近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
特大暴雨!撤離、關閉,部分列車停運 據中央氣象臺消息,今年第11號颱風「楊柳」(強熱帶風暴級)將影響我國,預計將兩次登陸。受其影響,12日至15日,廣東、福建、浙江等地有大到暴雨,局地大暴雨或特大暴雨。 從降雨進程來看,13日,臺灣島大部、福建和廣東交界一帶將出現大到暴雨,局地有暴雨;14日,受「楊柳」殘餘環流影響,廣東北部、廣西北部、江西南部、湖南大部有大到暴雨;15日,颱風雨影響將進入尾聲,但湖南西北部、貴州東北部、重慶東部需防範大到暴雨。 中央氣象臺8月13日06時繼續發布颱風黃色預警: 今年第11號颱風「楊柳」已於今天(13日)早晨加強為強颱風級,早晨5點鐘其中心位於臺灣臺東市東偏南方向大約170公裡的西北太平洋洋面上,中心附近最大風力14級。 預計,「楊柳」將以每小時25-30公裡的速度向西偏北方向移動,強度還將有所加強,即將於13日中午前後在臺灣東南部沿海登陸(颱風級或強颱風級);穿過臺灣島後13日下午進入臺灣海峽,並將於13日夜間至14日凌晨在福建廈門到廣東汕頭一帶沿海再次登陸(強熱帶風暴級或颱風級);以後繼續向西偏北方向移動,強度逐漸減弱。 中央氣象臺8月13日06時繼續發布暴雨黃色預警: 預計,8月13日8時至14日8時,黑龍江中部、吉林西部、遼寧西部、河南南部、湖北中部、江蘇北部、雲南西部、廣東東部、福建東部和南部、西藏南部、臺灣島大部等地部分地區有大到暴雨,其中,福建東南部、廣東東南部、臺灣島東部和南部等地部分地區有大暴雨,臺灣島東部和南部等地局地特大暴雨(250~390毫米)。上述部分地區伴有短時強降水(最大小時降雨量20~50毫米,局地可超過70毫米),局地有雷暴大風等強對流天氣。 中央氣象臺8月13日06時繼續發布強對流天氣黃色預警: 預計8月13日08時至14日08時,內蒙古東南部、東北地區北部和西部、蘇皖北部、華南東部等地的部分地區將有8級以上雷暴大風或冰雹天氣,其中,黑龍江東北部、遼寧西部、福建南部、廣東東部等地的部分地區將有10級以上雷暴大風,最大風力可達11級以上;內蒙古東南部、東北地區北部和西部、江淮西部和北部、江漢、江南北部和西部、西南地區東部和南部、華南等地的部分地區將有小時雨量大於20毫米的短時強降水天氣,其中,福建南部、廣東東部等地的部分地區小時雨量大於50毫米,最大可達70毫米以上。 廣東:撤離、關閉,部分列車停運 據氣象部門預測,颱風「楊柳」將於13日夜間到14日凌晨在福建南部到廣東東部一帶沿海登陸,粵東海面及粵東、粵北、珠三角東部市縣會有大風、暴雨,局部地區大暴雨、特大暴雨,防風防汛防地質災害形勢嚴峻複雜。 廣東於12日20時將防風Ⅳ級應急響應提升至Ⅲ級。 廣東省防汛防旱防風總指揮部辦公室11日印發通知,要求12日20時前,汕尾以東(含汕尾)海域落實防颱風「六個百分百」措施。所有海上作業漁船全部回港避風,所有漁排養殖和海洋牧場人員全部上岸避險,海上風電施工平臺人員全部撤離,海釣船、潛水等休閒船艇和鄉鎮船艇等禁止出海。濱海旅遊景區、跨海航線根據情況適時關停。同時要加強與福建、浙江等省份對接,督促在外省海域作業的廣東籍漁船嚴格落實當地防臺指令,確保安全避風。 據國鐵廣州局通報,自8月12日起,京廣鐵路、京九鐵路部分列車停運;自8月13日起,杭深高鐵、甬廣高鐵、梅汕高鐵部分列車停運。受颱風天氣影響,部分正常運行的列車可能出現不同程度晚點。 汕頭市媽嶼島旅遊區、中海龍虎灘旅遊區、潮陽蓮花峰風景區、南澳島等濱海旅遊景區於8月12日20時前關停。 饒平縣西澳島風景區、金獅灣海濱浴場於2025年8月12日12時起,暫時關閉並疏散遊客,恢復開放時間另行公布。 颱風影響期間,請廣大遊客不要前往受強降雨、颱風天氣影響的區域遊玩;切勿參與非法涉海旅遊項目,靠近景區山體邊坡等危險範圍;切勿擅自進入未開發、未對社會公眾開放的無居民海島、海灘、礁石、野景點等不明區域開展遊覽、探險、戲水、宿營等活動。同時,提醒廣大遊客朋友,密切關注天氣變化及景區官方公告,合理安排出行計劃。 福建:啟動Ⅱ級應急響應,停航、停工、轉移 福建海事局12日通報,截至12日15時,福建沿海共有11條客渡運航線、38艘客渡船停航,其中泉金「小三通」航線停航。81個海上施工項目停工,217艘海上施工船轉移至安全水域。 8月12日,福建海事局工作人員動員海上作業船隻工作人員離船避風。發 福建海事局 供圖 福建海事局於8月12日9時啟動防颱風Ⅱ級應急響應,重點加強福建南部海域颱風防範。海事部門連續播發預警信息,對臺灣海峽航行船舶實施「點對點」提醒,引導764艘船舶避風繞行。組織沿海船舶疏散轉移、撤離人員,會同通信、航標部門做好無線電、導航保障,引導船舶安全進入錨地避風。 福建海事局稱,目前,福建沿海2艘大型專業救助船、4架救助直升飛機、50艘海巡船艇、95艘港作拖輪等應急力量已進入待命狀態,確保一旦發生海上險情,能夠及時、有效、妥善處置。 浙江:啟動IV級應急響應 11日,浙江海事局啟動南部海域IV級防臺應急響應,要求溫州、台州等地海上相關單位做好防臺準備工作。 受颱風影響,浙南沿海風力已逐漸增強,溫州南麂島已疏散旅客1076人,預計從11日晚上開始,溫州沿海客運航線將陸續停航。 海事部門提醒,沿海航行船舶要注意加強值班值守,全面檢查主要航行設備、船體和錨設備,發現問題立即修理;施工船舶、無動力船舶要提前做好防臺準備工作,及時前往合適錨地、水域做好避臺準備;計劃前往海島旅遊的民眾要及時關注海上信息及客渡運船舶開停航狀態,做好出行安排。 圖片來源:中國天氣網 注意防範! (微信公眾號)
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