山西晉祠國槐上郵票 首發現場蓋日戳
2025-10-25 20:02 9,264次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
每到夏季，市民特別是兒童因穿洞洞鞋等軟底鞋被自動扶梯夾傷的事件屢見不鮮。近日，在北京北站、清河站、八達嶺長城站等火車站，悄然在自動扶梯上加貼「洞洞鞋/軟底鞋」風險提示標識牌，安全保障全面升級。北京青年報記者從中國鐵路北京局集團有限公司了解到，這是今年暑運期間鐵路部門保障旅客出行安全的新舉措，未來該局管內各客運站將陸續在自動扶梯處新增相關提示標識，並配合廣播提醒，為旅客乘梯增添雙重保障。此外，北青報記者近日走訪北京多家大型商場發現，多數商場在自動扶梯處設置了「洞洞鞋乘梯警示」，但部分商場的警示標識還存在優化空間。 北京北站所轄五座火車站 86處洞洞鞋警示標識上崗 昨天上午，北京北站內客流繁忙，旅客中不乏孩子們的身影。北青報記者在站內12部自動扶梯前的踏板上看到，最新加貼的「洞洞鞋/軟底鞋乘梯警示」地貼十分醒目：一雙深綠色的大頭洞洞鞋圖案旁，清晰標註著「小心腳趾 遠離邊緣」，旅客乘梯時低頭即可看到提示。 夏季天氣炎熱，輕便透氣、款式多樣的洞洞鞋，就成了許多人出行的首選，殊不知這種「清涼鞋」其實存在不小的安全隱患。各地消防救援部門曾做過多次分析：自動扶梯的踏板與裙板、梳齒板之間存在一定的間隙，穿著質地柔軟的洞洞鞋時，若腳部靠近扶梯邊緣，鞋子極易被捲入，尤其是腳型較小的孩子更易遇險。 「正是關注到這類安全事件，為防患於未然，我們主動製作加貼了警示標識。」北京北站設備科業務指導高迪介紹，從8月初至今，北京北站及其管轄的清河站、昌平站、八達嶺長城站、延慶站5座高鐵車站，已完成全部82部自動扶梯的安全防護提示升級，新增含「洞洞鞋/軟底鞋」風險提示的標識牌86塊。站內的扶梯語音提示也同步優化，旅客踏上扶梯就能聽到「穿洞洞鞋等軟底鞋的乘客注意梯級邊緣間隙，小心夾腳」等提醒。 除了視覺和聽覺警示，這5座高鐵車站還加強了巡檢值守，在梯級、裙板、梳齒板等易夾腳部位增派客運人員現場引導。「我們在扶梯一側玻璃上加裝了延伸緊急制動裝置，遇到緊急情況時，工作人員無需俯身尋找急停按鈕，按動延伸按鈕就能更快讓扶梯停下來。」高迪說。 北京南站設綜合警示地貼 北京西站與豐臺站正推進 除了上述高鐵車站，北京其他幾大火車站也關注到了洞洞鞋隱患。在北京南站，北青報記者看到，南北進站口的扶梯前均張貼著綜合警示地貼，除洞洞鞋圖案外，還多了行李箱標識，黑色警示語時刻提醒旅客「緊握扶手，小心腳趾，遠離邊緣。扶好行李，防止傾倒」。旅客在乘坐扶梯時，廣播也新增了相關提示：「穿洞洞鞋或長裙子的旅客請遠離邊緣……」 另據北青報記者從北京西站、北京豐臺站了解到，這兩大火車站已更新了扶梯廣播提示內容，新增洞洞鞋安全提醒，相關警示標識正在製作中，將陸續在扶梯處張貼到位。 北青報記者在幾個火車站觀察發現，穿洞洞鞋等輕便涼鞋出行的旅客不在少數。而在地貼警示標識安裝後，不少旅客在乘梯時會下意識拉緊孩子的手，提醒孩子勿將腳靠近電梯邊緣，安全提示已初見成效。 商場洞洞鞋警示形式不一 部分標識提示效果打折扣 除了火車站，北京各大商場的扶梯是否也對「洞洞鞋」設置了專門安全提示呢？北青報記者近日分別探訪了朝陽合生匯、朝陽大悅城、王府井喜悅、西直門凱德MALL、北京薈聚購物中心、惠多港購物中心等6家綜合商業體，發現其中5家張貼了針對穿著洞洞鞋乘梯的專門警示標識，但部分標識因存在粘貼位置不佳或玻璃反光等問題，降低了安全提示效果。 作為北京南城最大的商業購物中心，北京薈聚購物中心內的扶梯安全提示十分醒目。北青報記者看到，這裡的扶梯統一在一側玻璃上張貼了黑白對比鮮明的「洞洞鞋乘梯警示」標識，不僅配有醒目的洞洞鞋圖片，還標註文字提示「為了您和您家人的安全，請穿著洞洞鞋的顧客和孩子，勿乘坐自動扶梯，建議您和孩子乘坐垂直電梯」。 惠多港購物中心的安全提示同樣直觀。在負一層通往一層的扶梯上，張貼著帶有明顯洞洞鞋圖案的標識，其中「小心腳趾」 字樣用醒目的紅色突出顯示，提示語明確標註「請照顧同行兒童，避免他們站在梯級邊緣，特別是穿著膠鞋或涼鞋的兒童」。 相比之下，部分商場的警示標識還存在優化空間。例如，朝陽合生匯的扶梯出發層雖普遍貼有 「禁止洞洞鞋與拖鞋乘坐」的提示，但標識未採用醒目顏色且粘貼位置不夠突出，顧客在乘梯過程中很難第一時間注意到這些標識；西直門凱德MALL的扶梯玻璃上張貼了透明底色的警示標識，雖將洞洞鞋圖片標為紅色，但提示語字體過小，難以清晰辨識內容。 在王府井喜悅商場，北青報記者看到，扶梯兩側僅張貼了常規乘梯安全須知，裡面可見「小心夾腳」的提示標識，但沒有針對洞洞鞋等軟底鞋乘梯的專門警示標識。 多數家長未留意相關風險 提高安全意識需多方合力 在走訪上述幾家商場的過程中，北青報記者隨機採訪了多位帶孩子的家長，他們均表示乘梯時會下意識提醒孩子注意安全，但對於穿著洞洞鞋可能引發的特定風險，多數受訪者坦言「未曾特別關注」或「日常未曾留意相關提示」。 「乘坐扶梯時一般會讓孩子靠邊站，別亂跑亂跳的。」在朝陽合生匯，北青報記者碰到了帶孩子來看電影的範女士，她表示，夏天自己帶孩子出門遛彎兒玩耍時，娘兒倆穿的基本都是洞洞鞋，因為這種鞋子輕便涼快，穿脫也方便，「從來沒想過洞洞鞋在自動扶梯上會有安全問題，看來以後得多注意了。」 這個暑期，北京火車站自動扶梯安全防護提示措施的升級，只是公共場所安全出行的一個縮影。安全意識的紮根，既需要場所更醒目、更精準的提示，也需要每一位市民在日常出行中多一份留心，尤其是家長帶孩子乘梯時，既要留意場所的安全指引，更要主動看護好孩子的腳步，遠離梯級邊緣等危險區域。 唯有如此，才能讓每一次乘梯都少一份隱患，多一份安心，讓「防患於未然」從文字變成守護安全的實際行動。 文/本報記者 王薇 實習生 林妙暄 攝影/本報記者 袁藝
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