「烽火記憶·筆墨山河——香港各界紀念抗日戰爭勝利80周年大型圖片及書畫作品展」在香港揭幕
2025-11-21 12:41 9,149次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
關於「無菌蛋」的科學解讀 近期，市面上出現聲稱「安全無菌、食用更放心」的「無菌蛋」，吸引眾多消費者的目光，但也有人對「無菌」的聲稱提出質疑。為幫助消費者科學認知「無菌蛋」，特作如下科學解讀。 「無菌蛋」這一聲稱並不嚴謹 「無菌蛋」聲稱的「無菌」，按照字面意義的理解，應該是雞蛋殼內外都沒有細菌。通常情況下，商家聲稱的「無菌蛋」需要經過特殊殺菌處理(如巴氏殺菌)，重點是通過技術手段消除蛋內可能存在的致病菌(主要是沙門氏菌)。但雞蛋作為一種食用農產品，要經過貯運、銷售等環節，從科學客觀的角度來講，很難達到絕對「無菌」狀態。因此，「無菌蛋」這一聲稱並不嚴謹，現行相關標準也沒有「無菌蛋」這一概念。 「無菌蛋」不同於「可生食雞蛋」 相比「無菌蛋」，「可生食雞蛋」是更為綜合的概念，需要嚴格落實養殖、生產、儲運等各個環節的安全控制措施，確保無沙門氏菌等致病菌，同時滿足生食場景下更高的質量要求，如無腥味、蛋黃流動性好等。目前我國尚未制定可生食雞蛋的國家標準。從T/CAI 008—2021《可生食雞蛋》團體標準的規定看，「可生食雞蛋」對養殖環節、初加工環節以及產品的理化指標、微生物限量、致病菌限量以及農獸藥殘留等各個方面都有嚴格的要求，同時要求可生食期在距生產日期15天之內，超出15天後應熟制後食用。 建議特殊人群避免生食雞蛋 消費者食用雞蛋有不同的喜好，有的喜歡全熟雞蛋，有的喜歡溏心蛋，一些消費者享受生食雞蛋的獨特風味和感官體驗，國際上一些國家或地區的消費者也有生食雞蛋的習慣。從食品安全風險防控的角度來看，生雞蛋可能降低消化吸收利用效率或引起過敏，甚至帶來安全風險，熟制雞蛋(如炒蛋、煎蛋、煮蛋等)更符合我國消費者食用雞蛋習慣，更有利於防控微生物汙染的風險。因此，不建議嬰幼兒、老年人、孕婦等免疫力或消化能力低下人群生食雞蛋。 雞蛋經營者要切實履行食品安全第一責任人的職責，嚴格控制養殖、初加工、銷售等過程，確保產品質量安全，特別是不要作「無菌蛋」這種不嚴謹的聲稱。 來源：「市說新語」微信公眾號
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