上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
1930年,《斯穆特-霍利關稅法》開啟了一場全球貿易災難。近百年後,美國再次站在了類似的岔路口。8月7日午夜,美國對多個貿易夥伴加徵的新一輪關稅正式生效。根據總統川普籤署的行政令,數十個國家和地區被徵收10%-50%不等稅率,將美國整體關稅水平推至1935年以來的最高點。川普稱這些關稅為美國「賺來了數萬億美元」,並堅稱貿易協議正讓美國「再次富裕」。但從市場到學界,並沒有人為其政策背書。近期,三裡河就新一輪加徵關稅採訪了多名美國經濟學家。他們普遍認為,川普所犯的錯誤,比當年的《斯穆特-霍利關稅法》有過之而無不及。在他們看來,沒有人能在貿易戰中真正勝出。美國鮑爾州立大學經濟學教授麥可·希克斯對三裡河表示,這份加稅清單既沒有評估對國內經濟的影響,也未考慮美國的盟友關係或國家利益。惠譽評級首席經濟師布萊恩·庫爾頓稱,美國的有效關稅率上升至17%,這將是自1935年以來的最高水平,2024年時該數字僅為2.3%。彼時,在《斯穆特-霍利關稅法》的影響下,美國經濟非但沒有好轉,反而進一步陷入大蕭條。時任總統胡佛本意是保護本國產業,卻招致全球報復,從而重創美國和世界經濟,其負面影響甚至持續至二戰。「將川普的政策與當年類比,對胡佛政府反而不公。」希克斯強調,當今人們對關稅危害的認知遠勝上個世紀,因此,川普所犯的錯誤比當年更為嚴重。美國桑福德大學經濟學教授阿爾特·卡登也認為,川普正在犯與大蕭條時期同樣的錯誤。但不幸的是,這些錯誤在政治上很受歡迎。人們只關注肉眼可見的好處,卻忽視了難以察覺的成本。與關稅政策同步推進的,是一套以投資換取豁免的談判機制。多個國家和地區宣布巨額投資或採購承諾,以期換得較低稅率。韓國稱將在美投資3500億美元,歐盟則聲稱企業將投入至少6000億美元,日本也推出了5500億美元基金。希克斯認為,這些所謂的讓步多數本就存在,如今只是為安撫川普而刻意擺上檯面。此前許多聲勢浩大的投資承諾最後都化為泡影,因此本輪貿易談判,並不意味著美國贏得了勝利。現下,川普已經開啟了新的貿易競爭時代。卡登認為,新一輪加徵關稅意味著更高的物價、更少的商品和更大的資源浪費,直接削弱全球貿易效率。與此同時,美國對外善變並強硬的姿態,反向促進了其他國家間的橫向協作。就在同一天,中國海關總署公布今年前7個月外貿數據,進出口總值同比增長3.5%,對東協、歐盟、非洲、中亞等地的出口快速增長,對美出口的下滑被有效填補。這一數據被多家美國媒體形容為「打破預期」。希克斯警告,美國選擇對全球約98%的國家發動單邊貿易戰,這種反覆無常且怪異的關稅徵收方式將對供應鏈轉移產生重大影響。「即便關稅取消,許多企業也理所當然地認為美國是一個不穩定的經商之地。這無疑將損害美國的經濟以及我們與盟友的關係。」近百年前,美國用關稅築起壁壘,也拉開了全球衰退的序幕。百年之後,代價或許更加高昂。(「三裡河」工作室)
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