賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
在普陀區市場監督管理局網絡交易市場專業監管所,活躍著這樣一支隊伍。從最初 「一個人的奔波」 到如今 「一群人的守護」,他們用24小時不熄的燈光,溫暖地承接每一份奔波的疲憊,為奔波在路上的網約配送員群體,悄然築起了一座座安心的 「路上之家」。一次傾聽:「深夜困境」藏著小哥的難他們的「暖新」行動,始於2023年冬季的一次對話。當時,普陀區市場監管局網監所的黨員幹部正與騎手開展常態化交流座談,騎手小張手上密密麻麻的凍瘡格外刺眼。「冬天晚上太冷,在室外等單,凍瘡是難免的。」小張的話輕描淡寫,卻讓黨員上了心。「現在騎手驛站有很多,你們怎麼不去那裡面休息?」有人問。「大晚上的都關門了!」小張苦笑,「而且路邊更方便,有單了隨時出發,為了休息一下特地跑到服務驛站裡面去太麻煩了,也浪費時間。」小張的話像塊石頭,砸在黨員們心裡。作為上海市首個網絡交易專業市場監管所,他們早已依託近鐵城市廣場探索的新就業群體服務模式,為新就業群體提供無微不至的關心,但面對新形勢新任務,這點探索顯然不夠。「我們要『走出去』,設身處地去了解一下小哥們到底需要什麼。」大家達成共識。青年黨員換上騎手服,體驗了一天配送員的奔波;大家分頭走訪,開了10餘場懇談會,跑了5家平臺企業、11個騎手站點、3家物流配送商,收回1327份問卷。數據不會說謊:78%的騎手都遭遇過深夜「無處可去、無處歇腳、無處充電」的困境。「這是他們的『急難愁盼』,得用『紅色』力量來破題。」黨員們達成了共識。一個承諾:從「猶豫」到「安心」,便利店變「家」「街頭便利店那麼多,何不把它們變成騎手的『家』?」這個想法,最終落在了全家便利店身上。「2024年8月,普陀區市場監管局找到我們,說想借上海門店網絡,為騎手建『路上的家』。」全家便利店負責人記憶猶新,「當時,我們雖日均承接騎手訂單1.5萬單,卻缺乏深度互動,如何助力騎手成為難題,一開始心裡並沒有底。但市場局的黨員同志說『這不是短期活動,是長期事業』,這句話打動了我,也讓我們定了心。」「破題」之路步步要細:方案改了又改,選址挑了又挑,服務內容磨了又磨……最終,選定全家便利店環球港店作為首個示範點。可新問題來了——騎手們站在店門口,猶豫著不敢進。大家靈機一動:店門口貼張「儂好,小哥」的標識,店內掛起暖心標語「累了就坐,渴了就喝,這裡是你家」。一句方言問候,像塊暖玉消融了隔閡,也道出了城市的善意。慢慢的,這個24小時「新家」驛站裡,人氣越來越旺。從「1」到「1524」:千盞燈火,溫暖不打烊火種一旦點燃,便有燎原之勢。2025年元宵節,全市1524家全家便利店同步啟動24小時「新」家驛站服務。當天,普陀區市場監管局和全家便利店搞了場「暖冬行動」:機關年輕幹部變「講師」,給騎手講食品安全知識,還端出熱騰騰的湯圓和關愛禮包。騎手老陳捧著碗,眼眶有點熱:「這湯圓暖的不只是胃,更是心。」驛站的服務還在升級:1524個網點遍布大街小巷,24小時不打烊,騎手隨時能來歇腳、喝水、取暖、充電;這裡還是「民聲前哨」,普陀區市場監管局常來徵集需求建議;這裡更成了「共治橋梁」,凝聚起全社會對新就業群體的關心。數據顯示,驛站已累計服務騎手90餘萬人次。如今,這些坐標全接入了「餓了麼」APP,騎手一鍵導航,就能找到身邊的休憩港灣。溫暖的故事,還在續寫新篇。騎手黨員們亮明身份,成了城市治理的「合伙人」。他們走街串巷、貼近民生,當起普陀區市場監管局的消費維權志願者、食品安全志願者、行風監督員。騎手宋增光成了「法律明白人」,不光自己學法守法,還幫著引導其他騎手守規矩、解糾紛。就像市場局說的:「便利店雖小,卻裝著城市的溫度。我們願以驛站為紐帶,讓每個奔波的人都知道——這座城市,總有一盞燈為他們亮著。」從一盞燈到千盞燈,從單向付出到共治共享,這場溫暖的接力還在繼續。
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