121種藥通過初審 國家醫保局將首次制定商保創新藥目錄
2026-02-18 06:56 6,723次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
夏季許多遊客喜歡去山區避暑遊玩，不過汛期山區天氣陰晴不定，強降雨到來很容易發生山洪、泥石流等地質災害。 這些災害發生前都有哪些徵兆？ 又該採取怎樣的避險措施？ 專家提醒，夏季選擇進山遊玩的遊客，要提前了解沿途和目的地的天氣預報和預警信息，住宿或露營要選擇高地，注意收聽收看地質災害徵兆和預警響應信息。 應急管理部國家自然災害防治研究院科技委員會主任劉傳正介紹，留心觀察周邊環境，比如山坡、房屋是否出現裂縫、石塊掉落，是否有動物異常、樹木歪斜、泉水變渾、溝溪斷流或突然流量增大，甚至傳來轟隆隆的悶響聲等異常前兆現象。 遭遇山體滑坡或溝道泥石流時 如何應對？ 當遭遇山體滑坡或溝道泥石流時： 首先要保持冷靜，迅速向滑坡泥石流方向的兩側高地逃離，不能沿滑坡移動或流動方向逃生； 當無法逃離時，應迅速抱住身邊的大樹等固定物體，或躲避在結實的障礙物下； 滑坡停止後，應繼續待在安全區域，不要返回災害區搜挖財物，避免二次遇險。 山洪逃生 牢記四個關鍵字 如果在山區遭遇了山洪，逃生要記住「快」「高」「避」「穩」四個關鍵字。 「快」 發現危險或接到預警信息，要毫不猶豫、立即撤離，不要在低洼處停留，不要試圖步行或駕車通過漫水的道路、橋梁，因為水勢隨時可能發生突變； 車輛如進水熄火無法啟動，要果斷棄車立即轉移。 「高」 若處於低洼地帶，應第一時間向屋頂、山坡、堅固的高層建築等地勢高的地方轉移； 切記應該向溪河溝谷兩側山坡或滑坡體的兩側高地方向移動，千萬不要順溪河溝谷上下遊、滑坡體的滑動方向逃生。 「避」 要遠離廣告牌、電線桿、路燈、圍牆、老舊房屋等，防止被衝倒砸傷或受到觸電傷害； 要避開陡坡等區域，避免突然發生垮塌； 要繞開樹木、雜物等漂浮物，避免被撞擊或捲入水中。 「穩」 如果被困要保持冷靜，及時利用通信設備求救，並尋找堅固物體固定身體，避免被洪水衝走； 如不慎落水，要儘量抓住身邊的樹枝、木板等漂浮物，儘可能向岸邊靠近。 (總臺央視記者 唐國榮)
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