近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月14日電 據中央氣象臺網站消息,昨日(8月13日),受颱風「楊柳」影響,福建、廣東、臺灣島等地出現強風雨天氣。預計未來三天,受「楊柳」影響,華南、江南南部、西南地區東部等地仍有強風雨天氣,關注颱風災害影響;華北、東北等地多陣雨和強對流天氣,關注局地強降雨可能引發的次生災害及對交通、旅遊、農業生產等的不利影響。 福建廣東臺灣等地出現強風雨天氣 昨日8時至今日6時,受颱風「楊柳」影響,臺灣島東部和南部、福建東南部、廣東東部等地出現暴雨或大暴雨,臺灣島東南部特大暴雨(250~360毫米),屏東縣局地635.5毫米;臺灣島大部、福建東部沿海、廣東東部沿海出現9~11級陣風、局地12~14級,臺東和南投局地15級以上。另外,雲南西部和南部、海南島東部、湖北東部、安徽南部、江蘇東北部、遼寧中部、黑龍江中部等地部分地區出現暴雨,安徽合肥和安慶、湖北鹹寧和黃岡、江蘇連雲港等局地大暴雨(100~125毫米)。 颱風「楊柳」將給華南等地帶來強風雨 今年第11號颱風「楊柳」的中心已於今天(8月14日)00時30分前後在福建省漳浦縣沿海登陸,登陸時中心附近最大風力有11級(30米/秒,強熱帶風暴級),中心最低氣壓為990百帕。今天早晨5點鐘其中心位於廣東省梅州市境內,最大風力有9級(23米/秒,熱帶風暴級),中心最低氣壓為995百帕。預計,「楊柳」將以每小時30~35公裡的速度向西偏北方向移動,強度逐漸減弱。 未來三天,江南南部、華南大部以及西南地區東部等地將有強降雨天氣。其中,預計8月14日08時至15日08時,廣東大部、廣西大部、福建東南部、江西南部、湖南中南部和西北部、貴州東部等地有大到暴雨,部分地區大暴雨,其中,廣東北部、廣西東北部、湖南南部、江西西南部等地局地有特大暴雨(250~280毫米)。上述部分地區伴有短時強降水(最大小時降雨量20~50毫米,局地可超過70毫米),局地有雷暴大風等強對流天氣。東海南部、臺灣海峽、南海東北部、巴士海峽、臺灣島北部和南部沿海、福建中南部及沿海、廣東東部及沿海、江西南部將有5~7級風,其中,福建南部沿海、廣東東部沿海、臺灣海峽南部海域風力可達8級、陣風9~10級。中央氣象臺8月14日06時發布颱風藍色預警並繼續發布暴雨橙色預警。 颱風「楊柳」未來36小時路徑概率預報圖(8月14日05時-15日17時) 圖片來源:中央氣象臺網站 全國強降雨落區預報圖(8月14日08時-15日08時) 圖片來源:中央氣象臺網站 東北地區華北等地多雷陣雨天氣 未來一周,東北地區、華北多陣雨或雷陣雨天氣,部分地區並伴有短時強降水、雷暴大風或冰雹等強對流天氣。 預計,8月14日08時至15日08時,內蒙古中西部、山西北部、河北北部、北京西北部、湖南北部和南部、廣東西北部和南部沿海、廣西北部等地的局地仍將有雷暴大風或冰雹天氣。 國內未來三天具體預報 8月14日08時至15日08時,廣東大部、廣西大部、福建東南部、江西南部、湖南中南部和西北部、貴州東部等地有大到暴雨,部分地區大暴雨,其中,廣東北部、廣西東北部、湖南南部、江西西南部等地局地有特大暴雨(250~280毫米)。此外,黑龍江東部、內蒙古中部偏南地區、山西北部、河北北部和南部、北京東北部和南部、天津北部、山東北部和西部、河南北部和西部、湖北西部、雲南南部和西部、海南島等地的部分地區有中到大雨,局地暴雨(50~70毫米)。新疆東部、內蒙古中東部、黑龍江北部、遼東半島、廣東中東部等地有4~6級風,其中,福建南部沿海、廣東東部沿海等地的部分地區有7~8級風。 全國降水量預報圖(8月14日08時-15日08時) 圖片來源:中央氣象臺網站 8月15日08時至16日08時,黑龍江中南部、吉林西部、遼寧東南部、河北北部和東南部、山西南部、河南北部、山東中北部、陝西南部、四川中東部、重慶西部和南部、貴州、廣西中西部和南部、雲南東部和西南部、海南島等地有中到大雨,其中,貴州中東部和西南部、廣西北部、重慶西部、黑龍江南部、遼寧東部、山東北部等地的部分地區有暴雨,局地大暴雨(100~150毫米)。新疆東部和南部、黑龍江東北部、內蒙古中東部、遼東中南部、山東半島等地的部分地區有4~6級風。 全國降水量預報圖(8月15日08時-16日08時) 圖片來源:中央氣象臺網站 8月16日08時至17日08時,黑龍江東南部、吉林東部、遼寧東部和南部、陝西南部、河北東北部和中南部、山西東部、山東北部、河南北部、陝西南部、四川東部、重慶西部、雲南西部和南部、海南島等地的部分地區有中到大雨,其中,河北中南部、四川東北部、陝西西南部、海南島等地局地有暴雨(50~90毫米)。新疆南疆盆地、遼東半島、山東半島等地的部分地區有4~5級風。臺灣海峽有5~7級、陣風8級的東北風,南海中東部海域有5~7級、陣風8級的偏南風。 全國降水量預報圖(8月16日08時-17日08時) 圖片來源:中央氣象臺網站
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