近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
「以前常常是大會開完開小會,2024年以來,明顯感覺會少了,具體幹事情抓落實的時間變多了,各項工作效率都提高了……」近日,雲南省文山壯族苗族自治州馬關縣八寨社區黨委書記楊傳武同其他村(社區)書記在一塊談論基層減負的收穫感。 過去,基層村(社區)工作人員辦公室工作任務重,進村入戶、實地開展工作時間少。對此,雲南省建立「多元化」線索收集、「精細化」核查認定、「立體化」通報警示、「長效化」整改整治工作機制,整治形式主義為基層減負,讓基層工作人員「輕裝上陣」。 基層「探頭」找線索 目前,雲南共有駐村工作隊員2.7萬餘人,每年還有上百名幹部到基層掛職,基本覆蓋所有縣和60%多的村。基層有哪些負擔,為基層減負減得怎麼樣,基層幹部最有發言權。 「他們常年在機關工作,對國家政策比較熟悉,現在駐村,對基層情況最了解。因此,我們考慮把他們的優勢充分發揮出來,作為我們在基層一線的『探頭』。」雲南省委辦公廳相關負責人表示,制定《關於發揮駐村工作隊員、基層掛職幹部減負工作直報員監督員作用的具體辦法》,發放《整治形式主義為基層減負工作負面清單》,利用「鄉村振興大講堂」全覆蓋開展培訓,引導他們主動收集問題線索直報省級,市縣鄉三級不得以統籌、把關等任何名義幹擾基層直報問題。 據了解,雲南省建立駐村隊員和掛職幹部基層減負直報員監督員制度,健全覆蓋機關、基層、企業、群眾的問題線索收集機制,同時明確工作中不下指標、不攤派任務、不填表報數,防止問題直報增加基層負擔。 此外,雲南省紀委監委、巡視、審計、統計等部門將搞形式主義增加基層負擔問題作為案件查辦、專項巡視、常規審計、統計督察的重要內容,政府督查、政務服務、信訪等部門依託「網際網路+督查」、便民服務熱線12345、信訪舉報平臺等收集梳理幹部群眾反映的問題,每月均向省專項工作機制辦提供一批問題線索。 揭短亮醜「強震懾」 數據顯示,2024年以來,雲南省級層面已通報典型案例7批27個,其中公開曝光4批8個,帶動州(市)層面累計通報典型案例43批175個,核查通報質效持續提升、警示教育效應不斷彰顯,以重點突破帶動減負工作取得新進展。 雲南省開設「整治形式主義為基層減負問題」曝光臺,對各地區各部門存在的突出問題不遮掩、不迴避,對特別典型的案例公開曝光。通報顯示,截至2024年5月底,雲南團省委「掛職」人員遠超規定數,且基本上未按要求備案。團省委借調幹部範圍廣、時間長、人員多,「體外循環」情況突出,借調的「幹著」、在編的「看著」。 雲南省還選取部分案例組織拍攝警示教育片,讓相關責任人出鏡亮相、現身說責,強化警示震懾。圍繞基層反映強烈的「督檢考」過多過頻、指尖上的形式主義等問題,已拍攝3部警示教育片,在全省專項工作機制會議上播放,以「片中事」警醒「看片人」。 記者注意到,警示教育片《湊「數」的政績》內容為永善縣政務服務管理局在推廣應用「一部手機辦事通」過程中,下達不切實際的任務指標典型問題;《基層幹部「迎檢」之困》內容為曲靖市、會澤縣開展督查檢查考核缺乏統籌典型問題。 牌子少了,冗餘事項也少了 「現在報送表格、數據的工作量減小了,坐辦公室的時間減少了,下村多了,我們有了更多的時間和精力去深入基層、聯繫群眾、幫扶企業。」提起最近的工作,文山州馬關縣都龍社區黨委書記何萬鋼話語間很是感慨。 指著社區服務中心大門上的牌匾,何萬鋼介紹,過去這裡有十多塊牌子,甚至掛不下了。現在,按照工作部署,只保留社區黨委、居民委員會等「4+2」外掛牌子。「牌子少了,困擾基層幹部的冗餘服務事項也得以縮減。」何萬鋼說,原來社區履行職責、出具證明事項共36項,現在只保留2項。2024年以來,馬關縣累計清理不規範掛牌1760塊。 據了解,馬關縣建立履職事項準入、材料報表最多報一次審查、村級考核檢查計劃管理、工作事務統籌、會議培訓統管「五項制度」,推進減負落實。例如,準入申請實行集中辦理,原則上每年1月集中受理1次。 該縣夾寒箐鎮夾寒箐社區黨委書記楊安倫說:「少了文山會海、陪檢迎檢、開具各類證明,幹部有了更多精力和時間與村民們一起謀思路、促發展、辦實事。」 2024年,夾寒箐社區、上布高村小組幹部與村民群策群力,進行人居環境改善和整治,家家戶戶都用上了潔淨、方便的衝水廁所。如今,村容村貌從「面子」美到「裡子」。
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