海南出臺地方性法規促進民營經濟發展
2025-11-30 15:40 5,164次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉，「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
央廣網北京8月14日消息(記者 宋雪)近年來，「文博熱」持續升溫，全國文物博物館單位年觀眾接待量保持高位，同時一些文物博物館單位仍存在安全意識淡薄、責任落實不到位、風險隱患突出、專業能力不足等問題，開放安全面臨嚴峻考驗。日前，國家文物局發布通知，要求進一步加強文物博物館單位開放安全管理工作，更好服務人民群眾精神文化生活需求，確保人員和文物安全。 通知要求，要強化安全意識，切實築牢文博單位安全防線。各文物博物館單位要高度重視開放安全管理工作，正確認識和處理好開放和安全之間的關係，增強風險意識和責任意識，做到居安思危。 通知明確，要壓實安全責任，確保安全管理措施落實到位。文物博物館單位是開放安全管理的責任主體，要加強組織領導，把開放安全管理列入單位重要議事日程，定期分析研判部署安排，著力健全完善管理制度，加強隱患排查整治，配齊配強人員力量，加大投入保障力度。明確單位主要負責人為安全第一責任人，分管負責同志履行安全生產「一崗雙責」，建立健全全員安全責任制，制定崗位安全職責清單，實行清單式管理，把安全責任落實到每個環節、每個崗位和每名職工。 通知指出，要健全制度體系，推進開放安全管理精準化。文物博物館單位要根據單位規模、建築結構、藏品性質、風險等級、開放模式、觀眾流量、地理位置、管理能力等方面的差異性，全面精準評估開放安全存在的風險點和薄弱環節，構建高度契合的制度體系、資源配置和運行機制，就安全責任、值班值守、檢查巡查、消防管理、觀眾流量控制、觀眾安全管理、展品防護、設施設備維護、自然災害應對、應急處置等提出明確要求，進一步細化安全管理措施和操作規程。 通知提出，要科學評估核定，合理管控開放單位承載量。文物博物館單位要堅持保護第一的原則，按照《文物保護單位遊客承載量評估規範》等有關要求，充分考慮石窟寺、古建築、古墓葬、博物館展廳、棧道等重點區域安全管理需要，科學合理測算、從嚴設定遊客承載量並及時公布。要強化人員流量管控，結合實際採取網絡預約、錯峰參觀、限時限流、實時監測、預警上報等方式，調節控制遊客量，不得超過最大承載量接待觀眾。在觀眾流量尖峰時段要加強人員配備，加強引流疏導，合理優化參觀線路，嚴防扎堆聚集和擁擠踩踏。要開展觀眾承載量管控措施執行情況和效果分析，並根據評估結果作出適當調整。 通知強調，要深化排查整治，堅決消除開放安全風險隱患。文物博物館單位要嚴格落實開放安全隱患排查整治工作，聚焦陳列展品、安防消防、設施設備、觀眾安全等風險隱患，常態化開展排查整治。 就增強服務效能，持續優化開放管理保障措施方面，通知明確，文物博物館單位要強化觀眾安全引導與服務，做好參觀信息前置和安全提示提醒，完善參觀預約機制，通過多種渠道公示開放時間、票務政策、臨展計劃、交通線路、禁止攜帶物品清單等信息，進一步提高參觀便捷性。要加強軟硬體服務設施建設，定期檢查設施設備的運行情況，做好維護保養，做到安全方便可用，提升參觀體驗感。要加強對觀眾的安全宣傳教育，製作文明參觀須知宣傳單，在開放區域設置安全警示標識、引導標識和語音提示，倡導文明參觀。要加強參觀秩序管理，在重點展區安排專人主動開展服務引導，及時制止觀眾的不安全行為，營造文明參觀的良好氛圍。 就提升應急能力，高效應對開放安全突發事件方面，通知要求文物博物館單位要結合本單位實際制定開放安全突發事件專項應急預案，明確組織指揮機制、風險管控、監測預警、信息報告、應急處置、人員物資保障等內容，落實工作任務，細化工作流程，體現應急處置的主體職責和針對性、可操作性。要加強應急隊伍建設，定期組織應急培訓和演練，製作安全應急應知應會手冊，提高一線人員的應急處置能力。嚴格落實領導幹部帶班、關鍵崗位24小時值班和信息報告制度，在旅遊旺季和重要時間節點加強人員值守，確保迅速有效應對處置突發事件，遇有重要緊急情況要立即請示報告。要強化極端天氣等重大災害防範應對，備好防災物資，將防災措施做到前頭，落到實處，確保人員和文物安全。
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