上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
據8月13日《法治日報》報導,江蘇蘇州工業園區的一場汽車改裝博覽會現場,一輛改裝後的汽車從博覽中心門前以近90公裡的時速「炸街」而過,當時路面因降雨較溼滑,車輛很快失去了控制,開始瘋狂旋轉。在眾人驚恐的目光和驚呼聲中,車子徑直撞向路邊護欄,巨大的衝擊力使車輛嚴重受損,零件四處飛散,現場一片狼藉。相關視頻被發到網上後,引發社會廣泛關注。近日,蘇州工業園區人民法院審結這起案件,依法判決被告人顧某某犯危險駕駛罪,拘役4個月,緩刑4個月,並處罰金5000元。 這不僅是一場驚心動魄的事故,更折射出駕車「炸街」行為對公共安全的嚴重威脅。駕車「炸街」將公共道路當成「炫技場」,其危害從來不是「噪音擾民」那麼簡單——超速行駛、非法改裝、危險操作,每個環節都可能引發車毀人亡的悲劇。這起案件中,駕駛人明知路面溼滑仍關閉安全系統、超速兩倍以上,主觀上帶著炫技逞能的心態,客觀上造成多車受損、人員受傷,其對公共安全的漠視遠超一般交通違法,已構成了刑事犯罪。 長期以來,駕車「炸街」治理面臨查處難、處罰輕的困境。一些駕駛者認為,最多不過是罰款扣分,於是肆無忌憚地在深夜或人流密集區炫車技、比轟鳴。 此番判決打破了「單人駕車不算追逐競駛」的認知誤區,明確「主觀炫技+客觀危險」即可構成危險駕駛罪,這一認定為同類案件的處理提供了重要標尺,讓駕車「炸街」者再無僥倖可言。當「炸街」不再是「小打小鬧」,而可能面臨牢獄之災,那些追求刺激的駕駛者才會真正掂量代價。正如案件審判長所言,判斷是否構成犯罪,關鍵看是否「對公共安全造成實質性損害或有侵害的現實可能性」。這種以「公共安全」為核心的司法考量,精準擊中了「炸街」行為的危害本質。 法律的生命力在於執行,個案之外,治理「炸街」還需形成「執法—司法—普法」的閉環。一方面,交管部門應加強對非法改裝車輛的源頭管控,通過技術手段精準識別「炸街」行為,讓違法者無處遁形;另一方面,司法機關需持續通過典型案例釋放「零容忍」信號,讓「危險駕駛必受嚴懲」成為社會共識。 從「噪音擾民」到「刑事追責」,蘇州這起案件的價值,不僅在於對單個行為人的懲處,更在於向公眾清晰釐清「合法與違法」「違規與犯罪」的邊界,本質上是對公共安全的堅決捍衛。馬路不是賽道,炫技等於玩命,當法律成為治理「炸街」的「王炸」,當司法判決劃出不可逾越的紅線,「炸街」的轟鳴聲才有望早日消失在法治的晴空下,還公眾以安寧,還道路以安全。
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