賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
8月10日,位於中國浙江金華的熊貓豬豬兩頭烏國際牧場。宋雪晴 攝 金華8月12日電(宋雪晴)在恆溫空調房裡,黑白毛色的兩頭烏豬聽著輕音樂酣睡,一旁的5G智慧養殖系統屏幕上實時跳動著每頭豬的健康數據;而隔壁的「豬景房」民宿中,年輕遊客正將豬舍咖啡和豬豬IP公仔拍下來分享到社交媒體上…… 8月10日,當西班牙遊客希爾踏入位於中國浙江金華的熊貓豬豬兩頭烏國際牧場時,對眼前的景象感到驚訝。「這顛覆了我對養豬產業的印象,簡直是豬豬版迪士尼!」希爾接受採訪時說。 這座佔地1500畝的牧場,由浙江金華熊貓豬豬兩頭烏產業發展有限公司建設運營。該公司前身是傳統種豬場,如今已成為全球農旅融合的標杆——自2021年8月開園以來,累計接待來自美國、德國、法國等120餘批國際考察團,吸引海內外遊客逾300萬人次。作為世界級珍稀豬種的「兩頭烏」,如何成為連接中外專家與遊客的超級IP? 8月10日,從牧場5G智慧養殖中心看到的豬舍內景。宋雪晴 攝 「作為世界首個5G智慧養殖中心,可以直觀的看到養殖環節和環境,海外考察團對此非常感興趣。」公司總經理助理張凡接受採訪時表示。「智慧化養殖是否具備推廣可行性?聽音樂、玩玩具的兩頭烏真能增產?海外考察團經常問這些問題。」牧場講解員說。 據張凡介紹,牧場融合物聯網、大數據及人工智慧技術,打造了全球首個全程可視化養殖系統,實現養殖全流程的自動化與數位化;牧場還形成了「養殖-有機肥-種植」綠色循環鏈,使養殖效率提升30%,死亡率降低至2%以下。據悉,牧場2025年生豬年出欄量預計達3萬頭。 高新科技驅動的中國農業數位化轉型正在吸引世界目光。2024年,牧場被巴西媒體納入「中巴建交50周年」特別報導,巴西記者稱其為「中國鄉村振興的名片」。同年,牧場還帶著兩頭烏IP和產品走進第二十屆中國(深圳)國際文化產業博覽交易會等展會,受到海內外觀眾的喜愛。 走出養殖中心,一群年輕遊客正在「歡樂小豬村」內圍著3米高的「豬豬國王」雕塑排隊打卡。「戴上發箍,你就是今日加冕的豬豬公主!」一位趙姓女士興奮地喊道。頭戴王冠的巨型卡通豬與它的「王后」雕塑矗立其間,與遍布園區的「國王寶座」、「水晶豬車」等百餘處主題裝置共同構築起一個沉浸式的趣萌童話王國。 8月10日,牧場兩頭烏豬博物館中的金華火腿打卡地。宋雪晴 攝 「原來兩頭烏背後有這麼多故事,原來豬豬可以這麼呆萌可愛!比環球影城和遊樂園更出片!」趙女士接受採訪時表示,她從社交媒體上看到小豬賽跑視頻便「入坑」雲吸豬,這次趁著假期來實地體驗:穿越600餘只仿真豬陳列的「時空隧道」,觸摸鋪滿牆面的「豬屁股」聽辨豬叫聲,追問豬媽媽一生的生育歷程,沉浸式體驗非遺火腿製作或親子研學活動……這些充滿創意與互動的項目,搭建起牧場的「網紅經濟學」。 如今,牧場在旅遊高峰期單日接待遊客超1.7萬人次,「熊貓豬豬兩頭烏」相關話題網絡傳播量超10億,累計營業收入2.8億元人民幣。張凡表示,這種關注度的背後,是中國農業升級轉型的成功經驗:文化賦能+科技驅動+場景變現。「打通一、二、三產業,將農業產業化、產業旅遊化、旅遊文創化、文創娛樂化,實現農文旅深度融合。」張凡解釋道。 從過去帶走兩頭烏火腿伴手禮到現在帶走產業合作意向書,未來,牧場的三產融合版圖將再次拓展。張凡透露,「二期觀光工廠將與西班牙火腿廠合作,由牧場飼養的兩頭烏豬腿為原料,引入可生食的發酵工藝,將金華火腿打入海外市場,讓世界消費者品嘗兩頭烏的中國味道。」(完)
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