近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
舀粉、兌水、搖一搖……操作很簡單,「口感不太美妙」 「人飼料」真的可以替代三餐嗎? 記者注意到,近期網絡上「人飼料」火了。所謂「人飼料」或「人糧」,其實代指那些方便快捷,又貌似營養的代餐。比如黑芝麻核桃粉,猴頭菇山藥粉,舀幾勺、兌上水,用力搖一搖,很快就可以得到一杯黏糊糊的流質食物。 誰在購買「人飼料」?「人飼料」好吃嗎?如此的「飼料」真能保證人每天所需能量攝入甚至替代三餐嗎?帶著這些問題,記者進行了採訪。 網友試吃 「口感不太美妙」,沒幾個小時就餓了 在網購平臺搜索「人飼料」,不難發現大都為粉末形態的產品,需衝調後食用。類似商品月銷售從數千到數萬件不等,某款「人糧」上線3天銷量即突破2.4萬份。有關「人類飼料」話題的短視頻播放量也達數千萬。 什麼是「人飼料」「人糧」?記者查詢發現,早在2012年,食品初創公司Soylent的聯合創始人羅布·萊恩哈特在創業時期為更有效地獲取營養,曾將人體所需的粉末狀營養物質混合,調配出一杯米黃色液體。其後,多個品牌推出噱頭為「人飼料」的代餐或固體飲料。國內某人飼料品牌創始人曾公開表示,其開發動機就源於作為程式設計師工作繁忙無暇用餐的經歷,試圖通過標準化營養配方解決飲食效率問題。 「加班救命糧」「懶人免煮餐」……究竟是誰在購買「人飼料」?據記者觀察電商數據及社交平臺,其核心用戶高度契合產品定位,諸如疲於加班的職場人、抗拒做飯也不想點外賣的白領、分秒必爭的備考族,以及追求輕斷食的體重管理者都願意「嘗鮮」。 不過,糊狀「人飼料」的口感似乎不太「美妙」。一網友描述,自己是在網上被「種草」,因好奇心重便買了一袋嘗試,花了69元,然而,「打開一衝,又鹹又甜的石灰糊糊,客服還說開封了不給退,直接扔進了垃圾桶……」記者注意到,也有部分嘗試過的消費者表示吃完沒幾個小時就會感到飢餓。 專家解讀 長期吃「飼料」會導致營養不良等一系列問題 如果說「人飼料」實為營銷噱頭,本質是代餐產品,那麼它們究竟能不能滿足人體所需能量和營養攝入?南京市第二醫院營養科主管醫師王霞介紹,臨床上基本治療膳食包括流質、半流質、軟食和普食。所謂「人飼料」衝得稀一些就成了流質,而衝得稠厚便成了半流質。「這類食物在臨床上一般作為過渡階段的飲食,適合消化功能比較弱的患者比如腫瘤患者,或者是術後的病人。」王霞說。 值得一提的是,代餐並非醫學上標準的名詞。按照質量控制排序,醫學中飲食監管和生產流程從「嚴」到「寬」又分營養藥品、特醫食品、特殊膳食、固體飲料。顯然「人飼料」因不需要很高的門檻,質量也可能存在參差不齊。 從營養學的角度,王霞直言,「人飼料」根本不適合普通人長期吃。經過磨粉、高溫處理、長期儲存的代餐在每個環節都可能有營養成分的流失。「雖然號稱每一袋有四五百千卡,但實際上很有可能是達不到的。」專家指出,長期吃會導致人處於低熱量狀態下,造成基礎代謝率的下降。「總熱量攝入不足會導致營養不良,造成機體免疫力下降。在醫院裡也屬於治療膳食,只針對部分患者。」 舀幾勺粉、兌上適量水,再用力搖一搖就可直接喝下,看似方便省時,但王霞指出,如果長期吃流質或半流質,也可能導致咀嚼功能退化。當然,對消化道的傷害也不言而喻,有消化道「廢用性萎縮」的風險。「我們的身體是有保護作用的。正常吃東西需要嘴巴咀嚼,到胃部蠕動,形成食糜再到小腸吸收。」而直接喝下去的「人飼料」則會導致胃功能的衰減退化,長此以往,即使恢復正常的普通飲食也可能出現消化不良等一系列不良反應。 那麼是不是「人飼料」就一無是處?王霞認為,也需理性看待。「比如說有些人工作忙吃得比較少,營養不夠、不均衡等,那它可以作為臨時的代餐。」另外,對於一些特殊群體比如減重手術後,或是有短期減重需求的人如多囊卵巢的婦女在短期內備孕,這些需要在短時間內控制熱量攝入的人群可以通過代餐助力。「一個月之內,每天替代一兩餐,這個是可以的,但不能長此以往餐餐都去替代正常的飲食。」 專家強調,普通人群日常飲食應以新鮮食材為基礎,注重種類均衡多樣,建議每日攝入12種以上食物,以滿足基礎營養需求,避免過度依賴代餐產品。 揚子晚報/紫牛新聞記者 呂彥霖
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