近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
自6月16日真華路下立交改造工程啟動全封閉施工以來,申通建設集團第三分公司科學部署、高效組織,推動各項改造工作穩步推進。目前,工程已完成多項關鍵施工任務,為後續工程的順利開展築牢根基。根據此前規劃,為配合上海軌道交通20號線一期工程順利推進,真華路(富平路-廣至路)於6月16日0時開始進行全封閉改造施工。本次交通組織施工至9月20日24時結束(9月1日0時起部分恢復),共計97天。封閉施工期間,機動車、非機動車需沿真北路下立交、嵐皋路橋等進行繞行,該路段交通組織將進行相應調整。第一階段擬定於6月16日0時(中考結束後)至8月31日24時進行,共77天。實施地道範圍內(除東側人行道外)清障和結構拆復建作業。施工時,封閉真華路地道雙向機動車道和非機動車道,僅保留行人正常通行。第二階段擬定於9月1日0時至9月20日24時進行,共20天。實施東側人行道範圍清障和結構拆復建作業。施工時,開放真華路地道雙向3車道(北向南2車道,南向北1車道),以及雙向非機動車和行人正常通行。截至目前,工程關鍵節點成果顯著:已完成全圓MJS止水帷幕106根,為地道結構的穩定提供了堅實保障;疏乾井的建成投用,為後續作業創造乾燥環境;完成15根抗拔樁拔除及30根新樁施工,優化了地道的受力結構;拔除西側圍護樁5根,為西側區域的後續施工掃除了障礙;同時開展了5塊底板中A1、B2、A3這3塊的破除復建以及西側人行通道的結構復建工作,標誌著地道內部結構和行人通行設施改造取得了階段性成果。工程推進中,第三分公司克服諸多挑戰。為加快施工進度,積極辦理《工程夜間施工作業備案審查意見書》,實行24小時流水施工模式。同時加大對機械與勞動力投入,通過增加施工設備數量與種類、擴充施工人員隊伍提升效率,確保剩餘工程按計劃推進;針對高溫、颱風等惡劣天氣,通過調整作業時間、配備防暑物資、加固設施等措施保障施工安全。此外,主動聽取周邊居民訴求建議,最大程度減少施工幹擾。下一步,三分公司將持續保持良好施工態勢,緊盯工程目標,嚴守質量與安全底線,全力推進真華路下立交改造工程,力爭早日完工,為市民提供更加安全、暢通、舒適的通行環境。
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