖南和上海作為中國出版界的兩大中堅力量,應當相互攜手、同向發力,更好擔負起新的文化使命。」郭義強希望深入挖掘兩地豐富的黨史資源和紅色文化富礦,推出一批有深度、有溫度、有影響力的主題出版物;希望雙方利用上海在數位技術、人工智慧應用等方面的優勢,結合湖南在內容資源上的特色,在數字出版、知識服務、沉浸式閱讀、IP運營等方面開展深度合作,共同構建出版新生態,提升優質內容的傳播力、影響力。 郭義強還希望兩地聯合優秀作家群體發掘創作源泉,連接電商及新媒體平臺創新發行模式,協同科研、教育機構注入知識動能,整合區域政策與平臺資源營造良好環境,共同構建一個多方參與、優勢互補、互利共贏的出版產業生態圈。 本次籤約活動通過「推介一批好書、籤約一批作家、聚合一批平臺、推出一批福利」,集中展示湖南出版界在挖掘悠久的歷史文化、傳承厚重的革命文化、創造活躍的現代文化方面的成果,聚攏一批優質作家和新媒體平臺資源,實質性推動湘滬兩地出版文化資源的深度融合與長期戰略合作。 中南出版傳媒集團發布擬籤約的100位作家,圖中大屏幕為其中部分作家。(湖南出版集團供圖) 在當日的籤約活動上,中南出版傳媒集團發布擬籤約的100位作家;分別與上海市中共黨史學會等籤署戰略合作框架協議,就滬湘兩地紅色資源挖掘、渠道拓展達成深度合作意向;與三大頭部平臺達成戰略合作,共拓「書+消費者」生態新局。 據湖南出版投資控股集團黨委書記、董事長,中南出版傳媒集團董事長賀礫輝介紹,抗戰期間,上海的商務印書館、中華書局、開明書店等相繼遷至湖南,兩地編輯、印刷工人在湘西合作,為抗戰文化保存火種。改革開放以來,湖南文藝出版社在上海設立版權交易窗口;二十一世紀初,國家出版基金項目《湖湘文庫》與上海圖書館進行高清影印合作,首批30種在上海首發。「今天,我們再把『悠久的歷史文化、厚重的革命文化、活躍的現代文化』帶到黃浦江畔。」賀礫輝說,希望把湖南的「辣味」與上海的「鮮味」調製成新穎的文化盛宴,奉獻給廣大讀者。(完)
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