情暖軍營！這場集體婚禮幸福值拉滿
2025-10-31 14:02 9,872次浏览今天(8月15日)，由國家認監委制定的《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》正式施行，強化移動電源、鋰離子電池和電池組強制性產品認證管理。 新規涵蓋了認證模式、生產企業分類原則、獲證後監督等13條具體內容，重點提到了以下三個方面： 強制性產品認證 即「3C認證」 3C認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境，依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定，正規上市的充電寶必須取得3C強制認證。 新規指出，認證委託人應當在產品本體的適當位置或產品標牌上加施標準規格認證標誌或自行印刷/模壓認證標誌，並確保認證標誌的管理、使用符合《強制性產品認證管理規定》及國家認監委有關文件的要求。 企業需備案、認證 新版規則指出： 相關指定認證機構應當依據新版規則和強制性產品認證通用實施規則要求，制定對應的認證實施細則，向國家認監委備案後方可按照新版規則實施認證並頒發認證證書。 此前已經頒發的有效強制性產品認證證書可繼續使用，認證證書轉換工作採取到期換證、產品變更、標準換版等自然過渡的方式完成。 重抽查、留樣品、可追溯 新規增加了對生產企業關鍵工序的明確要求，提高了飛行檢查(一般指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查)比例，同時要求企業及相關機構在抽樣與測試環節必須同步進行視頻記錄，留存樣品，為質量追溯提供依據。 有了這些新規加持，關於移動電源、鋰離子電池和電池組的生產、檢驗要求更趨完善。 不僅有新規，針對移動電源的安全技術規範也在制定中！7月15日，工業和信息化部正式公開徵集對《移動電源安全技術規範》等制修訂計劃項目的意見，制定後的強制性國家標準將對包括充電寶在內的移動電源設置更嚴格的技術標準。 3C真偽這樣辨！ 有網友發現，在一些購物平臺上，部分商家違規低價售賣3C認證標籤貼紙。 那麼如何辨認3C標識的真偽呢？ 從3C認證標識的正面對光觀察它，標識為白色底板、黑色圖案。用目光對準標識畫面觀察，應有深遠的立體感覺，有真實感。如果沒有立體效果，那麼可以判斷是仿冒的標識。 也可以登錄中國質量認證中心的官方網站查詢。 點擊「證書查詢」，選擇製造商，能查詢到結果的表示符合國家安全標準，如果顯示「沒有找到該證書」，就是不合格的，也可將防偽碼輸入到「證書編號」中查詢。 如果說普通充電寶因充電過程中存在過充發熱等安全隱患，那麼磁吸充電寶是否就一定安全呢？ 磁吸充電寶更安全嗎？ 磁吸充電寶因其小巧、便捷受到不少消費者青睞，但不用線充電並不意味著絕對安全，前不久就發生了一起磁吸充電寶故障起火事件。 磁吸充電寶故障 致車輛起火 近日，浙江台州王女士剛買兩年的私家車駕駛艙突然起火冒煙，消防員及時趕到將火撲滅。經調查，起火原因是放置在車內的磁吸無線充電寶發生故障，導致車輛起火。 一個小小的充電寶竟燒壞了一輛車，讓人惋惜之餘也提醒人們注意充電寶潛藏的危險隱患！ 消防人員提示，磁吸無線充電寶雖便捷，但對電路穩定性要求更高。購買時也需要確認是否通過3C認證，同時，也要避免將其長時間置於高溫環境(如暴曬的車內)，減少自燃風險。 充電寶什麼情況下 易自燃？ 受外力衝擊 充電寶等鋰電池產品在乘坐飛機時不能放入託運行李中，因為在重物擠壓的情況下，充電寶很容易起火。 如果充電寶的外殼質量不過關，一旦發生擠壓、衝擊、針刺或磕碰、跌落，充電寶內部電路和電芯極易出現短路、電芯漏液等問題，可能造成冒煙、起火、爆炸。 過充 給充電寶充電時若長時間不關電源，充電寶電池將處於過度充電的狀態，易發生電路故障，進而爆炸。 過熱 充電時，如果將充電寶放在不利於散熱的環境，或置於太陽下等高溫區域，都可能引發自燃甚至爆炸。 防自燃這幾點要注意 日常使用充電寶時，應注意以下幾點： 避免重壓或強烈震動，以防出現短路或爆炸等情況。 不使用時，應把充電寶放在通風處，避免在暴曬或潮溼的環境存放。 給充電寶充電時，儘量使用原裝插頭，或購買與充電寶參數一致的充電插頭。 控制好充電時間，不要長時間給充電寶充電。 一旦充電寶起火，常見的泡沫、乾粉等滅火器沒有太大效果，容易造成復燃，最佳滅火方式還是用水。 國家應急廣播提醒 安全無小事 充電寶新規的實施 為行業規範提供了有力保障 作為消費者 不論選購哪種類型的充電寶 均應認準「3C」標識 避免重擊、暴曬、過度充電 如發現充電寶過熱、變形等異常 應立即停止使用 必要時撥打119報警求助 來源：國家應急廣播微信公眾號
閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
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