賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
8月12日電 據財政部網站消息,為貫徹落實黨中央、國務院關於大力提振消費、全方位擴大國內需求的決策部署,財政部、中國人民銀行、金融監管總局近日印發《個人消費貸款財政貼息政策實施方案》。內容如下: 個人消費貸款財政貼息政策實施方案 為貫徹落實黨中央和國務院關於大力提振消費、全方位擴大國內需求的決策部署,根據中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《提振消費專項行動方案》關於2025年對符合條件的個人消費貸款給予財政貼息的要求,更好發揮財政資金對提振消費的支持引導作用,降低居民消費信貸成本,助力釋放居民消費潛力,促進經濟加快向好發展,制定本實施方案。 一、政策內容 (一)支持範圍。2025年9月1日至2026年8月31日期間,居民個人使用貸款經辦機構發放的個人消費貸款(不含信用卡業務)中實際用於消費,且貸款經辦機構可通過貸款發放帳戶等識別借款人相關消費交易信息的部分,可按規定享受貼息政策。貼息範圍包括單筆5萬元以下消費,以及單筆5萬元及以上的家用汽車、養老生育、教育培訓、文化旅遊、家居家裝、電子產品、健康醫療等重點領域消費(詳見附件1)。對於單筆5萬元以上的消費,以5萬元消費額度為上限進行貼息。政策到期後,可視實施效果研究延長政策期限、擴大支持範圍。 (二)貼息標準。年貼息比例為1個百分點(按符合條件的實際用於消費的個人消費貸款本金計算),且最高不超過貸款合同利率的50%,中央財政、省級財政分別承擔貼息資金的90%、10%。貸款合同利率需要符合相應利率自律約定。政策執行期內,每名借款人在一家貸款經辦機構可享受的全部個人消費貸款累計貼息上限為3000元(對應符合條件的累計消費金額30萬元),其中在一家貸款經辦機構可享受單筆5萬元以下的個人消費貸款累計貼息上限為1000元(對應符合條件的累計消費金額10萬元)。 (三)貸款經辦機構。一是6家國有大型商業銀行,包括中國工商銀行股份有限公司、中國農業銀行股份有限公司、中國銀行股份有限公司、中國建設銀行股份有限公司、交通銀行股份有限公司、中國郵政儲蓄銀行股份有限公司。二是12家全國性股份制商業銀行,包括中信銀行股份有限公司、中國光大銀行股份有限公司、華夏銀行股份有限公司、中國民生銀行股份有限公司、招商銀行股份有限公司、興業銀行股份有限公司、廣發銀行股份有限公司、平安銀行股份有限公司、上海浦東發展銀行股份有限公司、恆豐銀行股份有限公司、浙商銀行股份有限公司、渤海銀行股份有限公司。三是5家其他個人消費貸款發放機構,包括深圳前海微眾銀行股份有限公司、重慶螞蟻消費金融有限公司、招聯消費金融股份有限公司、興業消費金融股份有限公司、中銀消費金融有限公司。鼓勵地方財政部門結合實際情況對其他經營個人消費貸款業務的金融機構給予財政貼息支持,擴大政策覆蓋面。 二、組織實施 (一)貼息資金預撥。自本實施方案發布之日起30天內,貸款經辦機構總部預估總體及分省份個人消費貸款發放情況和貼息資金需求,向財政部報送貼息資金預撥申請,填報《個人消費貸款財政貼息資金預撥申請表》(附件2)。貸款經辦機構省級機構應同時向屬地省級財政部門報送本機構個人消費貸款預計發放情況和貼息資金需求;貸款經辦機構無分支機構的,由總部向註冊地省級財政部門報送相關申請材料。財政部結合各貸款經辦機構貼息資金申請情況和年度預算安排,向省級財政部門按一定比例預撥個人消費貸款貼息資金。 (二)貼息貸款結息。貸款經辦機構按照市場化、法治化原則和相關信貸管理規定自主開展差異化授信,合理設置消費貸款額度、期限、利率,自主決策貸款發放條件並及時放款,有效加強信貸資金用途和風險管控。貸款經辦機構對相關個人消費貸款進行結息時,按照政策規定的貼息比例、貼息上限等要求計算財政貼息金額,在向借款人收取貸款利息時直接扣減應由財政承擔的貼息資金,並結合各自情況通過手機簡訊、APP通知等方式向借款人告知財政貼息具體情況。 (三)貼息資金申請。貸款經辦機構省級機構對所轄分支機構上季度貼息資金情況進行嚴格審核後,於政策實施期內每季度結束後5個工作日內,向屬地省級財政部門和金融監管局報送上季度貼息資金撥付申請,填報《個人消費貸款財政貼息資金申請表(季度)》(附件3),並附相關證明材料,同時抄送財政部當地監管局。貸款經辦機構無分支機構的,由總部向註冊地省級財政部門和金融監管局報送相關申請材料,同時抄送財政部當地監管局。 (四)貼息資金撥付。各金融監管局收到貸款經辦機構報送的季度貼息資金申請材料後,對貸款經辦機構個人消費貸款發放和貼息金額等數據進行匯總,於15個工作日內向省級財政部門提供貸款經辦機構貼息資金匯總數據等材料。省級財政部門收到當地金融監管局提供的材料後,於10個工作日內完成上季度貼息資金審核撥付工作。對於審核未通過的個人消費貸款,由省級財政部門相應核減貼息資金;已向借款人支付貼息資金的,由貸款經辦機構以適當方式扣減或追回。 (五)貼息資金清算。政策執行期滿後,貸款經辦機構省級機構對所轄分支機構貼息資金清算情況進行審核,於30個工作日內,向屬地省級財政部門和金融監管局報送貼息資金清算審核意見和貼息資金清算申請材料,包括貼息政策執行情況、《個人消費貸款財政貼息資金清算申請表》(附件4)及相關證明資料,並抄送財政部當地監管局。貸款經辦機構無分支機構的,由總部審核後向註冊地省級財政部門和金融監管局報送相關申請材料,並抄送財政部當地監管局。貸款經辦機構對所報送申請材料的真實性、合規性、準確性負責。 各金融監管局收到貸款經辦機構或貸款經辦機構省級機構報送的貼息資金清算申請材料後,於15個工作日內完成匯總,向省級財政部門提供貸款經辦機構貼息資金匯總數據等材料。省級財政部門收到當地金融監管局提供的材料後,於20個工作日內提出審核意見,向財政部報送貼息資金清算報告,並附《個人消費貸款財政貼息資金清算審核情況表》(附件5),同時抄送財政部當地監管局。財政部根據各省級財政部門報送的貼息資金清算報告等材料,與各省級財政部門清算貼息資金,各省級財政部門據此與貸款經辦機構辦理貼息資金清算。 (六)貼息資金監督。政策執行過程中,財政部適時組織財政部有關監管局對政策執行情況進行抽查監督,發現問題依法依規予以嚴肅處理,視情況採取約談、通報、加倍扣減預算等措施,督促有關地方和單位履行好審核把關責任,防止挪用於非消費領域、套取貼息資金。政策執行期滿後,財政部會同金融監管總局適時組織財政部有關監管局、有關金融監管局對貸款經辦機構貼息資金申請、審核、清算等情況開展核查,發現問題依法依規予以嚴肅處理。 三、監督管理 (一)明確職責分工,形成工作合力。財政部負責制定個人消費貸款財政貼息政策,向省級財政部門撥付貼息資金中央財政承擔部分,會同金融監管部門、省級財政部門共同做好貼息資金清算工作。財政部各地監管局按照財政部部署要求,做好有關貼息資金抽查監督工作。中國人民銀行負責督促金融機構落實消費貸款利率政策,指導金融機構圍繞消費重點場景、重點群體做好金融服務,促進提振和擴大消費。金融監管總局負責指導督促各金融監管局將貸款經辦機構個人消費貸款財政貼息政策執行情況納入日常監管,並做好貼息資金匯總工作。省級財政部門負責安排應承擔的貼息資金,做好屬地貸款經辦機構貼息資金審核和撥付工作,以及貼息資金清算相關審核申請工作。地方財政部門可結合實際情況,參照本實施方案要求,制定轄內個人消費貸款財政貼息政策,合理確定貸款經辦機構範圍,並自行安排貼息資金,加強對貸款經辦機構的審核。各金融監管局負責對屬地貸款經辦機構貼息資金測算和申請情況進行匯總,向省級財政部門提供貼息資金匯總數據等材料;指導督促屬地貸款經辦機構依法合規開展貸款貼息工作。貸款經辦機構負責按照市場化、法治化原則開展授信評審、貸後管理,落實消費貸款利率政策,嚴格執行個人消費貸款監督管理相關制度規定,做好借款人身份、消費信息識別,圍繞消費重點場景、重點群體做好金融服務,促進提振和擴大消費;對本機構貼息資金進行嚴格審核,按規定報送貼息資金申請材料,確保貼息資金申請材料真實、準確。 (二)壓實貸款經辦機構信貸管理和貼息資金測算審核申請主體責任,確保真正支持借款人消費。貸款經辦機構要做好政策宣傳,按照市場化、法治化原則和信貸管理規定開展授信,嚴格借款人授信評審和貸後管理要求,做好風險防控。健全信息系統,對貸款帳戶符合條件的消費信息進行識別匯總。加強貸款資金使用跟蹤和貼息資金審核,做好審核結果的反饋溝通。按規定報送貼息資金申請,對貼息資金申請材料的真實性、合規性、準確性負責。貸款經辦機構總部要加強對分支機構的督導,定期對分支機構借款人消費信息識別、貼息資金測算和申請等情況進行檢查,建立健全內部問題核查、通報、處置機制,發現問題及時予以糾正,並按規定嚴肅追責問責。 (三)壓實地方財政部門和金融管理部門組織實施責任,做好貼息資金審核撥付清算工作。各省級財政部門和金融監管局要切實做好貼息政策組織實施工作,及時向貸款經辦機構撥付貼息資金。各省級財政部門要按要求做好貼息資金清算審核工作,向財政部報送貼息資金清算報告。各金融監管局要將個人消費貸款財政貼息政策執行情況納入日常監管,督促經辦機構做好貸款管理,跟蹤貸款實際使用情況。 (四)強化監督約束,確保貼息資金專款專用。經審核發現存在違法違規行為的,財政部門將追回相關貼息資金,並依法依規嚴肅處理。對於貸款經辦機構違法違規行為,由相關部門依法依規追究相應責任。對於借款人違法違規套取貼息資金的情況,由貸款經辦機構納入個人徵信記錄。
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