北京七夕浪漫晚霞
2025-12-01 22:52 6,357次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉，「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
廣州8月13日電 (方偉彬 馬卓爾 王驍)記者13日獲悉，廣東省高級人民法院、廣東省生態環境廳、中國人民銀行廣東省分行12日聯合印發《關於推進碳排放配額擔保助力綠色金融發展的若干意見》，在全國範圍內首次為碳排放配額質押融資提供系統化的司法保障。 據廣東高院介紹，今後，廣東企業手裡的「碳指標」融資變現有了更多層制度保障。一直以來，碳排放配額質押怎麼登記、違約後怎麼處置，一直缺乏明確規則，導致金融機構「不敢貸」、企業「貸不到」。 此次出臺的《意見》從爭議處置、減排激勵、評估監督到擔保創新等多方面，提出了13條具體規定，有效破解了規則分散、風控薄弱等關鍵瓶頸，系統性打通碳資產金融化堵點。這一創新舉措標誌著廣東在構建統一、活躍的碳金融市場上邁出關鍵一步，將進一步推動廣東綠色金融的發展，助力實現「雙碳目標」。 《意見》為降低碳排放配額質押融資爭議風險，明確碳排放配額屬於合法質押標的，在省級交易平臺完成登記後，就產生法律效力。為堵住質押漏洞，《意見》明確「人民銀行動產融資統一登記公示系統＋省級交易平臺」雙登記模式，通過交易平臺實時凍結功能防止資產轉移風險。 《意見》還明確要加強司法服務與保障，依法最大限度維護碳排放配額質押合同效力，從嚴認定合同無效情形，規定了「訴前協商優先，司法訴訟託底」的維權機制，協商不成的，法院將依法支持當事人通過訴訟實現權利。 《意見》鼓勵金融機構對符合碳減排支持範圍的項目「敢貸」「多貸」。針對債務人違約處置，《意見》創新設置交易平臺競價、價款代收代付機制，保障金融機構作為質權人的優先受償權，給質權人吃下「定心丸」。 「這一政策的出臺將激活廣東省碳金融市場，通過司法保障與金融創新的雙輪驅動，為全國碳金融發展提供可複製的『廣東經驗』，推動綠色金融發展和實現『雙碳』目標。」中國法學會環境資源法學研究會副會長、中山大學法學院李摯萍教授表示。(完)
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