近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
2024年盛夏的一個深夜,上海市心理熱線962525普陀區接線點依舊燈火通明。普陀區精神衛生中心黨員心理治療師葛方梅像往常一樣守在電話旁,她隨時準備接聽那些需要幫助的聲音。急促鈴聲裡的絕望信號突然,一通急促的電話鈴聲打破了夜的寧靜。電話那端的女孩自稱小李(化名),聲音微弱、情緒低沉,語氣中帶著無法掩飾的絕望。她說自己已連續幾個晚上沒睡著,心情沉重、精神疲憊,還補充道曾患過抑鬱症,最近情況更糟,甚至為求片刻安寧,吃下了大量安眠藥物。儘管小李堅持沒有自殺念頭,冷靜地表示「不必告訴家人」,解釋只是「為了能好好睡一覺」,但葛方梅從她的聲音裡捕捉到了危險信號。溫柔堅定的生命呼喚「我在乎你的生命。」葛方梅堅定地說。生死攸關之際,她沒有放棄任何希望,耐心溝通,試圖安撫小李的情緒,讓她保持清醒。小李反覆強調獨居且不願打擾家人,可葛方梅深知,真正的關愛不是讓人孤立無援,而是關鍵時刻伸出援手。「我能理解你不想麻煩別人,但請記住,不是所有人都不在乎你。」葛方梅的語氣溫柔又堅定,她要用這聲音傳遞溫暖,融化小李心中的堅冰。與時間賽跑的救援接力多次努力後,葛方梅終於獲取了小李的聯繫方式和住址,立刻向熱線管理員匯報,請求協助報警,同時繼續在電話這端盡力確保小李清醒。然而,電話那頭的聲音逐漸微弱,最終陷入沉默。那幾秒的靜默像一場無聲的風暴,讓小葛心跳加速,內心滿是不安,她緊盯著電話屏幕,默默祈禱。幸運的是,當地警方接到報警後迅速行動,及時趕到小李住處。經緊急救援,小李生命得以保全,被送往醫院接受專業治療和安撫。平凡舉動裡的生命重量事後,小李對葛方梅表達深深感激:「謝謝你,真的是我最需要的時候你在這裡。」葛方梅用柔弱雙肩挑起生命重擔,詮釋「醫者仁心」的深刻內涵。正是這些默默無聞的工作者,用聲音傳遞溫暖,用行動守護生命,用平凡力量點亮無數人希望之光。他們或許沒有耀眼光環,但每一通電話、每一次傾聽、每一句安慰,都可能成為他人的「生命轉折點」。柔肩挑重擔,「醫」路綻芳華。這條永不打烊的「生命線」,正是無數像葛方梅這樣的黨員志願者用初心與堅守編織的溫暖之網,守護著需要關懷的靈魂。
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