自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
固定資產投資項目節能審查和碳排放評價是從源頭提高新上項目能源利用效率、減少碳排放的一項重要制度,是中國節能降碳制度體系的重要組成部分。近日,國家發展改革委修訂印發《固定資產投資項目節能審查和碳排放評價辦法》(以下簡稱《辦法》),自2025年9月1日起施行。據了解,此舉旨在貫徹落實黨中央、國務院關於節能降碳的部署要求,進一步健全有關制度規定、著力提升管理效能,推動經濟社會高質量發展。 促進用能主體節能增效 節能審查制度有什麼作用?據國家發展改革委有關負責人介紹,節能審查制度建立實施以來,在提高能源利用效率、促進產業提質升級等方面發揮了重要作用。一是從源頭減少能源浪費和二氧化碳排放,二是推動產業轉型升級,三是促進用能主體節能增效。 「節能審查依據節能政策制度和法規標準等要求,指導項目建設單位在開工建設前優化項目能源管理機制,完善工藝技術路線設計和節能高效設備選型等方案,可有效減少不合理能源消費、提高能源利用效率。」該負責人說,「十四五」以來,全國每年通過節能審查有效減少項目不合理設計能耗約1400萬噸標準煤,相當於減少二氧化碳排放近3000萬噸。 該負責人說,節能審查制度在實踐中也遇到了一些問題和困難,有的制度規定還不夠剛性、不夠細化,加強項目源頭把關和事中事後監管等方面機制還存在一些薄弱環節,有的地方在制度執行過程中也出現了一些問題,亟須通過修訂辦法予以推動解決。 《辦法》主要作了哪些方面的修訂?概括起來主要有三方面:將碳排放評價和煤炭消費管理要求納入節能審查制度;建立節能審查權限動態調整機制;完善節能審查事中事後管理有關規定。 強化事中事後監管 近年來,從地方實踐看,節能審查制度在實際執行過程中還存在審查權限層層下放、審查質量不高等問題。 如何解決這些問題?《辦法》堅持問題導向,加強制度創新,進一步優化節能審查管理權限,完善分級分類管理要求。 在國家層面,建立節能審查權限動態調整機制,國家發展改革委統籌考慮節能降碳形勢、行業發展情況等因素,對重點領域年綜合能源消費量50萬噸標準煤及以上(或年煤炭消費量50萬噸及以上)項目實施節能審查;在地方層面,省級節能審查機關負責對年綜合能源消費量1萬噸標準煤及以上(或年煤炭消費量1萬噸及以上)項目實施節能審查,要求及時調整或暫停節能降碳相關指標進展滯後、專業力量不足、審查質量偏低省級以下地區節能審查權限,並禁止將高耗能高排放項目節能審查權限下放至縣級節能審查機關。 「相關規定有利於形成上下聯動、職責清晰、高效協同的節能審查工作格局,將對有效提高節能審查工作效能提供重要保障。」中國國際工程諮詢有限公司資源與環境業務部主任張英健說。 節能審查意見是項目開工建設、竣工驗收和運營管理的重要依據。如何督促指導項目建設單位在實踐中嚴格落實節能審查意見? 在加強節能審查事中事後監管方面,《辦法》要求在開工建設前或建設過程中發生重大變動的項目應進行節能審查變更,並細化節能審查驗收時間節點、驗收內容、驗收管理權限等要求,明確將地方節能審查實施情況作為節能監察和節能降碳相關評價考核的重要內容。 夯實雙控工作基礎 據了解,2010年,國家發展改革委出臺《固定資產投資項目節能評估和審查暫行辦法》,並分別於2016年和2023年兩次對辦法作了修訂。《辦法》堅持發揮節能審查制度調控作用,將有效引導能源要素向能效水平和能源資源產出效益高的產業集聚和配置,推動固定資產投資項目積極採取措施提高能源利用效率、增加非化石能源消費、減少溫室氣體和汙染物排放。 國家節能中心主任劉瓊認為,《辦法》將碳排放評價要求納入節能審查制度一體推進,這是節能審查制度的重大變革。後續,節能審查工作在對項目能源消費情況進行把關的同時,進一步強化項目碳排放準入管理,突出控制和壓減煤炭等化石能源消費,將有力夯實「十五五」時期碳排放雙控工作基礎。 「為有效控制化石能源消費特別是煤炭消費帶來的新增碳排放,《辦法》將年煤炭消費量1000噸以上固定資產投資項目納入節能審查範圍,強化煤炭消費控制和壓減要求,將為實現碳排放控制目標提供有力支撐。」劉瓊說。 國家發展改革委有關負責人表示,將定期調度各地區節能審查實施情況,對重大項目節能審查意見落實、節能審查驗收等情況進行抽查,督促指導各級管理節能工作的部門加強節能審查事中事後監管,定期開展節能審查制度「回頭看」,確保制度執行取得實效。(記者 王俊嶺) 《人民日報海外版》(2025年08月05日 第 03 版)
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