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2026-02-05 03:28 9,623次浏览

上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。

  數月前,李先生(化姓)不慎遭遇左耳外傷,當即出現耳痛、耳鳴症狀,聽力也有所下降,被診斷為「左耳外傷性鼓膜穿孔」。遵醫囑進行保守治療後,穿孔未能自行癒合,左耳聽力持續下降,日常生活只能依賴右耳,交流十分困難。近期,李先生慕名來到東南大學附屬中大醫院,找到耳鼻咽喉頭頸外科主任陸玲教授就診,並在中大醫院接受了左側鼓膜修補術(鼓室成形術I型),手術順利,術後複查顯示鼓膜癒合良好。左耳聽力顯著改善,他終於擺脫了單耳聽聲的困境,生活質量大幅提升。   其實,外傷性鼓膜穿孔並非小事,當保守治療無效時,及時進行鼓膜修補手術是恢復聽力和保護中耳健康的關鍵。中大醫院耳鼻咽喉頭頸外科陳慧君醫師介紹,我們的鼓膜是一片僅有0.1毫米厚的橢圓形薄膜,它分隔著外耳道和中耳腔,不僅是聲音傳導的重要一環,更是守護中耳免受細菌、異物入侵的「天然屏障」。   那麼,外傷性鼓膜穿孔是如何發生的呢?它分為直接損傷和間接損傷兩種情況。直接損傷包括挖耳不當,比如使用棉籤、發卡、挖耳勺等工具挖耳過深或用力過猛;異物入耳,像尖銳物體如火柴棍、筆尖意外插入;還有掌摑或爆震,比如用力扇耳光、爆炸衝擊波、煙花爆竹近距離爆炸產生的巨大氣壓衝擊。間接損傷則有顱腦外傷,即顳骨骨折可能波及鼓膜;以及氣壓傷,如潛水下潛過快未能及時平衡中耳壓力、飛機急速下降時劇烈耳痛後都可能導致穿孔。   陳慧君醫師表示,當鼓膜穿孔時,身體會發出一些信號。比如突發耳痛,受傷瞬間常有劇烈耳痛,之後可能減輕;耳道會有出血或滲液,穿孔瞬間可能有少量鮮血或血性液體從耳道流出;聽力會下降,感覺患耳聽聲音模糊、發悶,像隔了一層東西,且聽力下降程度與穿孔大小、位置有關;還會出現耳鳴,耳內有嗡嗡聲、嘶嘶聲或其他異常聲響等。   陸玲教授指出,如果發生鼓膜穿孔,要避免用力動作,如打噴嚏、咳嗽時儘量張口,減輕耳內壓力變化。發生鼓膜穿孔,建議立即前往正規醫院耳鼻咽喉頭頸外科就診,醫生會通過耳鏡等檢查明確穿孔情況,判斷有無合併感染、聽骨鏈損傷等,並給出專業處理意見。   通訊員 王倩 程守勤 揚子晚報/紫牛新聞記者 萬惠娟

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