上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
涉稅專業服務機構在幫助經營主體依法處理涉稅業務、促進企業稅法遵從等方面發揮著積極作用。然而,有部分不法涉稅中介和從業人員為牟取私利,嚴重踐踏法律紅線,個別稅務人員與不法中介勾結,共同實施違法犯罪行為,擾亂稅收秩序,妨礙市場公平競爭。 近日,山西陽泉、內蒙古興安盟、安徽滁州、黑龍江牡丹江等地稅務部門依法查處並曝光4起相關典型案件,這是稅務部門首次對涉稅中介違法違規案件進行詳細披露。 曝光「黑中介」敲響行業警鐘 稅務部門此次曝光的4起案件詳細內容中,有的不法中介機構直接實施稅收違法行為,指使其員工虛假註冊、購買空殼企業,並虛構業務鏈條虛開增值稅發票;有的為招攬業務,夥同虛開團夥辦理註冊登記、資金周轉、發票領用等全流程服務,充當虛開犯罪的「技術幫兇」;有的在被代理公司不知情的情況下,冒用被代理公司身份對外虛開增值稅發票,偷逃稅款;還有的與稅務人員內外勾結共同實施涉稅違法行為…… 集美大學財經學院教授羅昌財表示,涉稅中介違法行為的社會危害不容忽視,這些「黑中介」機構知法犯法,不僅會加劇徵納矛盾,提高全社會的稅收遵從成本,還會摧毀行業公信力。涉稅中介機構應以此為戒,堅守法律底線,回歸服務本質,以專業能力真正為經營主體創造價值。 羅昌財認為,稅務部門持續強化對涉稅中介的規範與管理,查處並曝光涉稅中介及其從業人員違法違規案件,對整個行業形成了強大震懾,維護了稅收法治公平,保障了國家稅收利益和納稅人繳費人合法權益。 涉稅中介須以誠信為本 當前,涉稅專業服務行業迅速發展,服務領域涉及經濟社會的各個方面,其執業行為的規範性直接關係到納稅人合法權益的保障。 近年來,稅務部門持續完善制度建設,全面加強對涉稅中介的規範管理。今年3月,《涉稅專業服務管理辦法(試行)》(以下簡稱《管理辦法》)出臺,明確了涉稅專業服務機構的執業邊界、行為準則和法律責任。 「《管理辦法》與已有的信息採集、信用評價、職業道德守則等文件形成閉環,實現從機構準入到執業過程的全鏈條監管,構建起覆蓋執業全流程的制度框架體系。這意味著稅務部門對涉稅專業服務機構及其人員的服務監管將更加精準規範,對涉稅專業服務機構自身的合規性提出了更高的要求。」哈爾濱商業大學教授蔡德發表示。 蔡德發認為,在涉稅專業服務合規監管時代到來的背景下,個別涉稅中介機構的違法違規行為或許能短期獲益,但其弄虛作假的行為不過是「飲鴆止渴」,最終必將面臨法律的嚴懲,得不償失。 山西省代理記帳行業協會會長、山西省稅務協會副會長李豔表示,誠信是最好的名片。涉稅服務機構應當以專業優質服務為基石、以誠信合規經營為準則,既做企業合規經營的「好幫手」,以專業能力為服務對象提供合規的涉稅服務,幫助其充分享受稅收優惠、規避稅務風險;也要守住法律邊界的「基準線」,堅決抵制任何形式的涉稅違法活動,與稅務部門共同維護稅收公平秩序,實現行業健康可持續發展。 多方協同助力稅收公平 目前,我國超1億戶涉稅經營主體中,中小企業佔絕大多數,基本都有代理記帳等涉稅服務需求。各類經營主體在依法納稅、合規經營基礎上,應增強合規意識和風險防範意識,警惕不法中介損害自身權益。 安徽財經大學財政與公共管理學院副教授鄒蓉表示,廣大經營主體在秉持合規經營原則的同時,選擇涉稅中介服務時,不能被不法中介所謂的「節稅妙招」和精心炮製的節稅騙局所蒙蔽,應全面考察中介機構的資質、信譽、專業能力和服務質量。她建議,優先選擇信用等級高的涉稅專業服務機構及相關人員。 「稅務部門通過實名認證、信用評價、動態監管等制度設計,對涉稅中介機構及從業人員提出全方位規範要求,進一步規範遏制行業亂象。對企業而言,在選擇涉稅中介時,應優先核查其是否納入稅務機關備案名單、信用等級是否達標。」內蒙古財經大學經濟學院院長劉成龍表示。 劉成龍認為,監管部門、中介機構、經營主體三方協同形成合力,方能更好地保障納稅人合法權益,助力稅收法治公平和優化稅收營商環境,為經濟社會高質量發展賦能增效。
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