閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
浙江舟山提升服務能力 海島遊 帶動消費新需求(大數據觀察·海洋經濟活力足) 浙江舟山群島海岸,陽光灑在碧波上,閃閃發亮。山東遊客張琪看著手機裡的舊照片,回憶起了5年前的那趟舟山之旅。 這次故地重遊,張琪獲得了嶄新的體驗:透過直升機舷窗,俯瞰星羅棋布的島嶼;打卡新步道、新景點,感受新鮮和浪漫;在手機應用中預約服務、規划行程、獲取信息,暢享便捷與高效。種種變化的背後,是「千島之城」浙江舟山推進文旅產業提質增效、打造世界級旅遊目的地的生動實踐。 坐上直升機 體驗新視角 從山東到達舟山普陀山國際機場後,張琪體驗了「海島快巴」服務。 停機坪上,一架「海島快巴」直升機正等待旅客登機。通過「海島航旅」微信小程序,張琪提前預訂了這趟飛往普陀區東極鎮東極島的航班。 東極島,是東極鎮所轄的島嶼群,由廟子湖島、東福山島、青浜島和黃興島等28個島嶼與100多個巖礁組成。 包括張琪在內的12名旅客登上直升機,系好安全帶,並戴上隔音耳罩。13時30分,直升機起飛,不到半小時就抵達了東極島的廟子湖島,與坐輪渡所需的近2小時相比,省下不少時間。 「當直升機在低空飛行時,能看到海浪拍打礁石激起的水霧和彩虹。」張琪拍下舷窗外的各種風景,發到朋友圈,收穫許多點讚。 「海島快巴」的經營方,是舟山市海豐通用航空服務有限公司。公司市場部經理鄒鵬飛介紹,「海島快巴」直升機通航項目於2023年起常態化運行,目前已有3條航線,其中通往東極島的航線票價為600元左右。今年「五一」假期,每天有4架次航班往返各條航線,每趟幾乎都是滿員。 舟山市交通運輸局副局長胡健介紹,舟山島嶼眾多,旅遊資源豐富,但島際交通壓力較大。「直升機出行,豐富了海島之間的交通方式,不僅能節省時間,還能從全新的視角看風景。」胡健說。 此外,今年「五一」假期,舟山還在嵊泗縣試點開通了「海島環飛」業務。產品推出至今,已接待遊客超500人次。 眼下,甬舟鐵路正在如火如荼地建設。聽說以後能乘坐高鐵遊舟山,張琪很興奮:「早上在杭州吃碗片兒川,中午就能在普陀山島散步,湖景、海景,快速切換!」 影視促旅遊 業態更豐富 張琪抵達廟子湖島的直升機停機坪後,坐觀光車來到民宿。安置好行李,她就迫不及待地開始逛島。 沿著廟子湖環島綠色步道,她遊覽了電影《後會無期》的拍攝地。影片中出現的白色小樓旁,不少年輕人正舉著手機拍照。遠處,財伯公雕像、白色燈塔巍然矗立,與大海相映成景。「和電影中看到的一模一樣!」張琪說。 因為看過去年上映的紀錄片《裡斯本丸沉沒》,張琪還特地來到東極歷史文化博物館二樓的「裡斯本丸」營救事件紀念館,在此重溫歷史。一件件實物、一張張老照片,讓她再次感受到歷史的厚重。 晚上,回到民宿的張琪跟經營者陳達聊起了家常。陳達是普陀區蝦峙鎮人,多年前看到許多大學生因為電影而來東極島「打卡」,於是嗅到商機,辦起了民宿。憑藉影視作品等帶來的人氣,他的民宿去年營業額達400多萬元。 東極鎮黨委委員洪曉慶介紹:「近些年,我們打造了特色旅遊路線,修建廟子湖網紅燈塔、東福山福字石平臺、青浜『裡斯本丸』營救事件紀念設施。目前,海島漫生活文化創業街已集聚各類業態店鋪30餘家,帶動就業200餘人。」 第二天,張琪坐上輪渡,來到此行的第二站——白沙島。島上景象與多年前有所不同:環島遊步道修葺一新,還新建了觀景平臺、落日燈塔等。在「山與集」咖啡館,經營者鄭佳瑜招呼張琪品嘗「落日白沙」氣泡水。在窗前邊喝飲料、邊看落日,張琪不由讚嘆:「新鮮,浪漫。再來一趟是值得的。」 白沙島管委會副主任沈丹介紹,白沙島近年來著力打造「浪漫島」,島上業態日益豐富。「接下來,還計劃投資建設海上牧雲田園綜合體項目和環島景觀打卡點等,融入更多浪漫的元素,豐富遊客的體驗。」沈丹說。 桃花島的武俠文化遊,枸杞島的「貽貝之鄉」深度體驗遊,螞蟻島的紅色研學遊……各式玩法,正讓舟山形成「一島一品」格局。今年前7個月,舟山全域累計接待遊客約1400萬人次,同比增長13.9%。 打造小程序 對接供與需 最後一站,張琪來到了嵊泗縣。她記得上次來時,自己曾通過不同平臺預訂船票、民宿等,一旦計劃有變,退票就成了「老大難」。 這次,她有備而來,心裡踏實:因為只需要打開「遊嵊泗」微信小程序,就能一站式解決「吃、住、遊、購」需求,還能用人工智慧規劃遊玩行程。 剛下船,張琪根據小程序推薦,來到一家海鮮飯店。她點了一份新客專享的海鮮套餐,品嘗了雪菜小黃魚、魷魚炒洋蔥等菜餚。「明碼標價,保證新鮮,如果有不滿意的地方,可以在小程序上反映。」經營者陳芬說。 飯後,還是在小程序的推薦下,張琪選中了一家好評率靠前的民宿。經營者吳燕華熱情招待張琪,聽說她是通過小程序訂的房,笑著接話道:「我們家是去年4月入駐平臺的,是第一批。有了小程序幫忙宣傳,生意更有保障。」 吳燕華介紹,以前自家民宿儘管上架了各大平臺,但渠道分散,遇到問題處理起來慢,獎懲、宣傳等機制也比較複雜。現在有了官方的小程序,遊客更放心,商家也受益。「只要我們做好服務,沒有投訴,在小程序上就能優先展示,帶來更多客流。」吳燕華說。 第二天一早,張琪根據小程序上人工智慧規劃的行程,坐上預訂好的船,來到花鳥島遊玩。一天玩下來,張琪切身體會到了便利:「它能根據景點熱門程度、交通遠近等,合理地規劃路線,比自己做攻略省心。」 舟山智遊千島科技有限公司負責人吳小敏介紹,去年8月初,在嵊泗縣文廣旅體局指導下,公司開發的「遊嵊泗」小程序正式上線運行,除了提供旅遊一站式服務、智能行程規劃,還有在線客服,實現處理進度可視化追蹤。目前,平臺入駐商戶超200家,已受理遊客在線諮詢、投訴等超1.85萬人次,處置率達100%。 浙江擁有4300多座海島。浙江省海島公園2.0建設三年行動構想提出:到2026年,十大海島公園年接待遊客將達1億人次,擁有至少25個省級以上旅遊度假區和達到國家4A級以上景區標準的景區。可以預見,浙江的海島遊產業將迎來新的發展機遇,像張琪這樣的「回頭客」也將越來越多。 本報記者 竇瀚洋 《人民日報》(2025年08月12日 第 07 版)
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