閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
文/趙斌 李博 12日,美國紐約商品交易所黃金期貨價格一度觸底3390.6美元/盎司,相較於8日歷史最高位時的3534.1美元/盎司,在不到三個交易日內,每盎司下跌超千元人民幣。 國內金價也隨之聯動,投資金條價格整體呈消費下降趨勢。這波黃金價格下跌是為什麼?下行趨勢能持續多久? 關稅「烏龍」只是下跌導火索? 黃金價格此輪大幅下跌,關稅「烏龍」事件無疑是個關鍵導火索。 上周,美國海關誤將金條歸類為「需加徵關稅商品」,這一錯誤操作瞬間點燃市場,8日紐約商品交易所黃金期貨價格瞬間飆升至歷史高點3534美元/盎司。 但僅僅一天後,白宮就緊急發文稱「對黃金徵收關稅」是「官員誤讀」;川普也在社交媒體發文說「進口黃金將不會被徵收關稅」。 一場烏龍被澄清之後,莫名飆升的金價急轉直下,僅僅三個交易日,市場溢價消失。僅8月11日金價單日下跌2.5%,創近三個月以來最大跌幅。 「但這並非金價下跌的全部原因。」中國(香港)金融衍生品投資研究院院長王紅英在接受國是直通車採訪時表示,地緣政治博弈緩和仍是重要因素之一。相關各方商議緩和烏克蘭危機等導致黃金市場避險熱情下降。畢竟,黃金作為避險資產,其需求與地緣政治風險緊密相連。 美元強勢升值同樣對黃金價格形成壓制。在金融市場中,黃金和美元往往呈現出負相關關係。美元走強,意味著持有美元的收益增加,投資者會更傾向於持有美元,從而減少對黃金的需求,導致黃金價格受到壓制。 匯管信息研究院副院長趙慶明在接受國是直通車採訪時指出,從中長期看,央行購金規模有所收窄,對市場供需關係有著顯著影響。而且,年初倫敦現貨金價創下3520美元高點後,多次上攻均未突破,顯示金價處於高位且嚴重高估,缺乏新的利好刺激政策,難以創新高。 工信部信息通信經濟專家委員會委員盤和林則認為,俄烏戰爭的變化以及美俄對話等,現階段對金價確實也有一定影響,但影響力相對有限。另外一個影響金價的因素不容忽視:美國華爾街投資人的情緒已經從對非農數據的擔憂中擺脫出來,樂觀情緒助力投資人從黃金投資中退出,回歸美股等風險資產。 同時,中國商務部12日公布中美斯德哥爾摩經貿會談聯合聲明稱,兩國自當日起,再次暫停實施24%的關稅90天,保留剩餘10%的關稅。這也一定程度上平復了投資者過度依賴黃金避險的情緒,成為影響金價繼續下跌的因素之一。 下跌態勢能持續多久? 市場目光聚焦於這波下跌態勢能持續多久。是短暫回調,還是長期趨勢的逆轉? 王紅英認為,短期來看,黃金價格有進一步下探的可能性。若晚間美國公布的CPI水平未如投資市場眾多人士預測的走高,且美國就業數據表現良好,黃金價格可能會繼續下探。目前黃金整體價格在3300美元到3500美元之間震蕩,3300美元每盎司是箱體震蕩下沿,3350美元是最近技術性支撐。不過,短期下跌也不一定會引發大的下跌趨勢,這只是投資者短期對市場的普遍看法。 專家指出,在黃金下行趨勢中,看懂可以驅動黃金上漲的因素,很重要。 趙慶明表示,未來黃金價格上漲需要地緣政治風險、央行購金、寬鬆貨幣政策以及全球金融風險等幾大因素形成合力,則有可能突破前高,創出新高。反之,若這些因素朝著相反方向變化,金價則可能繼續下跌。 眼前這波黃金的下跌趨勢能走多遠? 盤和林認為,金價支撐很有可能會在3300美元左右。如央行購金繼續趨緩,黃金消費市場不振等因素,這些都有可能成為制約金價表現的因素。但同時,未來黃金最大的上漲驅動還是美聯儲降息。 美聯儲定息在高位利率回落,會讓美元貶值,同時讓全球大宗商品獲得一定的刺激。不過,這並不一定完全利好金價。因為當美聯儲降息,美國股市和其他大宗商品市場獲得寬鬆刺激,資本反而會拋棄避險的黃金,轉而去追逐價格彈性更高的美股。 如何看懂金價下行中的上漲因素? 王紅英指出,從中長期角度,黃金有明顯的上漲趨勢。以下三個因素未來中長期會形成共振效應,推動黃金價格進一步上漲: 全球整體經濟呈存量經濟博弈態勢,各國間經濟、政治、軍事衝突是結構性矛盾,短期難根本解決,中長期惡化可能性提升,避險因素是黃金上漲主要結構性原因; 黃金以美元定價,美元長期信用水平可能下降,美國政府債務擴張加劇擔憂; 關稅常態化高企使全球通脹水平上漲大概率事件,中長期預期通脹水平上升。 然而,正是這些上漲驅動和下行壓制因素的交織,讓金價趨勢變得撲朔迷離。所以,如何透過迷霧做出正確的認知和判斷,對於投資人而言非常關鍵。 王紅英建議,黃金價格回調時,尤其是回撤到3300美元每盎司重要支撐價位時,投資者可酌情少量買入。但不建議投資者採取高槓桿的期貨期權方式,可採取買入黃金商品ETF、相關股票或者金條等實物投資產品。同時,要關注壓制黃金價格進一步下跌的小外力事件,如美國政府大幅降低關稅、俄烏戰爭短期達成結束協議等,儘管是小概率事件,但投資者也要做好長尾風險管理,適度投資黃金並做好止損。
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