近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
馬尼拉8月14日電(記者 張興龍)「為『慰安婦』伸張正義!」「不要戰爭!」「為和平奮起!」……14日10時30分許,在菲律賓馬尼拉灣畔的羅哈斯大道,悶熱的空氣中迴蕩著此起彼伏的呼喊。 當天是世界「慰安婦」紀念日。菲律賓「慰安婦」權益保護組織「菲律賓祖母聯盟」和「為祖母獻花」的成員,以及部分受害者家屬在此舉行遊行示威,紀念逝去的「祖母」,並敦促日本政府正式道歉、作出賠償。 在菲律賓,人們將二戰期間被強徵為「慰安婦」的受害者稱為「祖母」。 當地時間8月14日上午,菲律賓「慰安婦」權益保護組織的成員,以及部分受害者家屬在馬尼拉舉行遊行示威,敦促日本政府正式道歉並作出賠償。記者 張興龍 攝 「菲律賓祖母聯盟」協調人莎倫·席爾瓦介紹說,1942年至1945年日軍侵佔菲律賓期間,強徵約1000名當地婦女充當「慰安婦」,給她們造成了深重的身心創傷。「雖然戰爭早已結束,但對她們而言,傷痛卻從未真正停止。」 參加示威活動的伊莉莎白,是已故受害者埃斯特莉塔的女兒。1944年,年僅14歲的埃斯特莉塔被日軍強行綁走充當「慰安婦」,並飽受凌辱,她將這一秘密埋藏近半個世紀,直到20世紀90年代才公開控訴自己的遭遇,並終其餘生奔走於尋求正義之路。去年11月,埃斯特莉塔辭世。伊莉莎白在接受記者採訪時一度哽咽,表示將接過母親的維權之棒,「繼續她未完成的遺願」。 莎倫說,根據她所在組織的統計,如今在世的菲律賓「慰安婦」受害者已屈指可數,她們可能直到去世也等不來道歉與賠償。更令人憤慨的是,日本政府不僅持續迴避這一問題,還百般阻撓她們及家屬的維權行動。 2017年12月,菲律賓政府曾在此次示威地點設立一座「慰安婦」紀念雕像。然而,因日本方面持續向菲方施壓,僅四個月後雕像即被拆除。儘管如此,人們依然會在原址旁獻花,以寄託哀思。 除了追尋正義,莎倫還呼籲菲律賓國會立法,將「慰安婦」歷史納入各級學校課程,讓後代了解並銘記這段歷史。青年示威者弗蘭·雷耶斯直言,無論在菲律賓還是其他亞洲國家,正義都遲遲未至。「作為年輕人,我們有責任動員並組織青年力量,讓受害者和她們的家屬獲得應有的公正。」 當地時間8月14日,菲律賓「慰安婦」權益保護組織的成員,以及部分受害者家屬在馬尼拉舉行遊行示威。圖為示威者們將已逝「慰安婦」的照片鋪陳在地面,每張照片旁都擺著鮮花。記者 張興龍 攝 面對近期菲日軍事合作加深,示威者們表達了嚴重擔憂。今年9月11日,菲日《互惠準入協定》將正式生效。莎倫認為,這「諷刺至極」,「菲律賓曾是日本軍國主義的受害者,如今卻要幫助日本軍隊更便利地進入我們的國家」。 活動尾聲,示威者們將已逝「祖母」的照片整齊鋪陳在地面,每張照片旁都擺著鮮花。莎倫說,講述「祖母」的故事,不只是為了紀念,更是為了提醒年輕人警惕戰爭的威脅,「讓歷史不再重演」。(完)
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