賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
男子穿黑絲披鬥篷爬進地鐵 公交車上捏爆袋裝牛奶噴灑一地 博主起號亂象叢生亟待規制 近日,杭州地鐵9號線客運中心地鐵站,一名男子身穿黑絲上衣,身披黑鬥篷,在地鐵開門時,以爬行的方式進入車廂,行為詭異,有乘客被嚇到尖叫著跑開。 據悉,該男子疑為起號炒作——其在短視頻平臺上發布一則視頻,並配文稱「我能(起號)成功嗎」?事發後,相關短視頻平臺發布通報:經核查,該帳號以不當行為博取流量,涉嫌擾亂公共秩序,造成惡劣影響,已被無限期封禁。 這種極端起號行為並非個例。《法治日報》記者近日調查發現,現實中,一些博主為了快速起號(指在社交媒體平臺開通帳號後,通過運營短時間內積攢一定的粉絲量、獲得較高的流量曝光),無所不用其極,採取了許多奇葩甚至違反法律規定的起號方式,造成了不良社會影響。 為博流量不擇手段 博主「王××」於7月29日發布了一個在公交車捏爆牛奶的視頻,視頻中該博主將袋裝牛奶捏爆噴灑到前排乘客的身上,導致車廂裡、車座上、玻璃上到處都是牛奶。視頻獲得了近5萬點讚。 這樣的公共場合如地鐵、公交車為何會成為一些博主乃至「網紅」的表演場?原來,是這些博主接了「挑戰」。 接挑戰視頻是指接受網友評論的挑戰並將過程製作成視頻發在平臺。記者觀察發現,近期,有很多博主,特別是剛開帳號的,都選擇了這一「賽道」。 有博主接受的挑戰是隨機找一個路人將飲料潑在對方身上,看對方什麼反應;有博主的挑戰是去搶陌生人的飯吃;有博主的挑戰內容是戴著黑色頭套去銀行取錢;更有甚者,挑戰的內容是拿著麵粉在公安局前吸兩口,跟警察對視一眼轉身就跑等。 有網友在評論區留言稱這些行為會影響人的價值觀,形成錯誤的引導。 除了引人不適的公共場合「挑戰」,有的博主為了起號還會營造虛假人設,通過訴說原生家庭的不幸、製造男女對立等「帶節奏」,以吸引更多的關注度。 博主「香×××」在各個平臺發視頻訴說原生家庭不幸,甚至被家人打罵,隨後視頻火爆全網,評論區全是表達安慰、同情的留言,該博主全網粉絲激增迅速走紅,也開始了直播帶貨等商業活動。 反轉很快就到。經平臺查證,該帳號部分內容為編排劇本,引發網友對其「賣慘博流量」的聲討。 短視頻博主「××太子」發帖炫耀自己如何戲耍國內銀行卷錢跑路,其個人簡介寫著「圈錢3980萬元潛逃被銀行全國追逃」,引發不少網友關注。他把在國外的別墅和奢靡生活拍成短視頻發在網上,還把和銀行工作人員的聊天記錄發出來,稱借的錢就是不還。目前,平臺官方以該帳號涉嫌通過虛假人設博取流量,對其無限期封禁。 還有不少短視頻上的圖文帖通過抓人眼球、毀「三觀」的標題吸引網友點進去評論,從而達到引流的目的。比如「網上認的哥哥買房了,我想讓他把房子送給我,有錯嗎」「怎麼樣可以讓員工自願加班不要加班費」「高考和漫展時間撞了,高考可以補考嗎」…… 一名不願具名的業內人士告訴記者,快速起號的方式之一就是打造劇本,設立人設,利用網友的優越感、好奇心、窺探欲等引發評論和期待,將這類劇本重複四五輪吸引足夠粉絲關注和流量後,就能起號成功了。 「再將之前的視頻一刪,一個優質的、有高粉絲量的帳號就此誕生。這時,博主就可以通過接廣告,賣產品把流量轉化為商業收益了。」該業內人士直言。 買賣帳號原地起號 記者還注意到,利用AI生成低俗、獵奇內容成了起號的新方式。 博主「齊××」發布的視頻內容均為用AI生成的西遊記惡搞視頻,點讚最高的兩條內容高度類似,視頻中唐僧邊吃肉邊和穿著暴露的女妖精打情罵俏,和原著內容嚴重不符。由於內容獵奇,該博主視頻獲贊量已超24萬,其帳號也開始進行帶貨。 「不需要有粉絲基礎,也不需要真人出鏡,直接用AI幫你打造一整套視頻,只需要把視頻上傳到網上,掛上商品連結就能輕鬆實現從流量到銷量的轉化。」記者看到,社交平臺上,這樣的「AI起號」經驗帖層出不窮。 這種模式吸引不少缺乏創意和技術能力的新人博主跟風。他們簡單輸入關鍵詞,讓AI生成含暴力、色情暗示或違背公序良俗元素的圖文、短視頻,以此在短時間內吸引流量。 伴著詭譎的背景音樂,一張恐怖的人臉突然出現在窗外。這是某博主在短視頻平臺發布的視頻內容,作者聲明內容由AI生成,畫面詭異且恐怖。記者點開其主頁發現,該博主的視頻內容都是以AI生成恐怖、詭異視頻為主,標籤寫著「膽小慎入」。評論區裡不少人留言大呼「刺激」。 記者調查發現,還有一種起號方式更簡單——直接買「現成的」,原地起號。多個平臺的相關帖子評論區內,均有留言買賣帳號的情況出現。記者隨機添加了其中一人,對方稱,各個短視頻平臺的帳號都有,沒有違規記錄的帳號價格較高。 緊接著,他向記者推薦了一個有著18萬粉絲的顏值賽道帳號,稱該帳號粉絲群體98%是男性,粉絲人數最多的年齡段在24至30歲左右,要價1.7萬餘元。 對方告訴記者,如果預算合適可以多買幾個粉絲量剛過萬的帳號,避免被舉報封號後沒有帳號用。「比如這個2.6萬粉絲的帳號,3000元就能拿下。」 受訪專家表示,依據網絡安全法、《網絡信息內容生態治理規定》《網際網路信息服務管理辦法》等法律法規,這些靠奇葩、畸形、極端行為起號的行為人,可能承擔的法律責任需要根據具體情況判斷。例如,編造虛假信息起號,情節嚴重的可能涉及刑法規定的編造、故意傳播虛假信息罪,面臨有期徒刑、拘役或者管制等刑事責任;倘若涉及編造他人謠言起號,則需要就其造成的實際損害承擔相應的民事賠償責任。 「根據反電信網絡詐騙法的規定,任何單位和個人不得非法買賣、出租、出借網際網路帳號。」北京航空航天大學法學院副教授趙精武說。 強化事後問責手段 如何有效規制網際網路博主起號亂象? 中國傳媒大學文化產業管理學院法律系教授李丹林認為,平臺應該更加嚴格地履行管理職責,通過更為完善的監督環節和技術手段,甄別違法不良內容,一旦出現應當依法依約採取警示整改、限制功能、暫停更新、關閉帳號等處置措施,及時消除違法信息,保存記錄並向有關主管部門報告。 「從長遠來看,更重要的是切斷畸形起號的經濟鏈條。」趙精武建議,監管機構既需要在事前階段預防畸形起號的發生,例如封禁帳號、屏蔽內容、刪除連結等,也需要在事後階段根據具體情形進行追責。因為部分行為人在起號成功後會刪除相關內容,將帳號「洗白」,但這類行為並不能否定先前行為的違法性,故而需要通過強化事後問責的手段杜絕行為人的僥倖心理。 「平臺應當在用戶註冊階段以顯著方式提醒用戶遵守法律法規和社會公德,針對新註冊用戶發布的前幾個視頻內容進行重點審核,儘可能降低畸形起號風險。同時,也需要對存在多次賣號的用戶進行重點標記,避免其採取廣泛畸形起號的方式獲取經濟收益。」趙精武說。 他還提到,對於通過AI生成低俗獵奇視頻起號的現象,技術服務提供者應當在生成環節進行事前的特定內容屏蔽,例如用戶輸入指令存在誘導生成違法犯罪信息時,應當提示可能涉及敏感詞、屏蔽顯著違法信息的生成;監管機構應當依據相關法律法規,對網絡平臺和服務提供者的信息內容審查義務履行情況進行定期評估和審查,嚴格落實人工智慧生成合成內容的標識義務。 「網絡平臺應當暢通用戶投訴舉報渠道,增設AI生成低俗獵奇視頻投訴選項,在算法推薦服務層面減少類似視頻的推送和傳播;網信、電信、公安等有關部門應當根據情節輕重追究視頻發布者的法律責任,涉及危害國家安全、侵犯公民合法權益並造成嚴重損害結果的,必須追究其刑事責任。」趙精武說。 本報見習記者 王宇翔 / 本報記者 張守坤
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