警惕高科技外衣下的陷阱
2025-12-18 00:26 4,241次浏览北京8月12日電 (記者 孫自法)施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-醫學》最新發表一篇癌症研究論文稱，研究人員開展的一項1期臨床試驗結果顯示，一類癌症免疫療法有助於延長部分胰腺癌或結直腸癌患者的長期無復發生存期。這款名為ELI-0022P的非個體化、量產、即用型含肽疫苗，或有助於延長胰腺癌和結直腸癌患者的生存期。 該論文介紹，已知胰腺癌和結直腸癌的復發率即使在手術和化療後也很高，尤其是當體內仍殘存微量癌細胞時。癌症疫苗的設計旨在刺激免疫細胞T細胞，從而特異性地識別和殺死癌細胞，並能個體化地靶向患者的個體腫瘤蛋白。胰腺癌和結直腸癌的KRAS基因常攜帶突變，該基因在癌症生長中具有關鍵作用，因此是癌症疫苗這類免疫療法的理想靶點。雖然抑制劑和T細胞療法可靶向KRAS突變蛋白，但一種基於即用型疫苗的療法或能產生持久和保護性的免疫應答。不過，傳統疫苗未經改良，無法成功遞送至淋巴結，而淋巴結是免疫應答發生的中心。 在本項研究中，論文第一作者兼共同通訊作者、美國加州大學洛杉磯分校Zev A. Wainberg和合作者一起，開展了一項入組25名患者(20名胰腺癌和5名結直腸癌)的1期臨床試驗，這些患者已完成標準治療，但血液中仍有癌症殘留跡象。這些患者接受了ELI-0022P疫苗免疫療法，該療法的設計通過將KRAS突變肽靶向淋巴結，幫助免疫系統識別和攻擊KRAS突變癌細胞。 經過平均近20個月的隨訪期，68%的受試者出現了對KRAS突變腫瘤蛋白有特異性的強效T細胞應答。更具體地說，T細胞應答最強的患者比T細胞應答較弱的患者活得更久，無癌生存期也更長。 這次臨床試驗結果顯示，在注射該疫苗的胰腺癌患者中，平均總生存期為疫苗接種後29個月，平均無復發生存期為15個月以上，超出了歷史對照數據。研究團隊還在一組患者中發現，ELI-0022P疫苗不僅能幫免疫系統識別目標的KRAS突變蛋白，還能識別疫苗中沒有的、每位患者腫瘤所特有的其他KRAS突變蛋白，這提示有早期跡象表明，ELI-0022P能誘導針對患者個體化腫瘤抗原的T細胞應答。 論文作者總結表示，ELI-0022P疫苗有助於訓練免疫細胞更有效地識別和攻擊胰腺癌和結直腸癌。目前，該疫苗正在一項2期隨機試驗中接受進一步測試。(完)
中國的創新藥靠硬實力在全球闖出了聲譽。中信建投證券股份有限公司製藥及生物科技組首席分析師袁清慧近日遇到了羅氏製藥集團亞太區相關業務負責人，這名負責人認為「中國創新藥的臨床數據在全球的可複製性非常棒」。 近日，在國家醫保局召開的醫保支持創新藥械繫列座談會(投資專場)上，袁清慧的這個分享引發了很多業內人士的共鳴。工銀瑞信研究部聯席總經理、投資總監趙蓓表示，中國已成為全球第二大的創新藥權益輸出國。2024年，我國藥企完成超90筆海外授權交易，總交易金額超500億美元，而這個交易數額今年上半年就已達到480億美元，增長勢頭迅猛。北京大學人民醫院副院長、胸外科主任醫師楊帆告訴中青報·中青網記者，現在一些國外醫生來中國開學術會議時，會表達出對中國醫生的羨慕。 2015年至今，被業內認為是中國創新藥發展的關鍵期。趙蓓說，這10年來，政策對創新藥的發展起到了關鍵作用。2015年《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》發布。2024年，國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。近日，國家醫保局聯合國家衛生健康委發布了《支持創新藥高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。與會人士表示，《若干措施》的出臺，像一陣春風吹到了創新藥行業。 座談中，多名業內人士建言，建立支持創新藥發展的耐心資本。中信集團醫療戰略投資部總經理劉鵬程介紹，耐心資本是專門進行長期投資的一種資本形式，對風險有著較高的承受能力，對資本回報長周期也有預期。《若干措施》明確指出，鼓勵商業健康保險公司通過創新藥投資基金等多種方式，為創新藥研發提供穩定的長期投資，培育支持創新藥的耐心資本。 增設商業健康保險創新藥目錄是《若干措施》的一大亮點。2024年，我國商業健康保險的原保費收入為9773億元，和城鄉居民醫保的籌資水平大體相同。然而，商業健康保險在支持創新藥方面還有很大的潛力可挖掘。 設置商業健康保險創新藥目錄，意味著「我國創新藥企業迎來更大的發展機會，將從單純依賴醫保，轉向醫保和商保的雙輪驅動」。全國社會保障基金理事會規劃研究部處長熊錫鴻表示，在保障基金安全和實現保值升值的前提下，基金理事會將為企業提供更多的耐心資本。根據國家醫保局7月24日消息，目前已有超100個藥品申報了商業健康保險創新藥目錄。 參加座談會的業內人士對醫保大數據也有很高期待。2022年3月，全國統一的醫保信息平臺建成，涵蓋了全國超13億參保人、超100萬家定點醫療機構和藥店、1萬餘家醫藥企業、30餘萬種藥品耗材的醫保信息。「我們數據的質量非常高，而且時效性非常好。大家平時在醫院看病時能夠及時結算，就能感知到我們數據的效率。」國家醫保局大數據中心主任付超奇介紹，通過這些醫保大數據可以迅速了解全人群的疾病變化、未被滿足的臨床需求，這些數據可以賦能企業，讓企業更加精準地創新。此外，醫保大數據還能賦能藥物綜合價值評估，加快納入醫保目錄的節奏，幫助研發更多的創新藥和特藥保險，促進商保跨越式發展。他表示，醫保大數據或可讓國產創新藥成為投資的黃金賽道。 國家醫保局局長章軻在日前舉行的國務院新聞辦新聞發布會上介紹，「十四五」以來，醫保基金對創新藥的支出大幅增加，2024年的支出是2020年的3.9倍，年均增速達40%。在趙蓓看來，「未來10年，或將是國產創新藥收入利潤增長較快的時期。2035年行業市值可能有較大的增長空間，其中，優質公司的成長性將更為顯著」。 中青報·中青網記者 劉昶榮來源：中國青年報
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