北京8月12日電 (記者 孫自法)施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-醫學》最新發表一篇癌症研究論文稱,研究人員開展的一項1期臨床試驗結果顯示,一類癌症免疫療法有助於延長部分胰腺癌或結直腸癌患者的長期無復發生存期。這款名為ELI-0022P的非個體化、量產、即用型含肽疫苗,或有助於延長胰腺癌和結直腸癌患者的生存期。 該論文介紹,已知胰腺癌和結直腸癌的復發率即使在手術和化療後也很高,尤其是當體內仍殘存微量癌細胞時。癌症疫苗的設計旨在刺激免疫細胞T細胞,從而特異性地識別和殺死癌細胞,並能個體化地靶向患者的個體腫瘤蛋白。胰腺癌和結直腸癌的KRAS基因常攜帶突變,該基因在癌症生長中具有關鍵作用,因此是癌症疫苗這類免疫療法的理想靶點。雖然抑制劑和T細胞療法可靶向KRAS突變蛋白,但一種基於即用型疫苗的療法或能產生持久和保護性的免疫應答。不過,傳統疫苗未經改良,無法成功遞送至淋巴結,而淋巴結是免疫應答發生的中心。 在本項研究中,論文第一作者兼共同通訊作者、美國加州大學洛杉磯分校Zev A. Wainberg和合作者一起,開展了一項入組25名患者(20名胰腺癌和5名結直腸癌)的1期臨床試驗,這些患者已完成標準治療,但血液中仍有癌症殘留跡象。這些患者接受了ELI-0022P疫苗免疫療法,該療法的設計通過將KRAS突變肽靶向淋巴結,幫助免疫系統識別和攻擊KRAS突變癌細胞。 經過平均近20個月的隨訪期,68%的受試者出現了對KRAS突變腫瘤蛋白有特異性的強效T細胞應答。更具體地說,T細胞應答最強的患者比T細胞應答較弱的患者活得更久,無癌生存期也更長。 這次臨床試驗結果顯示,在注射該疫苗的胰腺癌患者中,平均總生存期為疫苗接種後29個月,平均無復發生存期為15個月以上,超出了歷史對照數據。研究團隊還在一組患者中發現,ELI-0022P疫苗不僅能幫免疫系統識別目標的KRAS突變蛋白,還能識別疫苗中沒有的、每位患者腫瘤所特有的其他KRAS突變蛋白,這提示有早期跡象表明,ELI-0022P能誘導針對患者個體化腫瘤抗原的T細胞應答。 論文作者總結表示,ELI-0022P疫苗有助於訓練免疫細胞更有效地識別和攻擊胰腺癌和結直腸癌。目前,該疫苗正在一項2期隨機試驗中接受進一步測試。(完)
北京8月9日電(記者 張尼)醫藥企業正加碼布局北京。 2024年,北京醫藥健康產業總體規模首次突破萬億元,進入2025年,產業發展開啟加速度,全市至少已有11款創新藥械產品獲批上市,總數居全國前列。 剛剛過去的7月,百濟神州北京昌平新研發創新中心啟用,引發業內關注。今年3月,拜耳·亦莊開放創新中心、輝瑞北京研發中心啟用……北京正成為吸引全球醫藥創新資源的「強磁場」。 以昌平為例,統計顯示,僅昌平一區,今年1-4月醫藥健康規上企業實現收入337.9億元、同比增長15.1%,1-5月醫藥健康規上企業實現產值170.7億元、同比增長8.8%。 昌平區委書記、未來科學城黨工委書記甘靖中近期透露,過去三年,全區醫藥健康產業收入年均增長近10%,形成千億產業集群。 「百濟神州北京昌平新研發創新中心是我們科學發現的重要策源地,也是最核心的研發中心之一,企業的成長深深鐫刻在昌平的發展脈絡之中。」百濟神州聯合創始人、董事長兼執行長歐雷強如此評價。 作為創新藥頭部企業,新啟用的百濟神州北京昌平新研發創新中心總建築面積超過47000平方米,具備化學藥和生物藥的早期研發、工藝製備及轉化醫學等多項綜合研發功能。 「創新中心的擴建新樓啟用,不僅是企業自身研發能力的升級,更是創新藥全球化的重要一步。」百濟神州方面表示,在靶點發現與驗證階段,創新中心將依託生物平臺和轉化科學研究平臺,結合大數據分析與AI技術,加速新靶點的挖掘與驗證。 這也是眾多在北京加碼布局的企業縮影。 禮來、輝瑞、拜耳等8家知名國際醫藥企業在北京新設研發或創新機構;2025年3月,跨國醫藥企業阿斯利康與北京經濟技術開發區完成籤約,將在北京投資25億美元,建立第六個全球戰略研發中心以及高標準產業化項目,這成為近三年來北京生物醫藥領域最大的單筆投資。 「押注」的背後是政策利好給的底氣。 今年早些時候,《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施 (2025年)》對外公布,32條舉措進一步加強對創新藥械研、產、審、用全鏈條政策支持。 在加強創新醫藥投融資支持方面,文件明確提出要構建500億元規模醫藥健康產業基金。新設100億元規模醫藥併購基金。發揮好市級200億元、區級100億元兩級生物醫藥投資基金協同作用。鼓勵商業保險公司設立創新醫藥投資基金,吸引各類社會資本參與,帶動100億元以上規模社會基金投資醫藥領域。 此外,北京還鼓勵企業在京設立人工智慧研發中心,加強數據需求對接,開展人工智慧賦能新靶點發現、新機制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。 2024年,北京全市醫藥工業規上企業達到436家;截至2024年底,北京市第二、三類醫療器械註冊數量分別為7023個和2628個,居全國前列;近5年,北京獲批創新醫療器械數量58個,佔全國四分之一,位居全國榜首…… 醫藥領域創新的「北京方案」正顯現成效。(完)
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