上合示範區開通絲路電商TIR跨境通道
2025-10-22 19:49 9,964次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
8月13日電(記者 管娜)近期，法國、英國、加拿大、澳大利亞相繼「向前邁出關鍵一步」，宣布將承認巴勒斯坦國，再次掀起一輪「承認潮」。 「巴勒斯坦建國問題迎來一個重要的時間窗口。」中國社會科學院西亞非洲研究所研究員餘國慶在接受記者採訪時明確指出，不解決巴勒斯坦建國問題，中東地區就難言實現真正的和平與安全。 圖為當地時間2023年10月10日，加薩走廊遭空襲，滾滾濃煙湧出。 西方出現「承認潮」，原因何在？ 近日，歐洲多國及加拿大、澳大利亞已相繼表態，將承認巴勒斯坦國。 這一決定，被外界視為西方國家在巴勒斯坦問題上政策風向的重大轉變，這些西方國家為何終於打算承認巴勒斯坦國？ 餘國慶從兩方面分析了背後的原因。 從國內層面看，面對加沙問題，西方國家面臨著國內壓力。 餘國慶說，「最主要的原因在於，以色列對加沙地區發起的軍事行動，造成了嚴重的人道主義災難，加沙的慘狀引起了西方國家民眾強烈的不滿和抗議，民眾希望政府關注巴勒斯坦問題。」 當地時間2024年8月29日，在加薩走廊中部，孩子們走在垃圾堆上。 外交政策方面，一些西方國家則需要跟美國的立場保持距離。 餘國慶稱，「圍繞加沙衝突，一些國家一直在努力調停，但另一方面，美國支持以色列的立場，與全世界期待和平的願望背道而馳，這使得美以在國際社會上面臨人道主義壓力，一些西方國家需要跟美國的立場保持一定距離，以顯示其對巴勒斯坦必要的、正當的支持。」 他還補充道，這波「承認潮」實際上傳遞出一個明確信號：巴勒斯坦建國問題到了一個重要的時間窗口。同時這也再次印證，「巴勒斯坦問題仍然是中東問題的核心，不解決巴勒斯坦建國問題，中東就難言實現真正的和平與安全。」 不約而同，為何是9月？ 當地時間8月11日，澳大利亞總理阿爾巴尼斯宣布，該國將在9月召開的第80屆聯合國大會上承認巴勒斯坦國。 而在澳大利亞宣布這一消息之際，加拿大、法國和英國也正準備在9月聯大上正式承認巴勒斯坦國，加入絕大多數聯合國會員國的行列。 資料圖：加拿大總理卡尼。 眾所周知，聯合國是最具普遍性、權威性和代表性的政府間國際組織，每年9月的聯大會議又是聯合國最重要的一次活動。這些國家不約而同選在這一節點宣布，背後有何考量？ 餘國慶認為，儘管將於9月召開的聯合國大會有很多議程，但很顯然，加沙衝突、巴勒斯坦問題是國際社會關注的焦點，將成為一個重要議題。聯大也有望作出支持巴勒斯坦建國的相關主張。 在餘國慶看來，這類表態的象徵意義尤為突出。「像澳大利亞、英國、法國等西方國家，比較重視在一個大型外交場合表達對巴勒斯坦建國的支持，在這樣一個重要的多邊國際場合中，宣布承認巴勒斯坦國，更具有象徵意義。」 承認巴勒斯坦國，影響幾何？ 面對越來越多國家準備承認巴勒斯坦國的表態，以色列總理內塔尼亞胡近日回應稱，部分國家推動承認巴勒斯坦國不會帶來和平，而是「把下一場戰爭帶得更近」。 資料圖：以色列總理內塔尼亞胡。 在以色列的強硬態度下，這波「承認潮」，將如何影響當下局勢？ 卡達半島電視臺援引專家分析稱，承認巴勒斯坦國的實際效果可能有限，但在外交層面，其意義重大，有可能迫使以色列的主要支持者之一的美國重新考慮其立場。 餘國慶也認為，儘管承認巴勒斯坦國不會從根本上改變以色列軍事行動的目標，但還是給以方施加了更強大的人道主義和政治壓力。 與此同時，餘國慶強調，「承認巴勒斯坦國具有象徵意義，表明國際社會有更多國家正在關注巴勒斯坦獨立建國的要求」。 他進一步指出，準備承認巴勒斯坦國的決定，也為加沙停火的推進創造了有利條件：「在一定程度上，能夠促進相關國家進一步加大斡旋調停力度，從而推動停火進程。」 背景資料：承認巴勒斯坦國成「大勢所趨」？ 目前，聯合國193個會員國中，已有147國承認巴勒斯坦國。 本輪巴以衝突2023年10月爆發後，挪威、西班牙、愛爾蘭2024年5月分別宣布承認巴勒斯坦國，斯洛維尼亞2024年6月正式承認巴勒斯坦國。 近來，又有更多的國家願意「向前邁一步」。 此輪西方國家承認巴勒斯坦國的動向，始於法國。法國總統馬克龍7月24日宣布，法國將在9月召開的聯合國大會上正式承認巴勒斯坦國。 此後，英國首相府於7月29日宣布，如果以色列不採取實質行動結束加薩走廊駭人慘狀，並承諾實現長期可持續和平，英國將在9月聯大開幕前承認巴勒斯坦國，維護「兩國方案」的可行性。 加拿大總理卡尼7月30日也宣布，加拿大長期以來一直支持「兩國方案」，計劃在9月聯大上承認巴勒斯坦國。 葡萄牙總理蒙特內格羅7月31日發表聲明說，葡政府將展開磋商，討論是否在9月聯大上正式承認巴勒斯坦國。 8月11日，澳大利亞總理阿爾巴尼斯宣布，澳大利亞將在9月聯大上承認巴勒斯坦國。 同日，紐西蘭外交部長彼得斯表示，該國考慮承認巴勒斯坦國，並將於9月作出正式決定。
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