「檢查頻次減少了,但是監管效果卻變好了。」今年4月,長寧區為桂滿隴(中山公園店)安裝了「網際網路+明廚亮灶」攝像頭,可實時展示廚房加工的畫面,市場監管部門可通過手機端查看廚房視頻,不規範的細節都能被AI攝像頭捕捉和預警,幫助企業加強內部的全時段、全過程管理。「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺 舒抒 攝在8月14日舉行的2025年上海市「政府開放月」主題活動上,長寧區展示了今年以來新上線的「直播帶貨全流程智慧監管系統」、「智慧電梯」管理平臺以及「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺等非現場檢查平臺,向廣大市民和區營商環境「體驗官」「觀察員」們全面展示了長寧區在優化涉企檢查、創新智慧監管、智能執法增效等方面的實踐成果。上門檢查少了,後廚衛生更自覺了作為知名連鎖餐飲品牌,桂滿隴踏足上海的首店就開設在長寧龍之夢商場。不過,今年以來,桂滿隴公共事務經理金靜明顯感受到,市場監管執法的檢查正變得越發高效和有溫度。「4月,長寧區開展了餐飲一體化綜合監管多部門『進一次門,查多項事』行動,上門檢查都錯開了經營高峰期。」一切源自去年12月,國務院辦公廳印發《關於嚴格規範涉企行政檢查的意見》,明確了「合理確定行政檢查方式,最大限度減少入企檢查頻次」。長寧區市場監管局黨組書記、局長倪佳慧介紹,近年來,隨著市場主體數量激增,平臺經濟、跨境電商、直播帶貨等新業態興起,交易場景越發分散、跨區域特徵明顯,傳統的現場檢查已難以實現全時段、全範圍監管,還可能干擾企業的正常經營。此時,更適應信息化、數位化經濟發展要求的非現場檢查,就能夠有效解決此類監管難題。「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺 舒抒 攝為此,今年以來,長寧區市場監管局積極探索非現場檢查,在不進入企業現場的情況下,實現對經營行為的實時監控、監測和風險評估,提升監管精準度。其中,在食品安全領域,依託「網際網路+明廚亮灶」智慧平臺,監管部門通過24小時視頻監控,不需要頻繁上門檢查,就能實現監管目的。金靜介紹,桂滿隴店內安裝的這套設備智能化程度很高,不僅餐廳運營方和市場監管部門可實時查看廚房的操作監控,發現的問題還能及時發起預警。對餐廳來說,最直觀的變化是員工自律性進一步提升。「以前主要靠店長盯著後廚的衛生,現在攝像頭就是『電子店長』,員工們進入後廚的著裝保持規範,砧板生熟分開形成了『肌肉記憶』,連抹布的擺放都特別注意……少了突擊檢查的緊張感,多了日常規範的自覺性。」金靜說。倪佳慧介紹,非現場檢查的特色可概括為「兩少一多」,即對企業幹擾少、監管成本少、行政指導多。譬如,通過「明廚亮灶」「智慧電梯」等系統,企業不用派人陪同檢查,這樣廚師就能專心炒菜,店長能專注服務客戶。上述系統能同時監測上百家餐飲單位的後廚、上千臺電梯的運行狀態,讓監管的時間成本大幅壓縮,且數據固定、調取、視頻回看等操作也比現場檢查的物理移動和逐項核實更加迅速有效,降低了數據收集的時間成本,加快了識別風險的速度。對人和電梯都「無事不擾,精準上門」「營商環境不是抽象概念,好的營商服務能讓企業尤其是新興業態都能『進得來、留得住、活得好』。」上海百秋尚美科技服務集團股份有限公司政府事務總監趙美玲深有感觸。今年初,長寧區市場監管局上線直播帶貨全流程智慧監管系統,運用「大數據+AI」等數位技術,採集關鍵時段、重點平臺和重點直播間的視頻、語音、商品信息與主播行為等內容進行識別與審核。百秋成為區內首批5個直播監測點之一,承擔了實時監測、風險預警、合規提示等任務。長寧區直播帶貨全流程智慧監管系統 舒抒 攝記者在「政府開放月」活動現場了解到,這套針對直播行業的智慧監管系統,由長寧區市場監管局參與設計研發,是運用生成式大語言模型技術開展直播監測的創新應用,可對抖音、快手、淘寶、拼多多、小紅書等直播平臺上的直播間帳號展開實時監測。早在2023年3月,長寧區市場監管局就牽頭區廣告協會,推動百秋與其他5家頭部直播企業發布上海首個針對電商主播的用語規範標準。從直播的開場用語到宣傳、互動用語,再到結束用語,對直播全流程都進行了規範,讓合規運營「有章可循」,形成直播行業的長效自律機制。百秋也在此基礎上打造出了100間高品質、高標準的品牌專屬直播間,並認定為「上海市直播電商基地」。活動現場還展示了長寧區「智慧電梯」管理平臺,整合了實時監測、維保監管和應急處置等三大功能,可對全區1萬餘臺電梯進行24小時智能監管,並大幅縮短預警響應時間。「以前每次檢查,都需要電梯企業提供很多臺帳資料;現在,所有數據在平臺上一目了然,能大大減輕企業負擔。」長寧區市場監管局特種設備科副科長褚俊煒介紹,智慧電梯平臺通過智能分析海量的電梯運行數據,監管部門可對正常運行的電梯「無事不擾」,對運行異常的電梯則「精準上門」展開檢查。目前,長寧區市場監管局已全面推行「檢查碼」,將「亮證執法、亮碼檢查,無碼不查、無碼無效」作為入企檢查的剛性規範,構建陽光透明的執法環境。下一步,長寧區將繼續拓展非現場檢查的應用場景,加快向藥品、醫療器械等更多監管領域覆蓋。同時,深化「聯合檢查碼」的應用,加強與公安、城管、環保等部門的緊密協作,努力實現「一碼通查、一次查清」。
羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
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