賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
「醫生只負責出鏡,剩下的交給運營團隊」 記者調查MCN機構流水線打造「網紅醫生」現象 「再厲害的胃病,都不用過度治療,記好這個藥」「治胃病先健脾,牢記一個小膠囊」……在短視頻平臺上,身著白大褂的「網紅醫生」們正輪番用高度相似的宣傳語推薦著同一款中成藥,部分帳號甚至在視頻下方直接掛上了購物車連結。 隨著人們養生保健意識的提高,醫療科普正成為一些短視頻平臺的「流量密碼」。然而,《法治日報》記者近日調查發現,其背後隱藏著一些MCN機構(為內容創作者提供內容生產、運營推廣、商業變現等全鏈條服務的組織)精心設計的商業變現鏈條。這些機構批量孵化「網紅醫生」IP:點讚上萬的科普視頻,可能出自不懂醫術的「專職寫手」;而一些有平臺認證的「權威」醫生,實則是被運營公司操縱的「擺拍演員」。 「網紅醫生」流量背後,究竟是怎樣一條利益鏈? 腳本拍攝全包辦 「醫生只負責出鏡,剩下的交給運營團隊。」曾擔任某醫療類MCN機構運營人員的陳清(化名)直言不諱。 她的工作涵蓋了撰寫腳本、拍攝剪輯、產出符合平臺調性的內容;設計引流路徑,如私信互動、表單預約等,將線上流量轉化為潛在客戶諮詢,最終協同銷售團隊完成「內容曝光」到「業績達成」的營銷閉環。 「日常更新的視頻選題、腳本內容都是運營團隊制定,醫生照著念就好。」陳清說。 某醫療戰略諮詢公司合伙人趙先生指出,醫生IP主要分為名醫、普通醫生及以醫美為代表的偏消費醫療醫生,核心目的均為「導流」——擴大宣傳、提高知名度以獲取更多流量和患者。 北京某三級醫院辦公室工作人員李女士也證實,一些醫生和醫院存在「外宣」訴求,有的醫院甚至成立相關部門,追求口碑和影響力。 而MCN機構篩選合作醫生有其明確標準。 陳清負責過3個醫生帳號的內容生產與業績轉化,她將這一標準總結為四大要素:資歷、案例、配合度、表現力。資歷是首要背書,在公立三甲醫院任職且擁有主治醫師職稱的醫生最受青睞。 「當下短視頻平臺管控嚴格,僅三甲醫院在職醫生可獲『黃V』認證,未認證帳號發布醫療內容限流嚴重,播放量常低至幾十。醫生掌握的典型手術案例是MCN機構考量的另一個方面,豐富的案例是內容素材庫,便於編輯為圖文視頻,話題性案例更是潛在爆款。」陳清說,醫生的配合度與表現力則影響帳號打造效率,配合度高的醫生溝通效率高,面對鏡頭能說會道最好,不行就多拍素材,後期剪輯解決。 記者調查發現,MCN機構針對醫生IP運營推出了多種合作模式: ——純代運營模式。醫生或其背後的第三方機構與MCN機構籤訂月度服務協議,按約定支付費用,換取帳號代運營。 記者以醫生身份聯繫了名為「××健康」的醫療類MCN機構,在對方發來的醫生代運營服務報價單裡,他們提供的「健康黃V帳號代運營」服務包括帳號策劃與內容製作,涵蓋從IP人設搭建到腳本撰寫、現場拍攝、視頻剪輯的全流程運營路徑,更新頻率為30條/月,報價為7000元/月/醫生;若醫生自行錄製素材,無需機構幫忙拍攝,則可按交付數量100元/條結算,合作周期1個月起步。 ——基礎服務+分利模式。MCN機構收取較低的基礎服務費,待帳號引流並接到商業推廣後,按約定比例分成。 ——純分利合作模式。MCN機構主動尋覓高潛力醫生(尤其是三甲醫院的知名醫生),承擔所有運營成本並支付底薪,醫生無需付費,帳號成型後按商單業績分成。此模式下MCN機構因承擔前期風險,後期分成比例更高。 孵化帳號有模板 多名醫生IP運營人員告訴記者,打造一個粉絲量幾千至幾萬的「網紅醫生」,對MCN機構而言已是可複製的流水線作業。 「醫生IP孵化運營方案」「醫生IP打造秘籍」……在某電商平臺上,醫生IP運營教程售價從1元到幾十元不等,最熱門的商品已售超100件。 記者點進課程售價為1元和19.9元的兩家店鋪,諮詢賣家課程詳情,得到相似的回覆:「這是從0到1起號和落地實操課程,具體課程目錄請看詳情頁。」記者對比兩家店商品詳情頁的課程目錄,發現一模一樣。 記者下單售價為1元的課程後,對方發來課程連結。打開課程,裡面是名為「醫生IP打造,新媒體矩陣」以及「醫生IP五步破圈」的兩個文件夾,每個文件夾裡有20多個單個時長在5分鐘以內的視頻。 主講人鬱響(化名)自稱上海頭部醫療短視頻MCN機構創始編導,曾「多次從0到1搭建某短視頻平臺醫療IP,熟悉平臺算法及規則,累計幫助50多名醫生打造個人IP,涵蓋中醫科、耳鼻喉科、骨科等多領域」。 「打造一個『網紅醫生』帳號,要遵循三階段運營法則——起號期、過渡期、穩定期。」鬱響介紹,起號期,直接對標近30日內短視頻平臺醫療類熱門內容,復刻選題和形式;過渡期,運營策略從蹭熱點向科普輸出過渡,在熱點更新中融入專業科普,穩固流量並培養黏性粉絲;穩定期,保持更新頻率,圍繞專業領域構建內容矩陣,如科普講解、病例分享等。 內容策劃則遵循「找熱點、找需求、找共鳴」公式。鬱響說,「找熱點」即對標時下流行的話題,結合專業知識拍攝視頻;「找需求」則是從粉絲提問、行業內常見的諮詢問題獲取靈感,諸如「脾胃虛的孩子多吃什麼好」「腎虛腰疼要補腎,用右歸丸還是左歸丸」;「找共鳴」則是精心挑選情感共鳴點。 有業內人士告訴記者,一些MCN機構通常會避免原創,而是通過蹭熱點快速獲取初始曝光,積累流量。「什麼有熱度就做什麼,比如涉性話題、擦邊軟色情等。」 科普時夾帶廣告 這條「網紅醫生」流水線的終極目標是變現。 記者以品牌方身份聯繫某醫療類MCN機構,被拉入合作群並收到一份「醫生背書授權報價單」和「醫生達人報價單」。 「醫生背書授權報價單」詳列六類合作及分級定價:電商肖像授權、梯媒(電梯媒體)視頻授權、社交媒體/私域授權、線下活動、品牌方科普直播(60分鐘)、營銷節目錄製。價格依據醫院(全國TOP100、知名三甲、普通三甲)和職稱(主治、副主任、主任醫師)浮動。例如,全國TOP100醫院主任醫師電商肖像授權費高達7.2萬元一年。 「醫生達人報價單」則列出該MCN機構合作的400多名覆蓋多個短視頻平臺、社交平臺的「網紅醫生」。推廣報價基於粉絲量分檔,粉絲10萬左右的醫生,單條20秒至60秒軟植入視頻報價普遍過萬元。據記者統計,各平臺加在一起,該MCN機構至少與400多名「網紅醫生」開展合作。 該MCN機構工作人員告訴記者,近期平臺管控趨嚴,醫生帳號不能直接帶貨或主頁掛連結,產品推廣只能隱晦提通用名,軟植入科普視頻中。 記者收到的示例顯示,看似普通的婦科科普視頻,文案帶著「好物推薦」標籤及具體藥名,評論區首條為工作人員小號發布的商品圖。 除線上推廣外,「導診」服務是另一大變現渠道。有醫療類MCN機構宣稱,其代運營帳號「視頻+直播平均線下門診導流400多人/月」。 業內人士指出,當一些MCN機構過度追求流量與變現,醫生IP的打造已然變味。 陳清觀察到,很多醫生難以辨別哪類機構能真正幫其運營好帳號,這導致同質化內容泛濫。而一些純商業導向的機構利用醫生不懂新媒體的特點,製造大量吸引眼球但質量存疑的內容。 北京某三甲醫院一位不願具名的兒科醫生告訴記者:初期為解答患者疑惑嘗試周播,大多時候是做完手術或就診完匆匆上播。粉絲增多後,海量私信和疾病諮詢難以回復。後來多家運營公司聯繫其談合作,模式就是他們接管帳號,負責選題、腳本、剪輯、回復,其只用出鏡說話。 「我最後拒絕了邀請,不想被『控制』。很多機構最終目的是利用醫生賺錢,而非做好科普。籤了合同可能更『身不由己』。」這名兒科醫生坦言,普通醫生受限於工作強度,日更視頻幾乎是極限,只有合作醫生才能高頻更新。最終他因無法維持更新,帳號慢慢「廢掉了」。 記者 趙麗 / 實習生 宋昕怡
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