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2026-02-08 22:52 8,174次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
海口8月14日電(記者王子謙)海南省商務廳副廳長兼省口岸辦專職副主任黃永紅14日表示，「十五五」期間海南自貿港將結合區域經濟發展需求，重點謀劃新建1個對外開放口岸，推動2個現有對外開放口岸擴大開放，創新布局3個「二線口岸」。 海南省新聞辦公室14日舉辦新聞發布會，對新近發布的《海南自由貿易港口岸管理服務條例(試行)》和《海南自由貿易港「二線口岸」通關信用管理若干規定》(分別簡稱《條例》和《若干規定》)進行解讀。 《海南自由貿易港建設總體方案》提出，在海南自貿港與中華人民共和國關境外其他國家和地區之間設立「一線」，在海南自貿港與中華人民共和國關境內的其他地區之間設立「二線」。 海南現有海口港口岸、洋浦港口岸等8個對外開放口岸，同時這8個對外開放口岸也是「二線口岸」；另外還有兩個單設的「二線口岸」，海口新海港和海口南港，共10個「二線口岸」。 黃永紅介紹，海南自貿港8個對外開放口岸運行良好，10個「二線口岸」建成驗收、運行管理模式逐步形成。《條例》填補了「二線口岸」在法律層面的空白，為其建設、管理、運行及服務提供了明確的法律依據。 建設高水平海南自貿港，口岸的高效運行、優質服務和堅實保障是關鍵支撐。海南省人大常委會法制工作委員會副主任林崇高說，《條例》要求建立對外開放口岸與「二線口岸」通關協作機制，要求優化貨物物品申報及查驗、人員及貨物物品中轉、稅務辦理、人員出入境籤證辦理等通關工作方式和流程，壓縮通關時間，提升通關便利水平。優化「二線口岸」通關模式，規定動植物檢疫檢測、出島農產品質量安全檢驗檢測、有關費用徵收減免等管理活動前推後移至「二線口岸」以外區域。 此外，《條例》還明確提出推動口岸智慧化建設，加快口岸數位化轉型和智能化升級，實現海南國際貿易「單一窗口」跨部門服務集成，支持全流程無紙化通關。構建「二線口岸」智慧監管體系，推動各部門單位的信息化平臺和系統實現信息互通、監管互認、執法互助。針對國際會議、賽事等重大活動建立專項通關服務保障機制，加強重大突發事件的通關協調服務，確保通關環節高效聯動。 海南自貿港即將實現全島封關運作，屆時將啟用10個「二線口岸」。黃永紅表示，海南將依託自貿港政策、區位及產業優勢，結合各地區經濟特點與發展需求，明確口岸功能定位，推進「口岸+產業」聯動發展，拓展高附加值業態，進一步激發口岸經濟活力，提升整體發展能級。(完)
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