澳門8月8日電 澳門特區政府藥物監督管理局8日公布,當日接獲廣東省藥品監督管理局通知,第二批共249種澳門藥物獲批准列入橫琴粵澳深度合作區(下稱「合作區」)指定醫療機構可使用的澳門藥物目錄(簡稱「白名單」)。 據悉,本次獲批的249種澳門藥物在延續保障基本常見病用藥的基礎上豐富了藥物種類,包括用於治療心血管疾病、代謝疾病、呼吸道疾病及感染症的藥物。 2024年4月,首批共296種藥物獲列入白名單。在第二批藥物清單獲批准後,目前共有545種澳門藥物具條件供合作區指定醫療機構(包括新街坊衛生站)使用,更好滿足合作區澳門居民更廣泛用藥需求。 特區政府藥物監督管理局表示,未來會持續與合作區商事服務局對合作區使用的澳門藥物進行全生命周期管理,加強琴澳兩地藥物監管方面交流協作,保障合作區澳門居民用藥安全,為推動澳門居民在合作區居住和工作創設良好條件。(完)
自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
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