構建新發展格局的理論內涵與重大意義|標識性原創性概念大家談

2025-11-25 16:05 9,193次浏览

  近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。   「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。   在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。   質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。   針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。   集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。   在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。   業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。

  近日,習近平總書記在主持召開中央財經委員會第六次會議時強調,建設全國統一大市場是構建新發展格局、推動高質量發展的需要,要認真落實黨中央部署,加強協調配合,形成推進合力。其基本要求是「五統一、一開放」,即統一市場基礎制度、統一市場基礎設施、統一政府行為尺度、統一市場監管執法、統一要素資源市場,持續擴大對內對外開放。其中,「統一政府行為尺度」「持續擴大對內對外開放」等新提法引發各界關注。   從國內看,推進全國統一大市場建設還存在重點難點問題。市場是最稀缺的資源,超大規模市場優勢是我國經濟發展過程中形成的新型競爭優勢,也是「王牌」優勢。推進全國統一大市場建設是充分發揮我國市場規模優勢的關鍵舉措。黨的十八大以來,習近平總書記高度重視全國統一大市場建設,多次作出重要指示,強調「構建新發展格局,迫切需要加快建設高效規範、公平競爭、充分開放的全國統一大市場」,「防止各地搞自我小循環,打消區域壁壘,真正形成全國統一大市場」。經過各地區各部門多年不斷努力,全國統一大市場建設取得了明顯成效,市場規模效應持續增強。但同時,一系列重點難點問題仍在制約著要素的自由流動和資源的高效配置,影響規模效應的發揮。例如,近段時間以來,國內「內卷式」競爭持續引發廣泛關注,這種惡性競爭還會在產業內和產業間傳導,危害全產業鏈的可持續發展,必須及時制止。   從國際看,外部衝擊壓力加大要求加快推進全國統一大市場建設。超大規模市場優勢是我國應對國內外經濟形勢變化的「重要底氣」。5月,聯合國發布《2025年全球經濟形勢與前景年中更新》指出,自2025年1月預測以來,全球經濟前景顯著惡化。關稅上調與貿易政策不確定性對供應鏈造成壓力,推高生產成本,導致企業投資放緩,波及發達和發展中經濟體。面對嚴峻複雜的外部形勢,聚焦重點難點,推進全國統一大市場建設加快向縱深發展,深入挖掘超大規模市場優勢,有利於降低對外循環的依賴,以內部的確定性應對外部的不確定性,提高有效化解外部衝擊的能力,也為不確定的全球化注入確定性。   統一政府行為尺度,是處理好政府、市場和企業三者關係,建設全國統一大市場的關鍵環節。一些地方政府為了吸引或者留住企業,紛紛開展「政策競賽」,不惜給出差異化的優惠政策,相互攀比優惠政策的力度,這種做法在一定程度上雖然能夠促進地方經濟增長,但卻引發了資源錯配、重複建設和惡性內卷等一系列問題,不僅擾亂了市場秩序,還削弱了市場在資源配置中的決定性作用,使得企業過度依賴政策優惠,而非依靠自身的創新能力和市場競爭力來發展。下一步還應深化財稅體制改革,改變過去地方政府「重投資、輕消費」的發展模式,以壓縮和降低地方「政策競賽」的空間和動機。此外,規範政府採購和招標投標以及涉企執法也是統一政府行為尺度的題中應有之義。   持續擴大對內對外開放,與建設全國統一大市場息息相關。全國統一大市場不是關起門來封閉運行的大市場,而是面向全球、充分開放的大市場。從此前的「五統一、一破除」到現在的「五統一、一開放」,從突出破除壁壘到突出開放賦能,體現了全國統一大市場建設的總體思路已從內部整合轉變為內外協同。我國擁有龐大的人口基數和不斷升級的消費需求,這為國內經濟的持續增長提供了廣闊的空間。在外部衝擊加劇的背景下,更加依賴國內大市場意味著要充分挖掘國內市場潛力,通過擴大內需、促進消費升級增強經濟的內生動力。同時挖掘國際市場潛力,積極拓展對外貿易,優化貿易結構,提升我國在全球產業鏈中的地位。在擴大對內開放的同時擴大對外開放,增強內外聯動,推動國內市場與國際市場深度融合,促進要素資源在更大範圍內暢通流動。這是推動我國市場由大到強轉變的關鍵舉措。其中,著力推進內外貿一體化發展是增強內外聯動的重要抓手。當前,外部衝擊壓力加大,外貿企業出口遇阻。出口轉內銷的需求強烈,要求內外貿一體化加速推進,暢通出口轉內銷路徑。而內外貿一體化主要障礙在於國內外產品質量標準、認證體系和監管要求存在差異。這就要求加快推進位度型開放,實現國內外相關規則、規制、管理、標準等對接,促進內外貿標準銜接、檢驗認證銜接、監管銜接。   構建全國統一大市場是一項複雜的系統工程。新徵程上,我們要深刻認識構建全國統一大市場的重要性和緊迫性,在制度建設和障礙破除兩方面同時發力,充分發揮市場規模優勢,提升運行效率,增強國際競爭力,全面推動我國市場由大到強轉變,為以中國式現代化全面推進強國建設、民族復興偉業提供有力支撐。   作者:朱文鑫(海南省委黨校副教授)   《光明日報》(2025年08月05日 02版)

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