港澳會客廳丨劉智鵬：沒有抗戰先烈犧牲，就沒有今天的香港
2025-12-02 19:39 2,841次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
濟南8月7日電(周藝偉)黃河流域生態環境保護司法協作機制建設活動7日在山東濟南舉行。活動上，濟南鐵路運輸中級法院與鄭州鐵路運輸中級法院、西安鐵路運輸中級法院、西寧鐵路運輸法院等沿黃鐵路法院共同籤署《黃河流域環資審判集中管轄鐵路法院司法協作協議》(以下簡稱《協議》)，標誌著中國首個沿黃鐵路法院黃河全流域生態環境保護司法協作機制正式成立。 黃河流域環資審判集中管轄鐵路法院司法協作協議籤約儀式現場。周藝偉 攝 《協議》旨在加強協作法院之間在立案、審判、執行、調研等方面的協作與交流。通過統一裁判尺度、提升審判質效，為構建黃河流域上中下遊「大保護」格局築牢司法根基，為黃河流域生態保護和高質量發展提供司法服務和保障。 在具體協作內容上，《協議》明確了在信息共享、審判執行協作、業務交流、生態修復及多元共治等方面的協作目標，形成司法保護合力，共同探索黃河流域省際合作與流域治理新路徑。 以審判執行協作為例，對於涉及大氣汙染、水汙染、土壤汙染、生物多樣性保護等跨行政區域的環境資源執行案件，協作法院將加強跨區域執行聯動，共同推進跨區域生態環境修復、禁止或限制行為、勞務代償、第三方治理、金錢賠償等事項的落實。 《協議》指出，協作法院將結合黃河流域生態特點和案件實際情況，共同探索創新生態修複方式，推廣適用增殖放流、補植復綠、勞務代償、生態碳匯等多元化生態修復責任承擔方式，確保受損生態環境能得到及時有效修復。 為確保司法協作目標的實現，《協議》還構建了一系列保障機制，包括黃河流域環境資源審判信息共享平臺、環境資源案件法律適用疑難問題研討機制、環境資源案件執行協作機制等。 「這是沿黃鐵路法院集中管轄環資案件以來，首次建立黃河全流域性質的司法協作機制，對於貫徹最高人民法院黃河流域司法保護工作推進會精神，助力黃河流域大保護、大治理具有重要意義。」濟南鐵路運輸中級法院黨組書記、院長李軍表示。 山東省高級人民法院環境資源審判庭副庭長劉加鵬認為，此次黃河全流域生態環境保護司法協作機制的建立，首次在沿黃鐵路法院系統內構建起覆蓋黃河全流域的司法協作網絡，是在案件集中管轄層面的一次關鍵性深化和具體落實。「希望這一協作機制能在信息共享、案件協調、證據調取、裁判尺度統一等關鍵環節探索出可複製推廣的協作模式，破解跨域環境司法難題。」(完)
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