閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
北京8月10日電 題:「兩山」理念蘊含怎樣的環境權觀念? 作者 何志鵬 吉林大學法學院院長、吉林大學人權研究中心執行主任 在環境領域,中國有一句廣為人知的科學論斷:綠水青山就是金山銀山,即「兩山」理念。隨著實踐發展,其內涵不斷豐富,逐步拓展出「冰天雪地也是金山銀山」等更深意涵。 今年恰逢「兩山」理念提出20周年。回顧歷史,立足當下,「兩山」理念在中國經濟社會發展全局中發揮了重要作用,也為尊重、保護和實現人民群眾的環境權提供了理論指導,其中蘊含的環境權觀念,更為國際社會人權保障帶來啟示。 內蒙古阿爾山的霧凇美景。(資料圖)記者 張瑋 攝 以金山銀山看待綠水青山 「兩山」理念的首要啟示在於重視環境自身價值。 人類出現環境問題,或因為短視、自私,或因為無知、魯莽,或因為貧窮、無奈。歷史上,不少國家因忽視環境保護、片面追求經濟增長而付出代價,其後果往往觸目驚心。 表面上看,企業作為生產者,汙染了環境卻沒有承擔成本,好像佔得了便宜;但事實上,包括企業在內的社會主體普遍遭受了環境的反噬,即環境成本外部化——其本質是讓公眾乃至全人類承擔企業經濟增長所消耗的環境成本,既違背道德,也反噬經濟效益。 隨著人類社會不斷發展,人們越來越意識到環境保護的重要價值。在中國,將綠水青山看作金山銀山,實際上是提醒所有社會生產生活中的行動者:清潔美麗的環境本身也具有經濟價值,不可隨意汙染、破壞。中國的環境立法、環境執法監督等機制更要求經濟發展規劃必須在充分考慮環境影響的前提下進行,環境需要成為整體發展框架的重要部分,而非作為附屬品存在。人們認識到環境本身的價值,就不會再用魯莽行動片面追求局部、小範圍、短期經濟增長,而是更充分評價一種行為的環境影響,更審慎思考一項行動的環境成本。 2025年7月23日,山東青島,一輛公交車在加注燃料電池氫。近日,中國一企業向社會車輛充裝加注燃料電池氫突破1000噸,為區域綠色交通發展注入強勁動能。發 張進剛 攝 縱金山銀山難換綠水青山 「兩山」理念提醒人們,與其等到出現了汙染事故再採取行動進行環境補償,不如事先研究判斷,採取預防性措施保護環境、保障環境權。 歷史上,人類曾見證過很多環境資源的不可逆損失。渡渡鳥因人類不停捕獵而滅絕,這種生物多樣性的損失不可彌補;同樣的,土壤荒漠化也是對生態環境的深層次破壞,修復所需時間極長、修復成本極高。 如果人們只關注環境訴訟與損害賠償,很容易忽視一個關鍵:人類可以擁有美好的生活環境而沒有巨額財富,但無法只擁有財富卻失去適宜生存的環境;人類能在優美的環境中感受健康和愉悅,卻難在疾病纏身、靠金錢維繫生命時體會幸福。訴訟換不來良好的環境,金錢贖不回逝去的健康。片面強調以制裁和訴訟方式維護環境權,就是捨本逐末,忽視了幸福生活的核心要素。 因此,人類最理性的選擇是充分預見行動的環境後果,避免因漠視環境而導致不可挽回的損失。「兩山」理念深刻揭示:金錢買不回綠水青山,買不回健康,更買不回消逝的生命。這從更深層提醒人們,珍惜和愛護美好的環境,才是對幸福生活最根本的守護。 從綠水青山贏得金山銀山 守護綠水青山,方能贏得金山銀山,擁有綠色的生活環境,意味著有更廣闊的發展機遇。 從最簡單的因果關係分析,良好自然環境中的居民健康水平遠遠高於受汙染的環境。減少了醫療成本,意味著效益的提升。進而言之,環境優美的地區更易給人留下良好印象,從而吸引更大規模投資,帶動企業入駐與經濟增長。 此外,優美的環境本身已成為可消費的資源。隨著當前人們消費觀念的轉變,更多人願意為優美的環境買單——年輕一代將環境優美之地視為理想之地,推動環境資源富集地成為網紅打卡地。維護好藍天白雲、青山綠水,能吸引大量遊客,從而帶動交通、餐飲、服務等產業協同發展,環境資源由此轉化成為經濟動能。 可見,綠水青山與金山銀山之間存在因果關聯。守護綠水青山,不僅惠及一方人民、造福自然生靈,更對國家安全和地方發展具有深遠價值。 2024年12月14日,江蘇南通濱江風光帶冬日景觀。近年來,當地不斷開展沿江地區生態修復和保護工作,打造「面向長江,鳥語花香」的濱江之城。 記者 泱波 攝 以國際合作共建綠水青山 環境權的維護,面臨環境問題長期性、廣泛性、流動性的挑戰。任何地區都不能不顧周邊環境的惡化,而只保證自身環境的優美。這恰恰揭示了共建綠水青山、共獲金山銀山的環境權合作路徑,即跨區域的環境協同。 受人類跨域活動、動物遷徙、水和大氣流動等因素影響,汙染破壞的後果終將反噬行動主體。全球臭氧層空洞、氣候變化和海洋塑料汙染等議題,都已直觀印證了汙染問題的跨國界性和環境權的共享屬性。若一國奉行以鄰為壑的思路,只保護本國環境卻去他國汙染破壞,不僅違背道德準則,更無法真正實現自身環境權益的有效維護。 從這個意義上看,國際社會需要三管齊下:一是深化對環境權廣泛性、長期性的認知,強化充分有效的合作;二是審慎行動,評估自身行為對跨域環境權的潛在影響;三是深化國家間合作,重點提升發展中國家的環境治理能力。 國際社會更應倡導審慎行動,通過預先規劃與汙染防控,減少環境損失、共建綠水青山;同時加強知識共享與發展支持,實現共同、協調、可持續的清潔發展。 當地時間2025年7月14日,中國「兩山」理念支撐可持續發展邊會在紐約聯合國總部舉行。記者 廖攀 攝 部分國家僅以損害賠償索求經濟利益,本質上並沒有抓住環境問題的核心和關鍵;有些國家表面高喊口號,卻不切實幫助知識和能力不足的國家維護環境;有些則大肆提升環境稅、以環境為藉口設貿易壁壘……這些都不是真誠的環保舉措,反可能以環保之名阻礙發展,加劇環境破壞。今年7月,中歐領導人共同發表關於應對氣候變化的聯合聲明,展現了以務實行動推動氣候合作的決心。如果世界各國都能按照這樣的思路推進合作,全球綠水青山的願景將更加可及,人類的生活環境也將愈發美好。(完) 作者簡介: 何志鵬。作者供圖 何志鵬,吉林大學法學院院長、吉林大學人權研究中心執行主任、吉林大學法學院國際法研究中心主任,教授、博士生導師,任武漢大學國際法研究所兼職研究員、中國國際法學會常務理事、中國人權研究會常務理事、中國國際經濟法學會副會長、中國國際私法研究會常務理事等。2016年入選教育部長江學者獎勵計劃青年學者,2017年入選第八屆「全國十大傑出青年法學家」,2021年入選國家萬人計劃領軍人才。
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