山西發布文化傳承發展典型案例 20項成果探索「活化」新路徑
2025-11-25 13:42 1,963次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
央視網消息：2021年的10月12日，我國正式設立第一批5個國家公園，它們分別是：三江源、大熊貓、東北虎豹、海南熱帶雨林，和武夷山。 記者8月11日從自然資源部了解到，隨著三江源國家公園近日完成自然資源確權登記，首批5個國家公園已全部完成登簿。 那麼，自然資源確權登記都有些什麼內容？又有怎樣的用處呢？一起來了解。 邊界範圍精準落地 產權主體明確清晰 自然資源部表示，本次以登記的法定形式，將具有重要生態價值的三江源、大熊貓、東北虎豹、海南熱帶雨林、武夷山等5個國家公園的邊界範圍在國土空間上精準落地，明晰了國家公園產權主體，劃清了權屬界線，明確了自然資源資產「誰所有、由誰管」。 據介紹，確權登記的登記簿還記載有自然資源的面積、類型、數量、質量等自然狀況，並關聯國土空間規劃「三區三線」、不動產登記信息等。目前，登記成果已共享應用於國家公園本底調查、自然資源資產管理和生態管護等工作中。 為國家公園確權到底要確哪些權？ 那麼，為國家公園確權到底要確哪些權？需要明確的權利都有哪些呢？我們來聽聽專家的解讀。 北京林業大學國家公園學院教授 李倞：國家公園保護了我們國家最具有代表性的自然生態系統，對它們進行自然資源的統一確權登記，就像是在給它們上一個戶口。通過上這個戶口，我們可以搞清楚國家公園究竟包含哪些類型的自然資源，也可以精確的來劃定它們的地理邊界，識別出它們的面積和具體的空間坐標的位置，在地圖上提供一個清晰的邊界範圍。本質上這就是在弄清楚我們的國家公園究竟擁有什麼樣的自然資源，這些自然資源究竟在哪裡？它們有多大的面積？它們的質量好不好？另外這次是將國家公園作為一個獨立的單元進行登記，可以確定這些不同類型的自然資源究竟歸誰所有，為解決所有權人不清，所有權邊界模糊的問題提供一個基礎。最終繪製一張國家公園的權屬地圖，為接下來國家公園更加清晰和科學的產權管理提供一個重要的支撐。只有通過科學的確權登記，才能夠支撐我們國家對於國家公園進行更加統一規範和嚴格的保護，實現更加高效的管理，並且支撐我們國家公園的未來長期可持續的發展。 確權後5大國家公園歸誰所有？由誰管？ 確權後5大國家公園歸誰所有？由誰來管？我們繼續來聽專家的解讀。 自然資源部自然資源確權登記局副局長 邱烈飛：三江源國家公園內的自然資源全部為國有，另外4個公園內的自然資源既有國有也有集體所有。經國務院授權，東北虎豹國家公園由自然資源部履行全民所有自然資源資產所有者職責，其餘4個公園由自然資源部委託相關省級人民政府代理履行所有者職責。登記簿還記載自然資源的面積、類型、數量、質量等自然狀況。其中，三江源國家公園面積19.07萬平方公裡，東北虎豹國家公園1.41萬平方公裡，大熊貓國家公園2.2萬平方公裡，海南熱帶雨林國家公園4268.54平方公裡，武夷山國家公園1280.41平方公裡。三江源國家公園最主要的自然資源為草原，佔比67%；另外4個公園最主要的自然資源為森林，其中東北虎豹國家公園森林佔比97%。同時，登記簿還關聯國土空間規劃「三區三線」、不動產登記信息等。 解決所有權人不清 所有權邊界模糊等問題 就像專家所說的，確權登記是通過摸家底、建檔案，明確「誰所有」「由誰管」的問題。就是要解決自然資源資產的所有權人不清、所有權邊界模糊等問題，為國家公園建設提供有效有力的產權支撐。本次完成國家公園確權登記還有哪些亮點呢？繼續來看。 本次完成國家公園確權登記有何亮點？ 北京林業大學國家公園學院教授 李倞：目前五個國家公園已經全部完成了確權的登記，主要有三方面的亮點。首先是它搞清楚了我們首批五個國家公園的自然資源的家底。通過確權登記，這些中國最重要的自然資源的邊界被準確地劃定出來了，也搞清楚了他們的權屬關係。之前相對模糊的邊界問題也得到了相對妥善的解決。另外一個亮點就是建立了一個整體的資料庫，結合之前的確權登記，國家公園的自然資源的權屬狀況和這些自然資源的質量等情況都被製作成了一個完整的資料庫。這些資料庫可以更好的支撐我們對國家公園進行更加可持續的保護，也為接下來實現國家公園生態產品的價值轉化提供更加科學的依據。另外我們都知道國家公園的範圍非常大，內部的自然資源種類也非常多，很多還跨越了多個省市區域和不同的管理部門，協調起來非常的困難。但是國家公園的管理是一個系統的工程，需要進行系統和整體的保護。我們另外一個非常重要的亮點，就是五個國家公園完成了法定形式上的這種確權登記，而且是作為一個獨立的單元進行了登記，建立了一種協同的管理機制，為開展系統的整體保護做出了非常重要的一個探索。
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