羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
長江口的風,勁吹農業科技開出新花樣。不是慢條斯理的耕耘,而是實驗室裡的突破正往田間地頭裡跑。這股勁兒,體現在長三角農業矽谷的這一年裡。在以「科技創新賦能農業產業發展」為主題的上海農業科技成果路演——崇明長三角農業矽谷專場活動中,展現出短短一年間,長三角農業矽谷的建設蹄疾步穩,農業科技創新高地的「實景圖」愈發清晰。截至目前,長三角農業矽谷累計對接各類企業及機構125家,其中註冊企業59家,合作型企業46家,13家金融機構深度參與並提供專業服務方案,7家科研院所建立聯盟或形成合作意向,「科研—孵化—產業—金融」的閉環生態體系日臻完善。科技含金量越來越足。六驥元支、佑隆生物等企業持續深耕核心技術創新,藍晶微生物等前沿企業在農業投入品研發上取得突破性進展,康碼高產、崇生生物、賽諾泰生物等農業領軍企業的生產基地也將相繼建成並實現規模化投產,都標誌著長三角農業矽谷從技術研發到產業化落地的一步步跨越。部分成果展示此次路演活動,成為農業科技創新成果閃耀的舞臺,多家企業展示了具有突破性和引領性的技術,特色種源、生物合成、現代設施、現代服務四大領域的十個前沿項目分別進行了展示。當前,規模化應用無細胞蛋白質合成技術的農業科創項目——康碼高產(上海)生物有限公司蛋白質營養液工廠已在崇明新河鎮富盛經濟開發區動工開建。據康碼高產介紹,公司研發的新型水溶肥已完成大規模試驗,其三款產品成功獲得農業農村部部級備案,為綠色高效農業提供了創新解決方案。茂灃元科技帶來小分子水溶肥智能生產線,總經理邱兢介紹,使用成套生產線設備,只需6個小時就可以將有機廢棄物製成小分子有機水溶肥,解決了種養殖業廢棄物處理痛點。「生產出的小分子有機水溶肥,可以用於糧食作物、蔬菜作物和經濟作物,具有營養全、肥效高、吸收快和效果好的特點。」今年,茂灃元科技在崇明區新村鄉投資建設年產10萬噸的小分子有機水溶肥生產工廠,目前一期示範項目已經投產。中國科學院合肥物質科學研究院智能所亮相的「海霸育種加速器」,開闢了智能育種新賽道,讓育種效率相較傳統方式提升60倍以上,新品種研發周期有望從十年以上縮短至兩到三年。該智能育種加速器,包括一個智能育種中心和三條加速線,通過離子艙、逆境艙、加代艙等軟硬體設施,可實現加速種質創新、鑑定和穩定。銀企對接環節聚焦科技成果轉化「最後一公裡」,金融服務機構針對農業科技企業輕資產、長周期的特點,量身定製多元化金融解決方案。籤約儀式上,多家銀行機構展示涉農金融產品及服務成效,現場籤署「政銀保擔貸」「農科貸」等合作協議。同時,優質水稻新品種「滬稻香軟217(崇尚217)」與特色甜玉米「金銀308」的獨佔使用許可正式落地,多家企業還與崇明區農業農村委、豎新鎮、農發集團籤署戰略協議,深化技術研發與產業落地協作。上海市農業農村委黨組成員、副主任張秩通介紹,去年6月《關於加快推進本市農業科技創新的實施意見》明確指出,要推進「長三角農業矽谷」「上海農業科創谷」「張江種穀」建設,匯聚農業科技創新資源,培育壯大涉農科技型企業,打造創新創業高地。據了解,近五年來,上海共舉辦農業科技成果路演40餘場次,促成350餘項成果通過公開平臺轉化交易,交易金額達3.3億餘元。崇明區副區長金彪表示,期待廣大科研機構、科技企業和創新英才選擇崇明,共同將長三角農業矽谷打造成為具有重要影響力的農業科技創新策源地和新質生產力培養地。
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