剛果（金）學者：以發展促進中非人權合作
2025-11-24 08:25 8,316次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
「我這條命，是阿拉社衛醫生張鵬搶回來的！」在同濟大學附屬普陀人民醫院（以下簡稱普陀區人民醫院）的心內科病房，81歲的陸明民（化名）面色紅潤地對來查房的醫護人員說。三天前，陸老伯來到甘泉街道社區衛生服務中心複診。一周前他因皮膚瘙癢初診，當天本是來取過敏原及肝腎功能報告。接診的全科醫生張鵬接過報告，目光卻停駐在老人臉上，那異樣的面色令他心頭一緊。「您今天除了癢，還有哪裡不舒服？」在張鵬的追問下。老人猶豫片刻才道出實情：自己從昨天下午起，胸就悶得慌，還隱隱作痛。張鵬心頭警鈴大作，立刻開出心電圖檢查單。就在等候報告的間隙，他已果斷行動，指尖輕點電腦，通過普陀區域衛生信息平臺雙向轉診系統，為陸老伯緊急預約了普陀區人民醫院心內科次日的專家號。15分鐘後，只見心電圖顯示急性心肌梗死可能，張鵬沒有半分遲滯，直接撥通普陀區人民醫院心內科主任王明亮的電話，同時通過綠色通道將患者資料傳送至區人民醫院胸痛中心。「快，您必須馬上去胸痛中心急診，那邊已經聯繫好了！」他急促而鎮定地叮囑患者。「社區醫生都安排好了，讓我們別慌，走綠色通道！」抵達普陀區人民醫院時，陸老伯和家人發現王明亮團隊已在急診嚴陣以待，快速接診並收治心內科病房。王明亮當天就為陸老伯進行了冠脈造影檢查，結果令人心驚——老人心臟冠脈前降支，竟被堵了99%，命懸一線！刻不容緩，介入治療手術立即啟動，當支架被精準植入閉塞的血管，血流重新流向那片瀕死的肌肉。此時，距老人踏入社區醫院僅過去七小時。這場無縫銜接的生命競速，讓致命的血管阻塞在黃金時間內得以疏通。社區醫生是警覺的「哨兵」，在尋常複診中捕捉到細微奪命信號；醫聯體綠色通道則是堅固的「生命橋」，讓信息先行，讓救治準備於前，省卻了重複檢查與焦灼等待。
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