閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
為紀念中國人民抗日戰爭暨世界反法西斯戰爭勝利80周年,今天上午,「珍存銘志——上海市民抗戰實物收藏展」在上海四行倉庫抗戰紀念館啟幕,第一期展覽將持續至8月30日,第二期展覽時間為10月13日至11月10日。本次展覽分為四大主題板塊,匯聚120餘件珍貴實物,其中近半數為首次公開亮相,包括《歌八百壯士》珍貴唱片與《義勇軍進行曲》首版黑膠唱片等「鎮展之寶」。新民晚報記者獲悉,這是上海市收藏協會時隔二十年後再次傾力打造的大型抗戰主題實物展,標誌著上海民間抗戰收藏力量的一次「集體亮劍」。14位資深收藏家將多年心血積累的「壓箱底」藏品公之於世,並以專業視角精心梳理,將散落於民間的珍貴記憶系統呈現。件件堪稱「時間的珍寶」步入展廳,歷史的厚重感撲面而來。新民晚報記者注意到,展覽中近50%的展品為首次公開亮相,件件堪稱「時間的珍寶」。觀眾能夠近距離欣賞到1938年孤島時期堅持發聲的《譯報》原版報紙、毛澤東《論持久戰》早期單行本、抗戰話劇《塞上風雲》原版戲單等稀世珍品。「中國不會亡!中國不會亡!你看那民族英雄謝團長!」一張《歌八百壯士》唱片在展區內靜靜陳列。藏家代表楊湧透露,這是1939年香港歌林唱片公司錄製出版的,存世量稀少、市面上罕見,它歌頌的是1937年10月底「八百壯士」死守四行倉庫的壯舉。楊湧聽過《歌八百壯士》的五個不同版本,而展出的這個版本傳遞出的是一種發自民族肺腑的吶喊。「作為一個土生土長的上海人,希望能把這些承載著城市和國家記憶的『聲音歷史』,保留在這片熱土上」。展廳中央還特別打造了「抗戰時期上海報刊編輯部」實景還原展區。老式打字機、泛黃的稿件、隱蔽傳遞的報刊小樣,生動再現了從孤島時期到抗戰勝利,上海文化工作者在敵偽監控與戰火洗禮中堅守陣地的全過程。展區內不僅能看到抗戰初期的艱苦陳設,更陳列著抗戰勝利後慶祝遊行時使用的的勝利條幅,案頭還擺放著的一張「日本無條件投降」的新聞報刊,讓觀眾身臨其境感受從浴血抗爭到終迎勝利的厚重氛圍,觸摸文化抗戰的精神脈絡。全景式再現抗戰壯舉展覽通過精心設計的「熱血守土」「文戈鑄魂」「民生鑄壘」「捷音震宇」四大主題板塊,全景式再現了上海軍民同仇敵愾、共御外侮的壯烈歷史。在「熱血守土」展區,歷史的硝煙撲面而來。一系列戰場遺留的武器裝備與布滿歲月痕跡的榮譽勳章如同無聲的史冊,串聯起從烽火爆發到最終凱旋的完整徵程,成為那段崢嶸歲月最硬核的「榮譽見證」。比如,極其稀有的「一二八抗戰榮譽勳章」「八一三抗戰榮譽勳章」 上的彈痕與鏽跡,無聲訴說著抗戰初期的慘烈與英勇。「文戈鑄魂」展區聚焦上海文化界在戰火中的不屈脊梁,泛黃的《抵抗》三日刊、百代公司首版《義勇軍進行曲》唱片等珍貴實物,生動展現了文化工作者以筆為槍、以舞臺為陣地、以音符為號角,揭露暴行、喚醒民眾,在申城築起了一道堅不可摧的精神長城。「民生鑄壘」展區深刻揭示了全民抗戰的深厚偉力。存世極少的「抗敵牌」火花見證了民眾「每買一盒火柴,便為抗戰添一份力」的熱忱;天廚味精創始人吳蘊初親筆信函中「以實業助抗戰」的鏗鏘誓言,彰顯了民族企業家的擔當。印有「抗日救國」字樣的商品包裝、市民認購救國公債的原始憑證、各界捐款收據等物件,共同勾勒出上海千萬普通市民的抗戰身影。「捷音震宇」板塊則展現珍貴的勝利紀念勳章和書刊影畫,將觀眾帶回1945年8月上海街頭萬人空巷、歡慶勝利的歷史性時刻,定格了正義的最終勝利與民族曙光的到來。「四行倉庫本身是重要的抗戰舊址,是歷史的見證者。選擇在此舉辦本次展覽,能更深刻地體現紀念抗戰勝利的精神內涵。」靜安區文化和旅遊局二級調研員張眾表示,本次展覽的籌備過程歷時約兩個月,希望能通過報刊、戲曲等各種各樣的文藝的形式宣傳抗戰、啟迪明智,讓市民觸摸真實的歷史溫度,讓偉大的抗戰精神永續傳承。本次展覽由上海市靜安區文化和旅遊局指導,上海市靜安區文物保護管理服務中心、上海四行倉庫抗戰紀念館和上海市收藏協會聯合主辦。
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