近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
呼和浩特8月12日電 題:內蒙古花粉過敏季提前來襲:從患者困境到全域防控 記者 張林虎 入秋以來,內蒙古自治區醫科大學附屬醫院過敏(變態反應)診療中心的候診區始終座無虛席。呼和浩特市民楊娜攥著紙巾,一邊揉著發紅的眼睛一邊說:「一天能打無數個噴嚏,眼睛癢得像有小蟲子爬,有時候半夜憋得喘不上氣,太遭罪了。」 每年七八月本是內蒙古風光正好的時節,但空氣中瀰漫的蒿草花粉,卻讓不少人像楊娜這樣陷入「過敏危機」,紙巾、眼藥水、鼻腔過濾器等成了隨身攜帶的「標配」。 圖為王博謙為患者進行檢查。 記者 張林虎 攝 花粉肆虐,過敏季提前來襲 「這幾天出門得裹得嚴嚴實實,噴嚏、鼻涕、眼淚止不住,真是一把鼻涕一把淚。」過敏性鼻炎患者劉麗說,不光自己遭罪,孩子也沒能躲過;市民丁鵬則養成了新習慣:「每天必看花粉檢測數據,上午10點後才敢開窗,晚上睡覺都戴著口罩。」 夏末秋初,類似的場景出現在內蒙古多地民眾的生活當中。據了解,我國北方地區此時致敏花粉種類繁多,蒿屬、葎草、豚草等雜草花粉是「主力軍」,而今年內蒙古的花粉過敏季比往年提前了半個月左右,8月10日前後便進入高峰期。 「每天上、下午的號早早就掛滿了,最近每位醫生每天接診患者近百名。」內蒙古自治區醫科大學附屬醫院耳鼻咽喉頭頸外科副主任醫師王博謙指著電腦裡的就診數據說,僅當天上午,除了正常掛號的患者,他還臨時加診了十幾個。「這些患者裡,十有八九都是對蒿草花粉過敏。」 為何今年過敏季來得更早、症狀更重?王博謙解釋,今年入夏後,內蒙古雨水充沛,給蒿草、藜草等致敏植物的生長「加了把力」;而雨水過後常遇晴朗豔陽天,陽光暴曬讓花粉更易破碎,濃度也隨之升高,「雙重作用下,患者症狀自然更嚴重,發病時間也提前了。」 圖為王博謙為患者講解注意事項。 記者 張林虎 攝 科學應對,走出防治誤區 「我用藥多年,效果都不好。」這是王博謙在門診常聽到的話,而他指出,這往往是患者步入了治療誤區。「過敏性鼻炎需要正規、有長遠療效的治療。患者覺得沒效果,多是因為沒接受規範、規律的治療。」事實上,包括過敏性鼻炎在內的過敏性疾病,目前都是可防可治的。 物理防護是第一道關。王博謙建議,患者在過敏季要避開城郊結合部、公園、草原等花粉濃度高的區域;外出時佩戴防護級別高的口罩,或使用被老百姓稱為「豬鼻子」的鼻腔過濾器,「這是《診斷指南》推薦的物理隔絕方法,能有效阻隔過敏原。」 「很多患者清楚自己的發病時間,建議在症狀發作前至少半個月到醫院診治,預防性用藥能大幅減輕發病程度。」王博謙說,患者常用的鼻噴、抗過敏藥等,主要是緩解症狀的對症治療。症狀嚴重的患者,可採用脫敏治療結合生物單抗治療,「比如用司普奇拜單抗、奧馬珠單抗控制急性期症狀,過敏季結束後進行脫敏治療,這個過程一般需要3年,才能達到標本兼治的效果。」 王博謙提醒,特殊人群的防護更需注意。「備孕期或懷孕前半年可接受脫敏治療,但孕期和哺乳期不建議;因此孕婦和哺乳期媽媽更要做好個人防護,物理隔絕工具能幫上大忙。」 「對於兒童患者,千萬別拖著,越拖病情越複雜,甚至可能發展成過敏性哮喘。」王博謙說,5歲以上的孩子可以接受脫敏治療,但考慮到生長發育,家長應優先做好「防」的功課。 圖為集寧區清理蒿草現場。 集寧區融媒體中心供圖 全域聯動,織密清蒿防護網 據介紹,在內蒙古,過敏性疾病發病率逐年上升,兒童和青少年患者增多。要從源頭減輕過敏困擾,清除致敏植物同樣關鍵。 近期,內蒙古多地密集行動清除蒿草:烏蘭察布市集寧區的黨員幹部、志願者集體出動,重點清理居民區、學校周邊空曠區域的蒿草;包頭市5月即出臺專項方案,截至7月底,已在21處重點區域清除超52萬平方米蒿草,提前「減負」。 呼和浩特、鄂爾多斯、錫林郭勒盟等地也在同步推進除蒿草工作:呼和浩特新城區組織居民志願者清理轄區蒿草;鄂爾多斯伊金霍洛旗對公園等場所進行「地毯式」人工拔除;錫林浩特市於7月底至8月初動員機關單位及社區,對城區及周邊展開「拉網式」清蒿。 內蒙古多地還發布倡議書,呼籲市民參與社區、單位等組織的清理活動,共同清除身邊蒿草,保護過敏人群健康。(完)
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