近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
杭州8月14日電(林波 孫琳茹)「呼籲恢復杭州北宋『第一勝地』有美堂。」近日,作者與浙江大學歷史學院副教授、中國古代史研究所副所長陳志堅一同探訪了位於杭州吳山的有美堂遺址。在探訪過程中,他呼籲重新修復有美堂。 有美堂建於北宋時期,其名取自宋仁宗的《賜梅摯知杭州》:「地有湖山美,東南第一州」。 當年,梅摯擔任杭州知州(市長),宋仁宗遂作此詩。梅摯精心挑選詩中「有美」二字,在杭州吳山上興建了有美堂。 沿著吳山拾級而上,作者一行來到了有美堂遺址前,一塊《有美堂記》石碑靜靜佇立。 近日,位於杭州吳山的《有美堂記》石碑。 倪佳藝 攝 「獨所謂有美堂者,山水登臨之美,人物邑居之繁,一寓目而盡得之」……石碑上刻的正是唐宋八大家之一的歐陽修所寫的《有美堂記》。當年,梅摯為紀念有美堂的落成,六次誠邀歐陽修撰寫碑文。歐陽修應允後揮筆寫下這篇共560字的《有美堂記》。 近日,《有美堂記》碑文內容一景。 倪佳藝 攝 「這篇文章不僅描繪了杭州的繁華,更讚頌了吳越國『納土歸宋』的歷史功績,也是杭州歷史上最重要的文獻之一。」陳志堅如是說。 為使這篇佳作得以更完美地呈現,梅摯又邀請宋代書法四大家之一的蔡襄,用其精湛的書法將碑文謄抄一遍,並刻於石碑之上。 「文章與書法相得益彰,共同鑄就了這一文化瑰寶。」陳志堅說,令人惋惜的是,蔡襄寫的《有美堂記》碑文在南宋時期不幸湮滅於歷史的長河之中。 近日,從杭州吳山遠眺一景。 倪佳藝 攝 有美堂位於吳山最高處,左牽錢江右攬西湖,湖光山色和十萬人家,盡收眼底。 有美堂建成後,迅速成為文人雅士的聚集地,歐陽修、梅摯、蔡襄、蘇軾等人皆與有美堂頗有淵源。 北宋曾經在杭州任職的蘇軾對有美堂情有獨鍾,在此留下了諸多傳世佳作。雨中,他揮毫潑墨,寫下《有美堂暴雨》——「天外黑風吹海立,浙東飛雨過江來」,此句氣勢磅礴,被贊為「蘇詩中清雄之作」,生動展現了暴雨來襲時的壯闊景象。 蘇軾好友陳襄在調離杭州前,曾在有美堂設宴告別。蘇軾寫下了《虞美人·有美堂贈述古》,表達對陳襄依依惜別之情,「湖山信是東南美,一望彌千裡。使君能得幾回來?便使樽前醉倒更徘徊」。 對於有美堂的修復,學界早有關注。杭州社科院副研究員魏峰曾提出頗具建設性的方案:從蔡襄存世的書法作品中集字,對有美堂和石碑進行修復。 陳志堅非常支持這一建議,他認為恢復北宋時期的有美堂意義深遠,「有美堂不僅是杭州北宋時期第一風景勝地,也是杭州第一人文勝地。」(完)
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