五答五問 四部門負責人解讀「K字籤證」
2025-11-23 06:21 4,136次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
嘉興8月10日電 題：「布上青花」染出浙江村鎮新風貌 作者 黃彥君 暑期，江南水鄉迎旅遊旺季。浙江省桐鄉市烏鎮西柵景區，草木本色染坊經營者李娟芬推開木門，一抹藍瞬間躍入視野。曬場內，高懸的藍印花布直流而下、隨風搖擺，已吸引來第一波早起的遊客。 「最近每天有上百人到工坊體驗藍印花布製作，選布、刮漿、染色、晾曬全程參與，成品可以帶走。」從業幾十年的李娟芬說，藍印花布是烏鎮特色，來自天南地北的客人都想一睹風採，拍照打卡的年輕人更是不計其數。 2025年7月，浙江桐鄉，染坊曬場上的藍印花布隨風擺動。黃彥君 攝 藍印花布是江南水鄉一帶傳統織品，被稱為「布上青花瓷」。 桐鄉藍印花布有上千年歷史，流布於崇福、石門、烏鎮等中心城鎮及其周邊20多個鄉村集鎮，後因現代印染工業興起而漸弱。2014年，桐鄉藍印花布印染技藝入選第四批國家級非物質文化遺產代表性項目名錄。 在漫畫家豐子愷的家鄉石門鎮，漫畫形象與藍印花布元素交織，勾勒出水鄉輪廓。豐同裕染坊由豐子愷祖父豐小康創建，抗戰期間曾毀於戰火。幾經變革後，這裡已成為產學研一體的藍印花布生產基地。 2003年，石門人哀警衛重建豐同裕，將藍印花布產業經營得有聲有色。「手提包、衣服、圍巾……藍印花布不是人們印象中『僅供欣賞』的擺設。我們開發了兩千多種產品，數都數不過來。」他介紹，近年來，染坊還提煉了許多豐子愷漫畫中的圖案，製成文創產品。 「90後」姑娘虞燕燕是土生土長桐鄉人。畢業於中國美術學院的她回鄉做了一名藍印花布設計師，致力於讓傳統技藝年輕化、時尚化。 「記憶中，小時候家裡的被面、蚊帳、媽媽穿的圍裙，都是藍印花布。藍印花布採用植物染色，也契合現代人的環保理念。」虞燕燕說，如今年輕設計師逐漸成為桐鄉藍印花布設計的主力，新花樣層出不窮。 2025年8月，浙江桐鄉，單佳歡店內製作的藍印花布元素文創產品。受訪者供圖 烏鎮南柵老街附近，「90後」單佳歡帶著外婆和媽媽傳下來的老手藝開起「素一不二」扎染體驗館，推出髮飾、玩偶、扎染花束等新潮手工藝品，在社交媒體上進行推廣。 「從板藍根等草本中萃染出的靛藍色，和水鄉古鎮的氛圍很搭。我們採用蠟染、扎染、夾染等工藝的融合，為顧客帶來不同樂趣。」單佳歡說，近期有來自烏克蘭、冰島、馬來西亞等地的遊客到店體驗，都對「中國藍」讚不絕口。 眼下，藍印花布再度「染」出江南村鎮新貌。街巷上、古鎮裡，常見民眾與藍印花布合影留念、挑選伴手禮，收藏千年風雅；每至世界網際網路大會烏鎮峰會，「網際網路藍」與藍印花布元素相得益彰；常見的咖啡館、民宿中，亦處處可觸摸到江南的底色。(完)
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