閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
在近日舉辦的深圳市龍崗區空中高德時空底座發布會上,高德地圖副總裁董振寧表示,覆蓋全業務場景的「空中高德」在龍崗落地啟航,不僅標誌著低空經濟從概念探索邁入了規模化落地的新階段,還為全國低空經濟產業發展提供了極具參考價值的實踐範本。 自低空經濟被納入2024年全國政府工作報告之後,隨著國家發展改革委低空經濟發展司正式掛牌成立,全國各地紛紛布局低空經濟新賽道,產業發展全面提速。 記者了解到,低空經濟是以各類航空載運或作業裝備(包括有人駕駛和無人駕駛航空器)為工具、以低空空域(通常指1000米以下,部分場景可擴展至3000米)為活動場域,以低空飛行活動為核心產出的經濟活動。 據中國民用航空局預測,2025年中國低空經濟市場規模將達1.5萬億元,2035年有望攀升至3.5萬億元。目前,蘇州、成都等多地積極投身低空經濟建設。不過,各地低空經濟示範區普遍處於建設、測試或小範圍試點階段,邁向大規模、常態化的「正式運營」,仍需突破空域資源供給不足、安全保障難度增大、運營效率亟待提升等諸多瓶頸。 「低空經濟的健康發展,迫切需要統籌推進『飛起來、保安全、可運營』三大關鍵要素,築牢發展根基。」近日,在深圳市龍崗區空中高德時空底座發布會上,高德地圖副總裁董振寧指出,覆蓋全業務場景的「空中高德」在龍崗落地啟航,不僅標誌著低空經濟從概念探索邁入規模化落地的新階段,更為全國低空經濟產業發展提供了極具價值的實踐範例。 「空中高德」探索低空經濟發展新範式 「空中高德」作為高德地圖推出的全域城市智慧交通解決方案,並非地面導航的簡單複製,其核心在於構建了一套地空一體的智能時空體系。該體系通過產業平臺整合空域、數據、應用等多方資源,面向公眾、企業和政府提供智能化、一體化服務,推動低空場景的科技創新與商業化落地,形成可持續的運營閉環。 董振寧介紹,「空中高德」的核心模塊包括低空時空數字底座、低空保障、低空服務、空域管控等,為低空經濟發展提供全方位的數據支撐、技術保障、安全守護、管理工具和業務運營服務。 「此次發布的『空中高德』,是基於海量實時低空數據和地面基礎數據打造的空地一體數據,能顯著降低生成成本,並實現全域數據天級更新。」董振寧表示,「此外,『空中高德』還具備孿生數位化管理、空中路徑規劃、空域事件發布管理、空間碰撞預警提醒等核心功能。」 基於這一時空底座,在低空保障方面,「空中高德」通過提供低空空域、智能預判等信息,助力管理部門基於數據做出更科學合理的決策,完善低空飛行服務保障體系。 在低空服務方面,面向低空核心商業參與方,融合人地、通導監、氣象、空域等10餘類數據,提供數據服務、用戶服務和產業服務,覆蓋飛行前、飛行中、飛行後的低空活動全流程需求。在低空空域方面,支持低空管理部門的空域規劃和航路構建任務,形成可動態調整的公共航路體系。 值得關注的是,高德地圖的貢獻不僅體現在技術平臺上,還通過與上下遊企業的深度合作,構建起完整的低空產業生態,推動深圳成為低空經濟產業的集聚高地。目前,龍崗區「空中高德」項目已在龍崗示範區落地9億元產業基金,並吸引了10餘家低空生態企業入駐,共同開展技術研發與適配工作。 「形象地說,『空中高德』涵蓋了龍崗區地面交通、低空空域、飛行線路等全域立體交通信息。」董振寧透露,基於此,未來安全巡檢、低空物流、應急消防、觀光旅遊等多種場景、多種業態、多個主體的飛行器,都可在龍崗的空中有序飛行、各司其職,實現融合高密度飛行。 有分析指出,這一創新性突破,不僅助力龍崗在低空數據、低空數字路網和低空管控服務等方面實現質的飛躍,也標誌著首個具備大規模、常態化運營能力的低空經濟示範區正式啟航。 「『空中高德』在龍崗低空經濟示範區的正式啟航,是一個重要的裡程碑。高德地圖將以低空經濟運營為樞紐,促進形成新質生產力;以平臺為聚合,為產業生態引流賦能;以技術為基礎,持續夯實和優化低空經濟數位化底座。」董振寧表示,「這不僅關乎龍崗,更是為中國低空經濟騰飛探索可複製的路徑。」 「地空一體」助力創新標杆城市建設 在競爭激烈的低空經濟賽道上,高德地圖能夠率先發力,源於其在地理信息領域20年的深厚積澱。憑藉在技術研發、流量樞紐與產業生態等方面構築的堅實能力,高德地圖奠定了顯著的先發地位。 董振寧介紹,目前,高德地圖年商業運營規模已達千億元級別,用戶端匯聚約8億人次月活躍用戶,企業端與主流車企及核心商業夥伴建立合作,政府端與超1000家政府部門深度合作。 「如今,高德地圖正積極推進從地面到低空的戰略布局,致力於將『地圖、導航、通訊』打造為空中數位化基礎設施,推動低空經濟與地面交通的協同發展。」董振寧透露,在這一進程中,高德地圖積極推進低空數位化聯合實驗室建設;深度參與部委及省級低空數字地圖標準制定;並與20餘家覆蓋運營平臺、無人機製造、飛行運營等核心環節的頭部企業建立了深度合作關係。 憑藉深厚的產業積澱,高德地圖為「空中高德」的構建奠定了堅實基礎。基於在核心技術、商業模式及產業前瞻性領域的顯著優勢與差異化能力,高德地圖將為「空中高德」提供涵蓋數據支持、技術賦能、運營保障的全方位支撐。 「這種廣泛的用戶觸達能力,能夠無縫銜接『地面+空中』流量,不僅能有效解決低空經濟運營中的流量獲取與用戶轉化難題,更能加速低空場景應用的普及與推廣。」董振寧說。 不過想要將流量優勢轉化為持久的產業動能,就離不開協同生態的驅動。高德地圖精心構建的產業生態,正是其驅動可持續增長的核心引擎。通過「產業基金+場景孵化」策略,高德地圖積極編織協同網絡。以深圳龍崗實踐為例,9億元低空產業基金,已吸引十餘家涵蓋無人機製造、氣象服務等領域的生態企業聚集。 依託這一蓬勃發展的產業生態基礎,「空中高德」在龍崗的發展藍圖清晰而堅定:計劃在3年內連結1億+用戶、匯聚500+飛行器製造商、整合1000+飛行服務企業,使低空服務成為這座城市的標配。 屆時,醫療樣本8分鐘跨區送達將成為常態,無人機巡檢將覆蓋90%的城市基礎設施,空中觀光航線將串聯起主要景區,龍崗將成為展現中國低空經濟蓬勃活力的示範窗口。 由此出發,「空中高德」計劃將「龍崗經驗」複製推廣。在京津冀、長三角等區域落地區域級時空底座;在物流領域構建跨省無人機幹線網絡,大幅縮短生鮮、藥品運輸時效;在應急領域打造「空中救援通道」,保障偏遠地區物資快速投遞;在文旅領域推動「空中遊覽」普及,激活消費市場。 「從地面導航的領導者到低空經濟的開拓者,高德地圖以『空中高德』為戰略支點,撬動的不僅是一家企業的升級躍遷,更是一個萬億級產業的壯闊未來。」在董振寧看來,龍崗的實踐僅僅是起點。未來,「空中高德」將從這一區域示範加速走向全國普及,為低空經濟發展按下「快進鍵」。 值得注意的是,近日,我國首架獲頒「適航三證」(TC、PC和AC)的噸級以上eVTOL(電動垂直起降)航空器正式交付使用。有分析認為,從發放「天空牌照」,到產業鏈、生態鏈上下聯動,再到提供空地一體智慧交通解決方案,隨著低空經濟發展戰略和中長期規劃更加清晰,政策法規與技術標準體系進一步完善。到「十五五」時期,我國低空經濟有望在統籌安全與發展的基礎上,步入中高速發展階段。 低空經濟正成為全球科技與產業競爭的新賽道。摩根史坦利曾預測,到2040年全球低空經濟規模將達1.5萬億美元(含物流、巡檢等)。出行行業分析師白德表示,憑藉完整的產業鏈、政策支持和龐大市場,中國完全有望成為全球低空經濟的引領者,搶佔這一萬億級市場。 中青報·中青網記者 王志遠 來源:中國青年報 2025年08月14日 08版
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