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2026-02-27 15:12 1,258次浏览

  近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。   「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。   在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。   質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。   針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。   集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。   在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。   業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。

由陳冬、陳中瑞、王傑三名航天員 組成的神二十乘組 「太空出差之旅」仍在繼續 三名航天員的在軌工作 依舊忙碌且充實 上周 中國空間站內有哪些新亮點? 一起來關注 ↓↓↓ 新上行艙外服完成啟封   上周,乘組完成了隨天舟九號上行的艙外航天服D、E的貨包拆卸、轉運、解包、啟封,以及功能性能檢查與維護等工作。期待它們的太空「首秀」! 在軌實(試)驗有序推進   空間生命科學與生物技術領域   乘組開展了基於器官晶片技術的空間環境對人體血腦屏障的影響研究,可探究空間環境在細胞、組織、器官等多層次對人血腦屏障及腦功能的影響及潛在機理,為航天員長期在軌駐留提供健康風險預測與幹預手段。   上周,乘組完成了相關細胞組織實驗單元轉運安裝、樣品採集和儲存處置等工作。   航天醫學實驗領域   乘組完成了骨代謝交互調控、菌群與營養代謝等多項研究相關工作。指令長陳冬利用太空拉曼光譜儀檢測尿樣中的代謝組分,通過採集相關信息,助力地面科研人員進一步修正和完善相關特徵代謝物指標體系和評判準則。   此外,乘組還開展了空間站環境下呼吸道微生物對呼吸系統健康影響的相關研究,三名航天員互相採集咽拭子,冷凍保存後等待下行分析。   空間新技術與應用領域   乘組持續開展地外居留艙設施微生物防控技術試驗。航天員使用細菌檢測片對選定的艙內表面進行消殺前和消殺後檢測,通過比較消殺前後細菌檢測片微生物數量的變化評估消殺效果。   此外,乘組還完成了「先進物質能量轉化再生系統核心技術功能驗證項目」的試驗裝置安裝工作,科研團隊將通過同步開展天地對照試驗,明確基於集成式微生物燃料電池的航天廢水深度淨化與原位能源化利用技術在軌服役行為。   微重力物理科學領域   乘組根據燃燒科學實驗安排,完成了實驗插件內燃燒器更換等工作。 在軌混合現實訓練裝置試用   上周,乘組完成了在軌混合現實訓練裝置試用工作。訓練中,航天員佩戴可攜式混合現實眼鏡,通過簡單的語音或手勢指令,即可與混合現實系統進行流暢交互。   此外,乘組完成了問天實驗艙內-80℃空間冰箱安裝測試相關工作,並按計劃對核心艙睡眠區門進行安裝更換。   除開展上述工作外,在健康維護與保障方面,三名航天員完成了骨密度與肌維度測量、最大等長力量測試及聽力測試,並積極開展失重防護鍛鍊。 欲知乘組後續工作如何 咱們下周見   (央視新聞客戶端)

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