閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
眼下正值暑期,各大博物館裡人頭攢動,人們在一件件精美的展品前駐足,「觸摸」文明脈動;各類演出火熱上演,豐富人們的精神生活,「跟著演出去旅行」蔚然成風;各地歷史街巷、古鎮古村人山人海,遊客們穿漢服打卡、買非遺「潮品」,行走間品味歷史古韻……流動的經濟社會圖景裡,處處洋溢著獨特的「中國風」「文化味」。 黨的十八大以來,我國文化建設在正本清源、守正創新中取得歷史性成就,社會主義文化強國建設邁出堅實步伐,不斷豐富人民群眾的精神文化生活,激發全民族文化創新創造活力,為實現中華民族偉大復興凝聚起磅礴精神力量。 著眼於人 落腳於人 當地時間7月11日,在法國巴黎召開的第47屆世界遺產大會通過決議,將我國西夏陵正式列入《世界遺產名錄》。至此,我國已擁有世界遺產60項,總數穩居全球領先地位。 文化和旅遊部副部長、國家文物局局長饒權表示,世界文化遺產申報,深刻闡釋了中華文明歷史文化價值和中華民族精神追求,進一步呈現了中華文明具有的突出的連續性、創新性、統一性、包容性、和平性。 近年來,我國文化遺產保護、考古發掘工作不斷取得重要進展,帶動「文博熱」持續升溫。截至去年底,我國備案博物館7046家;去年全國博物館共舉辦陳列展覽4萬餘個,接待觀眾14.9億人次。 文化強國之「強」,體現在人民的思想境界、精神狀態、文化修養上。文化以其「成風化人」的關鍵作用,一方面涵養全民族昂揚奮發的精神氣質,另一方面涵育人們的精神世界,著眼滿足人民群眾多樣化、多層次、多方面的精神文化需求,提升文化服務和文化產品供給能力。 深入人民,堅持為人民而創作。近年來,通過健全文藝創作生產引導扶持和激勵保障機制,深化國有文藝院團改革,設立國家藝術基金等,我國文藝創作生產活力明顯增強,廣大文藝工作者走進實踐深處,觀照人民生活,《偉大徵程》《只此青綠》《永不消逝的電波》《山海情》等精品力作持續湧現,一批充滿中國風、時代感的優秀作品受到人民群眾喜愛。 服務人民,讓人民共享發展成果。我國推動公共文化服務標準化、均等化,覆蓋城鄉的六級公共文化服務網絡基本建成。一座座「城市書房」「文化驛站」成為百姓身邊的「文化客廳」,「小而美」的文化設施打通基層文化供給「最後一公裡」……人民群眾文化獲得感、幸福感明顯增強。 跨界融合 產業繁榮 文化的生命力在於創新創造。去年,國家博物館以館藏文物明孝端皇后九龍九鳳冠為原型設計推出的鳳冠冰箱貼成為國博文創「銷冠」;一款取材古典文學名著《西遊記》的遊戲《黑神話:悟空》橫空出世,亮相即爆款,不斷刷新國產遊戲銷售紀錄…… 把中華優秀傳統文化呵護好,更要傳承好、發展好。堅持古為今用、推陳出新,堅持創造性轉化、創新性發展,讓飽含民族精氣神的文化「潤物細無聲」地與人們的生產生活相結合,在新時代煥發蓬勃生機與活力,為文化賦能經濟社會發展寫下鮮明註腳。 當崇明土布、東陽竹編、羌族刺繡等傳統非遺元素融入回力球鞋,老字號立刻變身潮流單品。 宋天頤是上海美術學院的教師,也是學院與上海回力鞋業「非遺100+創新運動設計」項目的負責人,她發現這幾年消費者越來越認可傳統文化,「國潮」不斷激發著消費新潛能。 產業繁榮是文化創新創造活力的生動體現,也是文化強國建設的重要支撐。國家統計局數據顯示,今年上半年,全國規模以上文化及相關產業企業實現營業收入71292億元,比上年同期增長7.4%。 作為高質量發展的重要支點,文化產業還在不斷突破自身邊界,與其他產業跨界融合,「文化+旅遊」,讓旅遊場景更加豐富多樣;「文化+科技」,讓短視頻、直播、數字藝術等文化新業態爆發式增長。 文化「軟實力」正不斷轉化為經濟「硬實力」。國家統計局數據顯示,今年上半年,文化新業態特徵較為明顯的16個行業小類實現營業收入31564億元,比上年同期增長13.6%,文化新業態行業營業收入對全部規模以上文化企業增長的貢獻率為76.8%。 走向世界 加深理解 去年12月4日,「春節——中國人慶祝傳統新年的社會實踐」列入聯合國教科文組織人類非物質文化遺產代表作名錄。寄託著中國人的人倫情感、家國情懷,體現和合共生價值理念的春節文化更好走向世界。截至目前,我國共有44個項目列入聯合國教科文組織非物質文化遺產名錄、名冊,總數位居世界第一。越來越多中國非遺成為世界普遍接受、認同和欣賞的中華文化符號。 隨著文化強國建設持續推進,國家文化軟實力和中華文化影響力不斷提升,「中國故事」以更加生動的方式在世界舞臺上大放異彩。配合元首外交和「一帶一路」國際合作高峰論壇、亞洲文明對話大會等主場外交,一系列重大文化活動成功舉辦;北京冬奧會、成都大運會、杭州亞運會,文物元素串聯起文明印記,「中國式浪漫」吸引全球目光;電影《哪吒之魔童鬧海》票房登上全球影史票房榜第五,時尚潮玩在全球掀起「LABUBU熱潮」……中華文化以更加時尚、多元、開放的姿態走向世界。 與此同時,越來越多外國人被中華文化吸引,中國遊成為新時尚。逛北京胡同體驗民俗文化、在雲南麗江飽覽民族風情、到貴州侗寨感受非遺手作……中國旅遊研究院入境遊客滿意度專項調查顯示,超六成受訪者將體驗中國文化作為來華旅行的主要目的。 代表中華優秀傳統文化的旅遊紀念品深受外國遊客喜愛。浙江省級非遺生產性保護基地、東海貝雕藝術博物館副館長葉晶晶介紹,博物館現在每年可接待外國遊客1萬多人次,貝雕這項古老的非遺技藝廣受歡迎,外國遊客不僅現場體驗,還會把文創產品帶回自己的國家。外國遊客近距離感受中華文化的獨特魅力,由此加深對中國的理解。文化架起中外交流互鑑的橋梁,更加真實、立體的中國形象深入人心。(記者 張雪)
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