■ 張欽昱 胡佳淇 一 深圳建設中國特色社會主義法治先行示範城市的實踐 2021年5月,中央全面依法治國委員會印發的《關於支持深圳建設中國特色社會主義法治先行示範城市的意見》(下簡稱《意見》)指出,深圳要積極探索具有中國特色的法治建設模式和路徑,先行先試、引領示範,為建設中國特色社會主義先行示範區提供堅實法治保障。《意見》結合深圳城市發展需要和法治建設實際,提出了「七個率先」重點任務。4年來,深圳緊扣「先行示範」重要使命,在立法、執法、基層治理、司法方面大膽探索、積累經驗,形成一批可複製、可推廣、可落地的實踐做法。 貫徹「頭啖湯、小快靈」立法機制,發揮特區立法權優勢 深圳用足用好特區立法權,著力推進重點領域和新興領域立法,快反應、擊要害、解難題,為產業跨越式發展注入法治動能。 第一,以「頭啖湯」式立法護航改革挺進「深水區」。深圳堅持立法先行、高位推進,在科技創新體制、要素市場化配置、營商環境等領域出臺了《深圳經濟特區人工智慧產業促進條例》《深圳經濟特區低空經濟產業促進條例》《深圳經濟特區個人破產條例》等經濟特區法規,創下「全國首部人工智慧產業專項立法」「全國首部低空經濟產業促進專項法規」「我國首部個人破產法規」等多個「全國首部」,消除科技創新無法可依的痛點,破除要素流通有法難依的堵點,引領深圳城市發展向「新」而行。 第二,以「小快靈」式立法承載社會治理「大民生」。深圳堅持立法問題導向、探索用小法辦大事,制定了《深圳經濟特區社會信用條例》《深圳經濟特區學前教育條例》等一系列針對性強、適用性強、可操作性強的「小切口」法規。深圳「小快靈」式立法採用「量身定製」手段,實質性解決改革發展熱點難點問題與人民群眾急難愁盼問題,確保所立之法成為所需之法。 落實「四個度」服務型執法體制,全面提高執法質量 深圳堅持「監管為民」理念,通過構建「預防為主、輕微免罰、重違嚴懲、過罰相當、事後回訪」的「四個度」服務型執法模式,提高執法質量,優化營商環境。 第一,合規有深度,幫扶有力度。深圳堅持全流程的執法理念,既注重執法前精準指導,又注重執法後有效幫扶。在執法前,深圳實施「滴灌式」「體檢式」「互達式」深度合規指導,即針對創新型中小微企業等經營主體,提供定製化困境輔導、預防性合規體檢、跟蹤性訴求即辦,有效推動監管由靜態查錯向動態預防轉變。在執法後,深圳致力於為中小微主體提供信用修復、品牌培育、市場拓展等方面的指導幫扶,實現從執法處罰的「管理型」政府向執後扶企的「服務型」政府延伸,紮實做好執法後半篇文章。 第二,監管有精度,執法有溫度。為進一步落實服務型執法原則,深圳市場監管部門儘可能做到在企業檢查過程中不重複檢查、不多重檢查、不入企檢查,最大程度降低對企業正常生產經營活動的打擾。2025年6月,羅湖區司法局率先構建《涉企首違不罰事項清單》《涉企輕微不罰事項清單》《涉企行政裁量權基準(從輕、減輕)事項清單》三張清單並公布,建立「不予處罰、減輕處罰、從輕處罰」柔性執法機制,實現科學執法、精準執法與柔性執法協同發力,增強企業對監管執法的預期。 創新「一張網」基層治理機制,「一站式」響應群眾關切 深圳探索基層治理新路徑,以網格建設夯實基層基礎,以平臺建設提升運行效率,以制度建設強化規範管理,全周期、全鏈條、全方位地服務民生、惠及群眾。 第一,織密基層治理網絡。深圳通過《深圳市數字政府和智慧城市「十四五」發展規劃》《深圳市人民政府關於加快智慧城市和數字政府建設的若干意見》等,推動公共數據資源下沉基層,以科技賦能網格化服務管理。2024年出臺的《深圳經濟特區社會建設條例》第71條規定:「整合行政部門下沉社區事項和人力資源,加強網格員隊伍建設」,推動資源、管理、服務下沉,以人力賦能網格化服務管理。 第二,優化民意響應機制。在移民佔比超70%的超大城市治理過程中,深圳以有效感知、快速回應民意訴求,維護社會穩定。深圳在2022年打造民生訴求綜合服務改革核心平臺「@深圳-民意速辦」,整合全市537個民生訴求渠道,處理民生訴求、解答群眾疑問、採納市民建議,推動民生事項一口受理、分類轉派、限時辦結、實時反饋。2024年,深圳出臺《深圳市民生訴求服務管理暫行規定》,形成「1+5+N」制度規範體系,標誌著深圳市民生訴求響應機制從平臺「有沒有、通不通」的初期整合與流程設計,過渡到「好不好、穩不穩」的規範化、法治化、長效化新階段。 推進「軟聯通」司法規則機制,提升司法裁判可預期性 深圳聚焦粵港澳大灣區「一點兩地」的全新定位,優化司法舉措,推進審判專業化建設,加強審判職能上的內部聯通,同時堅持系統觀念,加強區域法域間的外部聯通,為大灣區法治融合發展提供堅實司法保障。 第一,「三合一」審判職能統籌融合。諸如智慧財產權、證券期貨等案件,具有複雜性、專業性、隱蔽性、涉眾性,難以形成統一裁判標準。為此,2022年深圳市中級人民法院通過啟動證券期貨領域審判專業化改革,將證券期貨領域民事、刑事、行政案件統一歸口至深圳金融法庭集中審理,以整合審判資源、統一審判標準、提升審判效能。由此,深圳市中級人民法院成為全國首家實行證券期貨案件「三合一」審理的法院。 第二,跨區域跨法域司法銜接融通。2021年底,深圳前海成立了ADR國際商事爭議解決中心,在全國率先聘請香港調解組織調解涉港商事案件。2022年,深圳前海在訴訟規則銜接方面制定簡化涉港澳訴訟程序等8個配套制度,逐步形成跨境商事法律規則銜接的全覆蓋。這些舉措,有效地完善跨域司法協同,推動裁判規則統一,增強了司法裁判的穩定性和透明度。 二 深圳建設中國特色社會主義法治先行示範城市的成效 深圳推進城市治理體系和治理能力現代化,在法律制度供給、法治政府建設、市域社會治理、司法文明環境等核心領域取得了一系列標誌性、系統性、突破性成果。 立法供給進入新階段,形成特色法治城市制度體系 深圳立足「雙區」建設戰略需求,以立法推進改革發展,在改革發展中完善制度體系。 第一,為城市高質量發展提供支撐。深圳破解新興領域「無法可依」的制度困局,以立法賦能新質生產力發展、經濟社會高質量發展、城市高質量發展。深圳先後出臺《深圳經濟特區智能網聯汽車管理條例》《深圳經濟特區低空經濟產業促進條例》等,首創了自動駕駛事故責任劃分規則和空域管理標準等系列規則。 第二,為國家高質量立法探明道路。深圳針對人工智慧、細胞和基因產業等尚未有國家立法的前沿領域,率先構建基礎規則,出臺《深圳經濟特區人工智慧產業促進條例》《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》等法規,為生成式AI治理、細胞和基因產品經營等空白領域建立「制度沙盒」。2021年7月,深圳市市場監督管理局龍崗監管局作出全國首例智慧財產權行政禁令決定書,突破國家層面僅有司法禁令的限制,快速制止智慧財產權侵權行為。 法治政府建成新模式,全方位建設一流營商環境 深圳獲評全國首批法治政府建設示範市,實現有效市場和有為政府更好結合,助力優化營商環境,連續4年獲評「營商環境口碑最佳城市」,並在世界銀行《營商環境報告》模擬評估中進入全球前20。 第一,建成一流法治政府,行政執法效能大幅提升。深圳行政執法工作體系歷經從「健全」、「持續健全」到「完善」的階段性提升。工作宗旨從「全面推進嚴格規範公正文明執法」「提升行政執法水平」「聚焦行政執法質量提升」到「堅持問題導向」的階段。行政執法工作實現從全面推進到專項整治、從剛性監管到剛柔並濟、從經驗依賴向數據賦能的深度轉型。 第二,建成一流營商環境,為經營主體提供廣闊空間。2024年,深圳出臺《深圳市法治化營商環境建設評價體系》,為市場主體投資興業提供營商制度充分保障。2023年以來,深圳市中級人民法院「解決商業糾紛」指標在廣東省營商環境評價中連續保持全省第一,並通過《深圳市公共法律服務體系建設規劃(2023-2025年)》等文件,有效促進公共法律服務均衡化、多元化、專業化發展,全方位保障市場主體權益。 市域治理開創新局面,增強人民群眾的法治獲得感 深圳聚焦市級優勢、突出市域特點、創新市域實踐,走出了一條符合超大城市特點和規律、增強民生福祉的治理新路子。 第一,市域治理「深圳樣板」基本成型,有效破解「大城市病」。2023年,深圳獲評「全國市域社會治理現代化試點合格城市」,相關工作經驗獲評「全國市域社會治理現代化試點優秀創新經驗」。寶安區探索「五個一」工程,光明區推出「光明模式」,南山區打造「南山樣本」,共同形成市域治理的「深圳樣板」,以治理重心下沉,破解超大城市人口規模大、密度高、流動性強的問題和社區規模大、治理鏈條長、資源配置難等問題。 第二,從「民生七有」到「民生七優」,打造「民生幸福標杆」。2022年,《深圳經濟特區社會建設條例》第2條提出「七有」民生目標。2025年的《深圳市政府工作報告》將「打造『民生七優』幸福標杆」列為2025年度十大工作安排之一。從「七有」到「七優」,深圳市形成了勞有所得、學有優教等一系列代表性成果,比如:深圳市《勞動用工信用監管指引》正式實施,這是全國第一個勞動用工領域的信用監管類地方標準。從「七有」到「七優」的轉變,標誌著民生保障由兜底性、基礎性向普惠性發展。 司法環境形成新生態,實現涉外涉港澳法治深層次融合 深圳推進司法文明環境建設,保障司法的公正性、有效性、及時性,健全涉外涉港澳司法規則銜接、司法機制對接、司法裁判互認體系,構建粵港澳大灣區法治融合「快車道」。 第一,形成公正的社會主義司法文明環境。實質正義和程序正義是衡量司法文明的關鍵指標。深圳市司法機關堅持實質正義,審判機關遵循法律適用統一、權利救濟統一、錯案糾正統一這「三個統一」。2024年度,全市法院上訴率同比下降24.2%,一審裁判重審、改判率下降27.5%,裁判公信力與終局性顯著上升,營造了實質正義的良好司法環境。 第二,形成涉外涉港澳的司法協作新格局。深圳統籌推進國內法治和涉外法治,發布《深圳市涉外法律服務指引(2025版)》,服務「引進來」,助力「走出去」。2024年,深圳市中級人民法院首次裁定對華南(香港)國際仲裁院管理的仲裁案件採取保全措施,推動建設「雙城兩院」,有效降低區際國際商事活動的維權成本和制度壁壘,在「雙區驅動」戰略下,護航大灣區要素的高效流通。 三 深圳建設中國特色社會主義法治先行示範城市的展望 深圳立足法治先行示範城市建設「十五五」規劃的謀劃啟動新階段,在更高起點、更高層次、更高目標上,一體化推進法治城市、法治政府、法治社會、司法環境建設,確保先行持續引領,試點不斷示範。 對完善法治城市的建議 第一,構建新興領域立法風險分級響應機制。深圳作為國家科技創新高地,新興產業發展速度快、制度需求強、監管挑戰大。建議根據風險性質、涉及主體範圍、現有規則適配度等因素,將新興產業對社會穩定造成的潛在風險分為低中高三個層級。對低風險情形,通過政策指引、行業規範等方式引導新興產業發展;對中風險情形,在總結行業經驗的基礎上優化現行規章或制度;對高風險且現有制度明顯缺位的領域,啟動地方立法程序。 第二,建立民生立法基層直達機制。涉及教育、勞動、醫療、養老等公共服務領域的立法工作,深圳應將重心下沉至工業園區、科技園區、社區等治理單元,並在此基礎上開展立法聽證,科學設定企業職工、新市民、中小微經營者等群體代表的參與比例和意見採納比例,確保立法過程覆蓋最廣泛的利益相關方。同時,深圳可依託民意速辦平臺,將高頻、共性民生訴求轉化為優先立法項目,推動立法「觸角」直抵基層「末梢」,更好回應基層關切。 對完善法治政府的建議 第一,創新「以合規換空間」的執法激勵機制。深圳是國內少數兼具國際化壓力、產業密度高、創新活躍度強等屬性的城市,數量眾多的小微企業面臨合規壓力。深圳可對小微企業建立差異化執法激勵機制:對通過合規評定、在一定周期內保持良好信用記錄的企業,適度減少行政執法檢查頻次、降低輕微違法行為的處罰幅度,並優先納入政府採購、創新補貼、產業扶持等「綠色清單」,讓它們的合規投入能夠直接轉化為市場準入優勢與發展紅利,推動執法功能由單一懲戒威懾向促進合規經營轉變。 第二,創設「跨境合規試驗區」執法豁免機制。針對經營主體因深港澳規則差異導致的被動違法困境,可在前海等重點區域劃定跨境合規試點區,對港澳經營主體非故意、且未對營商環境造成重大不良影響的輕微違法行為,實行「先行整改、暫緩處罰」的容錯做法,並建立由深港澳三地主管部門、行業協會、法律服務機構共同參與的跨境合規輔導機制,為涉事企業制定整改方案並跟蹤落實。在整改期結束後,企業經評估通過整改達到合規標準的,可依法免予處罰,從而形成跨境營商規則銜接、執法尺度統一、合規成本可控的制度創新路徑。 對完善法治社會的建議 第一,構建新市民法治參與激勵機制。針對深圳非戶籍人口佔比超74%的移民城市特質,有必要通過制度創新,降低新市民在政治參與、公共事務表達和法律認同上的門檻。深圳可將履行生效裁判、依法申報風險並整改、積極參與公共事務等行為,納入法治參與的綜合評價體系,設定分層激勵標準,並在社會治理各環節給表現突出的個人和群體提供更多參與機會,推動多元群體融入城市共同體。 第二,推行網格長和輪值網格長「雙負責人」機制。建議構建由常設與輪值的網格工作負責人共同承擔基層治理職責的模式。常設網格工作負責人負責統籌指導和制度落實,確保治理工作的連續性和專業性;輪值網格工作負責人由社區居民自主報名、接受培訓並通過考核後擔任,按周期輪換參與具體事務,增強基層治理的包容性與適應性。「雙負責人」機制推動基層法治治理從單一行政管理向多元共治轉型,實現社會力量的廣泛參與。 對完善司法環境的建議 第一,推進涉外涉港澳案件集中管轄機制。建議推動建立司法協同負面清單機制,明確互認例外事項、精確劃定法域適用邊界,以互認為原則,以否定互認為例外,系統解決港澳地區及國外法律與內地法律在司法適用中的衝突與空白。 第二,推進跨法域法律文書轉換銜接機制。建議通過科學梳理和系統歸納各法域在制度設計、程序規則等方面的差異,制定轉換規範和操作指引,確保合同文本、司法判決、行政裁定等法律文件在不同法域之間實現精準對應和無障礙理解。明確轉換標準和裁判規則,能夠有效減少因法律體系差異引發的理解偏差和權利受損風險,提升司法裁判的公信力和權威性。 深圳建設法治先行示範城市,積極探索具有中國特色的法治建設模式和路徑,推動法治城市、法治政府、法治社會與司法環境建設向更深層次、更高質量、更高水平邁進。未來,期待深圳繼續打造全面落實依法治國方略的城市樣本,在服務和融入中國式現代化大局的進程中,繼續發揮先行之銳和示範之效,更好發揮法治固根本、穩預期、利長遠的作用。【基金項目:國家社科基金重大項目「防範系統性風險與健全金融穩定長效法律機制研究」(23&ZD157)
閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
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