上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
美國關稅戰正在美國以及全球範圍內引發強烈的不確定性。外媒報導稱,美國已經開始感受到關稅戰的影響。並且,與川普政府反覆宣稱關稅將提振經濟的說法相反,專家認為美國經濟將走弱,通脹更高,就業增長更慢。美國全國公共廣播電臺(NPR)網站的文章分析認為,美國許多企業趕在關稅生效前大量進口商品,因此暫時沒有將已實施關稅的全部成本轉嫁給消費者。然而,這種情況現已開始改變。通貨膨脹在加劇,無論是消費通脹還是美聯儲青睞的另一項通脹指標均有顯現,物價漲幅高於上月。美國全國公共廣播電臺網站文章截圖澳大利亞「對話」新聞網(The Conversation)的文章也提出了相同的觀點,甚至認為最糟糕的經濟影響或許尚未到來。文章稱,川普政府關稅政策在美國國內產生的後果,在經濟上很可能「自擺烏龍」。美國或很快陷入困境,經濟痛苦正傳導至美國消費者。美聯社援引美國無黨派智庫稅收基金會的分析稱,關稅幾乎註定導致美國食品價格上漲,諸如美國根本無法足量生產滿足需求的香蕉、咖啡等,而魚類、啤酒以及烈酒也會變得更昂貴。此外,在美銷售的服裝和鞋類有97%均為進口,價格上漲也是可以預見的。美聯社報導截圖耶魯大學預算實驗室估計,美國消費者將為進口產品支付平均18.3%的關稅,是自1934年以來的最高稅率。這一貿易加權平均值意味著,對於典型的進口商品,美國人將多支付近1/5的稅。這些關稅今年將導致消費者價格上漲1.8%,相當於每個美國家庭損失平均2400美元的收入。此外,美國勞動力市場也在降溫,勞工部的報告顯示,7月新增就業崗位低於經濟學家預期。報告稱,美國前兩個月新增就業崗位比最初估計的少了25.8萬個。與此同時,美國的經濟增長也在放緩。根據數據,今年上半年美國國內生產總值(GDP)的增速遠低於前兩年。NPR的文章還提到,雖然川普政府吹噓美國能夠從關稅中增加收入,以此作為加徵關稅的理由之一,但問題在於美國依舊債臺高築,川普政府的其他政策,尤其是「大而美法案」將加劇債務困境。根據國會預算辦公室的估算,該法案將使聯邦債務增加2.4萬億美元。換句話說,關稅帶來的收入可能還抵不過將要增加的債務。另外值得注意的是,很難預測關稅會引發哪些行為變化,川普政府關於關稅將帶來多少收入的言論也很可能是錯的。美國家庭會因關稅而較少購買進口商品,因為價格普遍更貴。外國企業也會開始減少對美發貨,從而進一步減少美國從關稅中獲得的收入。此外,關稅還會導致外國消費者在短期內對美國產生牴觸情緒,就像加拿大人避免購買美國產品一樣,可能產生更難以預見的長期後果。分析人士表示,川普政府的關稅政策或改變各國對美國的態度或者與美國打交道的意願。從長遠來看,這對美國最終將不利。
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